Оценка финансовой токсичности с использованием анкеты Proffit у пациентов, получавших мини-инвазивный подход для урологических злокачественных новообразований.
Оценка финансовой токсичности с использованием анкеты Proffit у пациентов, получавших мини-инвазивный подход для урологических злокачественных новообразований. Урофит исследования.
Пациенты, ранее получавшие роботизированную хирургию по прирологическому раку, таким как простата, мочевой пузырь и рак почки, будут включены, в частности, пациенты, оперированные за последние двенадцать месяцев, будут включены после подписания информированного согласия.
В течение 12 месяцев после мини-инвазивной процедуры идентифицируются субъекты, связываются по телефону/электронной почте, или приглашают посетить во время регулярного запланированного последующего посещения. Если это невозможно, пациентам будет предложено назначить специальное интервью для оценки возможного участия в исследовании. Во время последующего или незапланированного визита последующая информация будет собрана с помощью вопросника, который содержит несколько социально-демографических и анамнестических вопросов.
Во время последующего визита пациентам будут вводить анкеты Proffit и EORTC QLQ-C30. Послеоперационные осложнения сообщаются с использованием классификации Клавена-Диндо.
Anamnestic и социально-демографическая информация будет собираться с помощью общей самоуправленной анкеты, включая следующие данные: возраст, пол, резиденция (внутри или за пределами региона Венето), семейное положение (женатый, разведенный, сожительство, одиночная, овдовевшая), статус занятости (занятость, безработная, вышедшая на пенсию), наличие зависимости (да/нет), уровни образования, определяется, определяется, определяется, начальная школа, начальная школа, начальная школа, определяется, начальная школа), начальный год, определяется, начальная школа, определяется, начальная школа), в начальной школе), на начальной школе). Сопутствующие патологии.
Также сообщается о дополнительных данных о онкологической истории: гистология и постановка заболевания, наличие или отсутствие метастатического заболевания, дополнительное лечение до или после операции (например, неоадъювантные методы лечения, адъювантное лечение, лучевая терапия).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Italy/Padova
-
Padova, Italy/Padova, Италия, 35128
- Istituto Oncologico Veneto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Планируется, что исследование будет включать около 120 пациентов.
В частности, пациенты с урологическими опухолями, которые перенесли минимально инвазивную операцию, используя роботизированный подход за последние двенадцать месяцев, будет включена.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или самка ≥ 18 лет;
- Ecog PS 0-1
- Диагностика урологического новообразования (простата, рак мочевого пузыря и почек), получавший роботизированную хирургию (простатэктомия с роботом, радикальная цистэктомия, радикала робота, радикала или частичная нефриэктомия);
- Субъекты, желающие подписать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не могут заполнить вопросники (например, тяжелые психические заболевания или когнитивная дисфункция);
- Пациенты, страдающие сопутствующими злокачественными новообразованиями в других местах и при активном лечении;
- Пациенты с раком в анамнезе, которые в настоящее время не находятся на активном лечении, могут быть зарегистрированы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анкеты Proffit и Eortc QLQ-C30
|
Anamnestic и социально-демографическая информация будет собираться с помощью общей самоуправленной анкеты, включая следующие данные: возраст, пол, резиденция (внутри или за пределами региона Венето), семейное положение (женатый, разведенный, сожительство, одиночная, овдовевшая), статус занятости (занятость, безработная, вышедшая на пенсию), наличие зависимости (да/нет), уровни образования, определяется, определяется, определяется, начальная школа, начальная школа, начальная школа, определяется, начальная школа), начальный год, определяется, начальная школа, определяется, начальная школа), в начальной школе), на начальной школе). Сопутствующие патологии. Также сообщается о дополнительных данных о онкологической истории: гистология и постановка заболевания, наличие или отсутствие метастатического заболевания, дополнительное лечение до или после операции (например, неоадъювантные методы лечения, адъювантное лечение, лучевая терапия). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная цель и конечная точка
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Оценить финансовую токсичность, используя анкету Proffit у пациентов, получавших роботизированную хирургию для урологических опухолей.
Анкета Proffit включает в себя оценку финансовой токсичности (состоит из первых 7 пунктов) плюс 9 других отдельных предметов, указывающих на возможные детерминанты финансовых трудностей.
Эти предметы охватывают три основные области, такие как медицинские расходы (пункты от 8 до 11), транспорт (пункты 12 и 13) и поддержка медицинского/медицинского персонала (пункты от 14 до 16).
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичная цель и конечная точка
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Оценить факторы, связанные с повышенной финансовой токсичностью.
Оценка корреляции между демографическими характеристиками субъектов и оценкой финансовой токсичности (первые 7 пунктов)
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Вторичная цель и конечная точка
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Исследуйте корреляцию между финансовой токсичностью и влиянием на качество жизни пациентов.
Анкета EORTC QLQ-C30 будет использоваться для оценки качества жизни пациента.
Эта анкету обладает твердыми психометрическими свойствами, полученными в результате его использования в нескольких международных клинических испытаниях по раку.
Пункт Q28 и пункты Q29-30, последний выраженный в соответствии с «Состоянием состояния здоровья/качество жизни» (HR-QOL), будет коррелировать с баллом FT, чтобы оценить влияние финансовой токсичности на качество жизни.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Поведенческие симптомы
- Урологические новообразования
- Стресс, Психологический
- Заболевания мочевого пузыря
- Поведение
- Финансовый стресс
- Новообразования предстательной железы
- Новообразования мочевого пузыря
- Новообразования почек
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- IOV-UC-01-2025-UROFIT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .