Metaboliet verandert na consumptie van verschillende eiwitdranken bij oudere volwassenen in Singapore
13 februari 2026 bijgewerkt door: Jung Eun Kim, National University of Singapore
De studie heeft als doel de acute effecten van verschillende eiwitbronnen (d.w.z. caseïne, wei, soja) op metabolomische profielen (bijvoorbeeld aminozuren in het bloed) te onderzoeken, samen met andere resultaten zoals cognitieve functie, stemming en eetlust.
Hoewel de studie niet direct is gericht op het voorkomen, voorspellen, diagnosticeren of verlichten van elke ziekte, kan het inzichten bieden die de voedingsaanbevelingen kunnen informeren en de inspanningen voor het preventie van ziekten bij oudere volwassenen kunnen ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie zijn met behulp van een crossover-studieontwerp.
25 oudere volwassenen (60 tot 80 jaar) worden aangeworven en toegewezen om 4 verschillende testdranken in een willekeurige volgorde te consumeren bij 4 verschillende bezoeken.
Deze studie heeft als doel te onderzoeken of hogere eiwitconsumptie van verschillende bronnen het postprandiale plasma- en urinemetabolomische profielen, cognitie, stemming en eetlust zal beïnvloeden.
De studie omvat 1 screeningbezoek en 4 testbezoeken gescheiden gescheiden door een minimale uitspoelingsperiode van> 7 dagen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117550
- NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels geletterd en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Volwassenen 60 tot 80 jaar oud (inclusief)
- (Indien van toepassing) Postmenopauzaal
- BMI van 18 · 5 tot 30 kg/m2 (inclusief)
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel deelnemen aan een ander klinisch onderzoek waarbij het reguliere dieet wordt gewijzigd en/of het consumeren van een voedingssupplement of onderzochte voedingsproduct als interventie omvat
- Gewichtsverandering> 3 kg in de afgelopen 3 maanden
- De afgelopen 3 maanden krachtig sporten (d.w.z. het meer dan 3 uur per week aan het doen van hoge intensiteitsoefeningen, waarbij oefeningen met hoge intensiteit één buiten adem verlaten en niet kunnen praten of zingen tijdens de training)
- Huidige rokers of zijn minder dan 5 jaar gestopt met roken
- Drinken> 2 alcoholische dranken per dag (d.w.z. één drankje wordt gedefinieerd als 150 ml wijn, 340 ml bier/cider of 45 ml gedestilleerde geest)
- Als u ≤2 alcoholische dranken per dag drinkt, is het niet bereid om de consumptie van alcoholische dranken twee dagen voor en op de dag van de testbezoeken te stoppen (totaal 12 dagen)
- Niet bereid om de consumptie van cafeïnehoudende dranken 10 tot 12 uur voor en op de dag van de testbezoeken te stoppen (in totaal 4 dagen)
- Het nemen van supplementen die omega-3 bevatten, magnesium, gamma-aminoboterzuur (GABA), L-theanine, melatonine en/of 5-hydroxytryptophan gedurende de afgelopen 3 maanden, en niet bereid om gebruik 3 maanden voor en tijdens de studieduur te stoppen
Momenteel op een gespecialiseerd dieet (bijv. Vegetarisch, veganistisch, gewichtsverliesdieet)
- Had ernstige voedselallergieën in het verleden, of met intolerantie, gevoeligheden of allergieën voor een van de volgende: melk/zuivelproducten (bijv. Caseïne, wei), van zetmeel/zetmeel afgeleide producten (bijv. Rijst, maïs, maïs, aardappel), soja/soja-afgeleide producten, gluten, eieren, peanuts, peanuts, vissen en crustaceans.
- Ziekte of stoornissen van de nier en/of lever
- Momenteel gediagnosticeerd met diabetes, slaapstoornissen, gastro -intestinale problemen (bijv. Lactose -intolerantie, prikkelbare darm syndroom), jicht en/of G6PD -tekort
- Geschiedenis van ziekten waarvan bekend is dat ze het centrale zenuwstelsel beïnvloeden (bijvoorbeeld hartaandoeningen, beroerte, migraine -hoofdpijn, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, psychische aandoeningen)
- Antibiotica nemen 2 weken voorafgaand aan de deelname van de studie
- Medicatie nemen die bekend zijn om de cognitieve functie en mentaal welzijn te interfereren (bijv. Benzodiazepines, antidepressiva, andere centrale zenuwmiddelen)
- Het nemen van anti-hypertensieve of cholesterolverlagende medicijnen voor minder dan 3 jaar tenzij medisch door een officiële arts in stabiele toestand verkeert
- Slechte perifere veneuze toegang op basis van ervaringen uit het verleden met bloedtekening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Caseïne eiwitdrank
30 g eiwit equivalent van caseïne -eiwit isolaat opgelost in ~ 250 ml water
|
30 g eiwit equivalent van caseïne -eiwit isolaat opgelost in ~ 250 ml water
|
|
Experimenteel: Wei -eiwitdrankje
30 g eiwit equivalent van wei -eiwit isolaat opgelost in ~ 250 ml water
|
30 g eiwit equivalent van wei -eiwit isolaat opgelost in ~ 250 ml water
|
|
Experimenteel: Soja -eiwitdrank
30 g eiwit equivalent van soja -eiwitisolaat opgelost in ~ 250 ml water
|
30 g eiwit equivalent van soja -eiwitisolaat opgelost in ~ 250 ml water
|
|
Placebo-vergelijker: Maltodextrin drankje
30 g koolhydraat equivalent van maltodextrin poeder opgelost in ~ 250 ml water
|
30 g koolhydraat equivalent van maltodextrin poeder opgelost in ~ 250 ml water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in metabolieten gevonden in plasma (plasma -metabolomics)
Tijdsspanne: Basislijn, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minuten
|
Ongerichte metabolomics profilering van plasma zal worden uitgevoerd met behulp van ultraprestaties vloeistofchromatografie-quadrupole tijd van vluchtmassaspectrometrie (UPLC-QTOF-MS)
|
Basislijn, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minuten
|
|
Veranderingen in metabolieten gevonden in urine (urinemetabolomics)
Tijdsspanne: Basislijn, 60, 120, 180, 240, 300 minuten
|
Ongerichte metabolomics Profilering van urine wordt uitgevoerd met behulp van ultraprestaties vloeistofchromatografie-quadrupole tijd van vlucht-massaspectrometrie (UPLC-QTOF-MS)
|
Basislijn, 60, 120, 180, 240, 300 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minuten
|
Het geautomatiseerde mentale prestatiebeoordelingssysteem (Compass) wordt toegediend via een laptop.
De kompas -tests bestaan uit 5 opeenvolgende tests, waaronder cijferswaakzaamheid, stroop, snelle visuele informatieverwerking, geautomatiseerde Corsi blokkeert Lite, alfabetisch werkgeheugen en seriële aftrekking, waar de correctheid en reactietijd worden opgenomen.
De test zal naar verwachting ongeveer 15 minuten duren.
|
Basislijn, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minuten
|
|
Stemming
Tijdsspanne: Basislijn, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minuten
|
Het Profile of Mood States (POMS) -vragenlijst zal worden beheerd, die verschillende woorden bevat die gevoelens beschrijven.
Deelnemers geven voor elk woord aan hoe ze zich momenteel voelen op schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
|
Basislijn, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore, Department of Food Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S31
- NUS-IRB-2025-19 (Andere identificatie: National University of Singapore Institutional Review Board (NUS IRB))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Elektronische kopieën van de gegevens met identificeerbare deelnemersinformatie worden bewaard op NUS ONEDRIVE met Access Limited alleen Dr. Kim Jung Eun en haar onderzoekspersoneel.
Alle gegevens worden voorafgaand aan statistische analyses gede-geïdentificeerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .