비뇨기과 악성 종양에 대한 미니 침습적 접근법으로 치료받은 환자에서 Proffit 설문지를 사용한 재정적 독성 평가.
비뇨기과 악성 종양에 대한 미니 침습적 접근법으로 치료받은 환자에서 Proffit 설문지를 사용한 재정적 독성 평가. urofit 연구.
전립선, 방광 및 신장 암과 같은 비뇨기과 암에 대한 로봇 수술로 이전에 치료 한 환자는 등록 될 것이며, 특히 지난 12 개월 동안 수술 된 환자는 사전 동의에 서명 한 후 포함됩니다.
미니 침습적 절차 후 12 개월 이내에, 피험자가 식별, 전화/이메일로 연락하거나 정기 예정된 후속 방문 중에 참석하도록 초대됩니다. 이것이 불가능한 경우, 환자는 연구 참여 가능성을 평가하기 위해 특별 인터뷰를 예약해야합니다. 후속 조치 또는 예약되지 않은 방문 중에, 후속 정보는 몇 가지 사회 인구 통계 학적 및 아나 네스트 질문이 포함 된 설문지를 통해 수집됩니다.
후속 방문 중에 Proffit 및 EORTC QLQ-C30 설문지가 환자에게 투여됩니다. 수술 후 합병증은 Clavien-Dindo 분류를 사용하여보고됩니다.
Anamnestic 및 사회 인구 통계 정보는 다음 데이터를 포함하여 일반적인 자체 디자인 된 설문지를 통해 수집됩니다. 연령, 성별, 거주지 (베네토 지역 내 또는 외부), 결혼 상태 (기혼, 이혼, 공동 업무, 미망인, 미망인), 고용 상태 (고용, 실업, 실업률, 은퇴), 교육 수준 (중간 또는 고등학교) 수반되는 병리.
종양 병력에 대한 추가 데이터도보고된다 : 질병의 조직학 및 병기, 전이성 질환의 존재 또는 부재, 수술 전후의 추가 치료 (예 : 신 보조 처리, 보조제 치료, 방사선 요법).
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Italy/Padova
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Padova, Italy/Padova, 이탈리아, 35128
- Istituto Oncologico Veneto
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 약 120 명의 환자를 등록 할 계획입니다.
특히, 지난 12 개월 동안 로봇 접근법을 사용하여 최소 침습 수술을받은 비뇨기과 종양 환자가 등록됩니다.
설명
포함 기준 :
- 남성 또는 여성 ≥ 18 세 이상;
- ECOG PS 0-1
- 지난 12 개월 동안 로봇 수술 (로봇 보조 전립선 절제술, 로봇 보조 라디칼 방광 절제술, 로봇 보조 라디칼 또는 부분 신장 절제술)으로 치료 된 비뇨기과 신 생물 (전립선, 방광 및 신장 암)의 진단;
- 사전 동의에 서명하려는 피험자.
제외 기준 :
- 설문지를 작성할 수없는 환자 (예 : 심각한 정신 질환 또는인지 기능 장애);
- 다른 부위와 적극적인 치료에서 수반되는 악성 종양으로 고통받는 환자;
- 현재 활성 치료를받지 않은 암 병력이있는 환자가 등록 될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Proffit 및 EORTC QLQ-C30 설문지
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Anamnestic 및 사회 인구 통계 정보는 다음 데이터를 포함하여 일반적인 자체 디자인 된 설문지를 통해 수집됩니다. 연령, 성별, 거주지 (베네토 지역 내 또는 외부), 결혼 상태 (기혼, 이혼, 공동 업무, 미망인, 미망인), 고용 상태 (고용, 실업, 실업률, 은퇴), 교육 수준 (중간 또는 고등학교) 수반되는 병리. 종양 병력에 대한 추가 데이터도보고된다 : 질병의 조직학 및 병기, 전이성 질환의 존재 또는 부재, 수술 전후의 추가 치료 (예 : 신 보조 처리, 보조제 치료, 방사선 요법). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 목표 및 종말점
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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비뇨기과 종양에 대한 로봇 수술로 치료받은 환자의 Proffit 설문지를 사용하여 재정적 독성을 평가하십시오.
Proffit 설문지는 재정적 독성 점수 (처음 7 개 항목으로 구성)와 9 개의 기타 개별 항목으로 구성되어 재정적 어려움의 결정 요인을 나타냅니다.
이 항목은 의료비 (8-11 항목), 교통 (12 및 13 항목) 및 의료/건강 담당자 (14 ~ 16 항목)와 같은 세 가지 주요 영역을 포함합니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차 목표 및 종말점
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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재정적 독성 증가와 관련된 요인을 평가합니다.
피험자의 인구 통계 학적 특성과 금융 독성 점수 사이의 상관 관계 평가 (첫 7 개 항목)
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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이차 목표 및 종말점
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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재정적 독성과 환자의 삶의 질에 미치는 영향 사이의 상관 관계를 탐구하십시오.
EORTC QLQ-C30 설문지는 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문지에는 암에 대한 여러 국제 임상 시험에서 사용되는 데 따른 확실한 심리적 특성이 있습니다.
항목 Q28 및 항목 Q29-30은 "건강 상태/삶의 질 척도"(HR-QOL)에 따라 표현 된 항목 Q29-30은 FT 점수와 관련하여 재정적 독성이 삶의 질에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IOV-UC-01-2025-UROFIT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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