Zmiany metabolitów po spożyciu różnych napojów białkowych u starszych dorosłych w Singapurze
13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Badanie ma na celu zbadanie ostrych działań różnych źródeł białka (tj. Kazeiny, serwatki, soi) na profile metabolomiczne (np. Aminokwasy we krwi), wraz z innymi wynikami, takimi jak funkcja poznawcza, nastrój i apetyt.
Chociaż badanie nie ma bezpośrednio zapobiegania, prognozowania, diagnozowania lub złagodzenia jakiejkolwiek choroby, może zapewnić spostrzeżenia, które mogą informować o zaleceń dietetycznych i wspierać wysiłki w zakresie zapobiegania chorobom u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie będzie podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane placebo badanie z wykorzystaniem projektu badania crossovera.
25 osób starszych (w wieku od 60 do 80 lat) zostanie rekrutowanych i przydzielonych do spożywania 4 różnych napojów testowych w losowej kolejności podczas 4 różnych wizyt.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy wyższe zużycie białka różnych źródeł wpłynie na poposiłkową plazmę i profile metabolomiczne, poznanie, nastrój i apetyt.
Badanie będzie obejmować 1 wizytę przesiewową i 4 wizyty testowe oddzielone oddzielone minimalnym okresem wymywania> 7 dni
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 117550
- NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- W języku angielskim i zdolność do wyrażania świadomej zgody
- Dorośli w wieku od 60 do 80 lat (włącznie)
- (Jeśli dotyczy) postmenopauzalny
- BMI 18,5 do 30 kg/m2 (włącznie)
Kryteria wykluczenia:
- Obecnie uczestniczenie w innym badaniu klinicznym obejmującym zmianę regularnej diety i/lub obejmuje spożywanie suplementu diety lub badanie produktu spożywczego jako interwencję
- Zmiana wagi> 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Energiczne ćwiczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy (tj. Angażowanie ćwiczeń o wysokiej intensywności przez ponad 3 godziny tygodniowo, w których ćwiczenia o wysokiej intensywności pozostawiają jeden z oddechu i nie jest w stanie rozmawiać lub śpiewać podczas treningu)
- Obecni palacze lub rzucili palenie przez mniej niż 5 lat
- Picie> 2 napoje alkoholowe dziennie (tj. Jeden napój jest zdefiniowany jako 150 ml wina, 340 ml piwa/cydru lub 45 ml destylowanego ducha)
- Jeśli picie ≤2 napoje alkoholowe dziennie, nie gotowe zaprzestać spożywania napojów alkoholowych dwa dni przed i w dniu wizyt testowych (łącznie 12 dni)
- Nie skłonny zaprzestać konsumpcji napojów kofeinowych od 10 do 12 godzin przed i w dniu wizyt testowych (łącznie 4 dni)
- Biorąc suplementy zawierające omega-3, magnez, kwas gamma-aminobutynowy (GABA), L-teaninę, melatoninę i/lub 5-hydroksytryptofan przez ostatnie 3 miesiące i nie jest skłonny zaprzestać użycia 3 miesiące przed i
Obecnie na specjalistycznej diecie (np. Wegetariańskiej, wegańskiej, diety odchudzającej)
- Miał poważne alergie pokarmowe w przeszłości lub nietolerancję, wrażliwość lub alergie na którekolwiek z następujących czynności: produkty mleczne/mleczarskie (np. Kazeina, serwatka), produkty pochodzące z skrobi/skrobi (np. Ryż, kukurydza, pszenica, ziemniak), sojowe/pochodzące z soi produkty, gluten, jaja, jaja, jaja, jaja, orzechy i rozmycia.
- Choroba lub upośledzenie nerki i/lub wątroby
- Obecnie zdiagnozowano cukrzycę, zaburzenia snu, problemy żołądkowo -jelitowe (np. Nietolerancja laktozy, zespół jelita drażliwego), dna moczanowa i/lub G6PD
- Historia chorób, o których wiadomo, że wpływają na ośrodkowy układ nerwowy (np. Choroby serca, udar, migrena, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, choroby psychiczne)
- Przyjmowanie antybiotyków 2 tygodnie przed udziałem w badaniu
- Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że zakłócają funkcje poznawcze i dobre samopoczucie psychiczne (np. Benzodiazepiny, leki przeciwdepresyjne, inne środkowe środki nerwowe)
- Przyjmowanie leków przeciw hyadowizyjnej lub obniżającej poziom cholesterolu przez mniej niż 3 lata, chyba że oficjalny lekarz jest w stanie stabilny leki
- Słaby dostęp do żył obwodowych w oparciu o wcześniejsze doświadczenia z rysowaniem krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napój białkowy kazeiny
30 g białka równoważnika białka kazeinowego izolatu rozpuszczonego w ~ 250 ml wody
|
30 g białka równoważnika białka kazeinowego izolatu rozpuszczonego w ~ 250 ml wody
|
|
Eksperymentalny: Napój białkowy serwatkowy
30 g białka równoważnika izolatu białka serwatkowego rozpuszczonego w ~ 250 ml wody
|
30 g białka równoważnika izolatu białka serwatkowego rozpuszczonego w ~ 250 ml wody
|
|
Eksperymentalny: Napój proteinowy sojowy
30 g białka równoważnika białka sojowego izolatu rozpuszczonego w ~ 250 ml wody
|
30 g białka równoważnika białka sojowego izolatu rozpuszczonego w ~ 250 ml wody
|
|
Komparator placebo: Napój maltodextrin
30 g węglowodanów równoważny maltodekstryny w proszku rozpuszczonym w ~ 250 ml wody
|
30 g węglowodanów równoważny maltodekstryny w proszku rozpuszczonym w ~ 250 ml wody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w metabolitach występujących w osoczu (metabolomika osocza)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut
|
Niezargżowana profilowanie metabolomiki w osoczu zostanie przeprowadzone przy użyciu ultra wydajności cieczowej chromatografii-kwadrupolowej spektrometrii masy lotu (UPLC-QTOF-MS)
|
Linia bazowa, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut
|
|
Zmiany w metabolitach znajdujących się w moczu (metabolomika w moczu)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 60, 120, 180, 240, 300 minut
|
Unargetesed Metabolomika Profilowanie moczu zostanie przeprowadzone przy użyciu ultra wydajnościowej chromatografii cieczowej-kwadrupolowy czas spektrometrii masy lotowej (UPLC-QTOF-MS)
|
Linia bazowa, 60, 120, 180, 240, 300 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minut
|
Skomputeryzowany system oceny wydajności mentalnej (kompas) będzie podawany za pośrednictwem laptopa.
Testy kompasu składają się z 5 kolejnych testów, w tym czujności cyfrowej, Stroopa, szybkiego przetwarzania informacji wizualnej, skomputeryzowanych bloków Corsi Lite, alfabetycznej pamięci roboczej i odejmowania szeregowego, w których zarejestrowana zostanie poprawność i czas reakcji.
Test ma potrwać około 15 minut.
|
Linia bazowa, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minut
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: Linia bazowa, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minut
|
Podano kwestionariusz profilu stanów nastroju (POMS), który zawiera różne słowa opisujące uczucia.
Uczestnicy wskażą, dla każdego słowa, jak obecnie czują się w skali od 0 (wcale) do 4 (wyjątkowo).
|
Linia bazowa, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore, Department of Food Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S31
- NUS-IRB-2025-19 (Inny identyfikator: National University of Singapore Institutional Review Board (NUS IRB))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Elektroniczne kopie danych z możliwymi do zidentyfikowania informacji o uczestnikach będą przechowywane na NUS Onedrive z Access Limited tylko dr Kim Jung Eun i jej personelem badawczym.
Wszystkie dane zostaną zidentyfikowane przed analizami statystycznymi.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .