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シンガポールの高齢者のさまざまなタンパク質飲料の消費後の代謝物の変化

2026年2月13日 更新者:Jung Eun Kim、National University of Singapore
この研究の目的は、認知機能、気分、食欲などの他の結果とともに、メタボロミックプロファイル(例えば、血液中のアミノ酸)に対する異なるタンパク質源(すなわち、カゼイン、ホエイ、大豆)の急性効果を調査することを目的としています。 この研究では、病気を予防、予後、診断、または緩和することを直接目指していませんが、食事の推奨に情報を提供し、高齢者の疾患予防の取り組みを支援できる洞察を提供する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、クロスオーバー研究デザインを使用した二重盲検無作為化プラセボ対照試験になります。 25人の高齢者(60〜80歳)が募集され、4つの異なる訪問でランダムな順序で4つの異なるテストドリンクを消費するように割り当てられます。 この研究の目的は、異なるソースのタンパク質消費量が多いほど、食後の血漿および尿中代謝性プロファイル、認知、気分、食欲に影響するかどうかを調査することを目的としています。 この調査では、1回のスクリーニング訪問と、最低ウォッシュアウト期間を7日以上分離した4回のテスト訪問で構成されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、117550
        • NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 英語のリテレートであり、インフォームドコンセントを与えることができます
  • 60〜80歳の大人(包括的)
  • (該当する場合)閉経後
  • 18・5〜30 kg/m2のBMI(包括的)

除外基準:

  • 現在、通常の食事を変更したり、栄養補助食品や調査した食品を介入したりすることを伴う別の臨床研究に参加しています
  • 過去3か月で体重変化は3 kg以上
  • 過去3か月間に激しく運動します(つまり、週に3時間以上高強度のエクササイズに従事します。高強度のエクササイズは、息を切らして、トレーニング中に話すことも歌うこともできません)
  • 現在の喫煙者または5年未満の喫煙をやめた
  • 1日あたり2枚のアルコール飲料を飲む(つまり、1杯の飲み物は、150 mlのワイン、340 mlのビール/サイダー、または45 mlの蒸留スピリットのいずれかと定義されます)
  • 1日あたり2枚以下のアルコール飲料を飲むと、2日前とテスト訪問の日(合計12日)のアルコール飲料の消費を止めようとしない場合
  • テスト訪問の10〜12時間前と12時間のカフェイン入り飲料の消費を止めたくない(合計4日)
  • オメガ-3、マグネシウム、ガンマアミノ酪酸(GABA)、L-テアニン、メラトニン、および/または5-ヒドロキシトリプトファンを含むサプリメントを摂取し、研究期間の3か月前と研究期間中に使用を中止することはできません
  • 現在、特殊な食事療法を受けています(ベジタリアン、ビーガン、減量食)

    • 過去に深刻な食物アレルギー、または以下のいずれかに対する不耐性、感受性、またはアレルギーがありました:牛乳/乳製品(例:カゼイン、ホエイ)、澱粉/澱粉由来製品(例:米、コーン、小麦、ジャガイモ)、大豆/大豆由来の生成物、グルテン、卵、ナッツ、ピーンッツ、魚、魚、魚、魚、
  • 腎臓および/または肝臓の病気または障害
  • 現在、糖尿病、睡眠障害、胃腸障害(乳糖不耐症、過敏性腸症候群など)、痛風、および/またはG6PD欠乏症と診断されています
  • 中枢神経系に影響を与えることが知られている疾患の歴史(例:心臓病、脳卒中、片頭痛、多発性硬化症、パーキンソン病、精神疾患)
  • 研究参加の2週間前に抗生物質を服用します
  • 認知機能と精神的健康に干渉することが知られている薬を服用する(例:ベンゾジアゼピン、抗うつ薬、その他の中枢神経剤)
  • 公務員が安定した状態であると医師から医学的に宣言されない限り、抗ハイパテンシ系またはコレステロール低下薬を3年未満で服用する
  • 血液描画の過去の経験に基づく末梢静脈へのアクセスが不十分

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カゼインプロテインドリンク
カゼインタンパク質分離株に相当する30 gタンパク質〜250 mLの水に溶解した
カゼインタンパク質分離株に相当する30 gタンパク質〜250 mLの水に溶解した
実験的:ホエイプロテインドリンク
ホエイタンパク質分離株に相当する30 gタンパク質〜250 mLの水に溶解した
ホエイタンパク質分離株に相当する30 gタンパク質〜250 mLの水に溶解した
実験的:大豆のタンパク質飲料
大豆タンパク質分離株に相当する30 gタンパク質〜250 mLの水に溶解した
大豆タンパク質分離株に相当する30 gタンパク質〜250 mLの水に溶解した
プラセボコンパレーター:マルトデキストリンドリンク
〜250 mLの水に溶解したマルトデキストリン粉末に相当する30 gの炭水化物
〜250 mLの水に溶解したマルトデキストリン粉末に相当する30 gの炭水化物

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿(血漿代謝物)に見られる代謝物の変化
時間枠:ベースライン、15、30、60、90、120、180、240、300分
プラズマの非ターゲットメタボロミクスプロファイリングは、フライトマス分光法(UPLC-QTOF-MS)のウルトラパフォーマンス液体クロマトグラフィーカドラポール時間(UPLC-QTOF-MS)を使用して実施されます。
ベースライン、15、30、60、90、120、180、240、300分
尿(尿中代謝物)に見られる代謝物の変化
時間枠:ベースライン、60、120、180、240、300分
尿の抑制性のないメタボロミクスプロファイリングは、フライトマス分光法(UPLC-QTOF-MS)の超パフォーマンス液体クロマトグラフィーカドラポール時間(UPLC-QTOF-MS)を使用して実施されます。
ベースライン、60、120、180、240、300分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能
時間枠:ベースライン、15、60、120、180、240、300分
コンピューター化されたメンタルパフォーマンス評価システム(コンパス)は、ラップトップを介して管理されます。 コンパステストは、指導、Stroop、迅速な視覚情報処理、コンピューター化されたCorsiブロックライト、アルファベットの作業記憶、および正確さと反応時間が記録されるシリアル減算など、5つの連続したテストで構成されています。 テストには約15分かかると予想されます。
ベースライン、15、60、120、180、240、300分
気分
時間枠:ベースライン、15、60、120、180、240、300分
気分状態(POM)アンケートのプロファイルが管理されます。これには、感情を説明するさまざまな単語が含まれています。 参加者は、各単語について、現在0(まったく)から4(非常に)のスケールでどのように感じるかを示します。
ベースライン、15、60、120、180、240、300分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Jung Eun Kim, Ph.D., R.D.、National University of Singapore, Department of Food Science and Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月20日

一次修了 (実際)

2026年2月9日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月30日

最初の投稿 (実際)

2025年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月13日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S31
  • NUS-IRB-2025-19 (その他の識別子:National University of Singapore Institutional Review Board (NUS IRB))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

識別可能な参加者情報を含むデータの電子コピーは、Kim Jung Eun博士と彼女の研究スタッフのみにアクセスして、NUS OneDriveに保持されます。 すべてのデータは、統計分析の前に廃止されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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