Cambiamenti dei metaboliti a seguito del consumo di diverse bevande proteiche negli anziani di Singapore
13 febbraio 2026 aggiornato da: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Lo studio mira a studiare gli effetti acuti di diverse fonti proteiche (cioè caseina, siero di latte, soia) sui profili metabolomici (ad esempio aminoacidi nel sangue), insieme ad altri risultati come la funzione cognitiva, l'umore e l'appetito.
Mentre lo studio non mira direttamente a prevenire, prognosicare, diagnosticare o alleviare qualsiasi malattia, può fornire approfondimenti che potrebbero informare le raccomandazioni dietetiche e supportare gli sforzi di prevenzione delle malattie negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo usando un design di studio crossover.
25 adulti più anziani (dai 60 agli 80 anni) saranno reclutati e assegnati a consumare 4 diverse bevande di prova in un ordine casuale in 4 diverse visite.
Questo studio mira a studiare se un maggiore consumo di proteine di diverse fonti influenzerà i profili del plasma postprandiale e del metabolomico urinario, la cognizione, l'umore e l'appetito.
Lo studio comprenderà 1 visita di screening e 4 visite di prova separate separate da un periodo di lavaggio minimo di> 7 giorni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 117550
- NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- In inglese e in grado di dare il consenso informato
- Adulti da 60 a 80 anni (inclusivo)
- (Se applicabile) Postmenopausal
- BMI da 18 · 5 a 30 kg/m2 (inclusivo)
Criteri di esclusione:
- Attualmente partecipare a un altro studio clinico che prevede l'alterazione della dieta regolare e/o prevede il consumo di un integratore alimentare o lo studiava prodotto alimentare come intervento
- Variazione di peso> 3 kg negli ultimi 3 mesi
- Esercizio vigoroso negli ultimi 3 mesi (cioè impegnarsi in esercizi ad alta intensità per più di 3 ore a settimana, dove gli esercizi ad alta intensità lasciano uno senza fiato e incapaci di parlare o cantare durante l'allenamento)
- Fumatori attuali o hanno smesso di fumare per meno di 5 anni
- Bere> 2 bevande alcoliche al giorno (cioè una bevanda è definita come 150 ml di vino, 340 ml di birra/sidro o 45 ml di spirito distillato)
- Se beve ≤2 bevande alcoliche al giorno, non disposto a fermare il consumo di bevande alcoliche due giorni prima e il giorno delle visite di prova (totale 12 giorni)
- Non è disposto a fermare il consumo di bevande caffeinate da 10 a 12 ore prima e nel giorno delle visite di prova (totale 4 giorni)
- Assunzione di integratori contenenti omega-3, magnesio, acido gamma-aminobutirrico (GABA), L-teanina, melatonina e/o 5-idrossitriptofano negli ultimi 3 mesi e non disposti a interrompere l'utilizzo 3 mesi prima e durante lo studio della durata
Attualmente con una dieta specializzata (ad es. Vegetariano, vegano, perdita di peso)
- Aveva gravi allergie alimentari in passato, o con intolleranza, sensibilità o allergie a una delle seguenti: prodotti lattiero-caseari (ad es. Caseina, siero di latte), prodotti di amido/amido (ad esempio, mais, grano, patate), prodotti a base di soia/soia
- Malattia o compromissione del rene e/o del fegato
- Attualmente diagnosticato con diabete, disturbi del sonno, problemi gastrointestinali (ad es. Itolleranza al lattosio, sindrome dell'intestino irritabile), carenza di gotta e/o G6PD
- Storia delle malattie note per colpire il sistema nervoso centrale (ad es. Malattie cardiache, ictus, emicrania, sclerosi multipla, malattia di Parkinson, malattie mentali)
- Prendendo antibiotici 2 settimane prima della partecipazione allo studio
- Prendere i farmaci noti per interferire con la funzione cognitiva e il benessere mentale (ad esempio benzodiazepine, antidepressivi, altri agenti nervosi centrali)
- Assumere farmaci anti-ipertensivi o che abbassano il colesterolo per meno di 3 anni, a meno che non sia stato dichiarato dal punto di vista medico da un medico ufficiale in condizioni stabili
- Scarso accesso venoso periferico basato su esperienze passate con disegno di sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bevanda proteica della caseina
30 g di proteina equivalente all'isolato di proteina di caseina disciolta in ~ 250 ml di acqua
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30 g di proteina equivalente all'isolato di proteina di caseina disciolta in ~ 250 ml di acqua
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Sperimentale: Duva di proteine del siero di latte
30 g di proteina equivalente all'isolato di proteina del siero di latte sciolto in ~ 250 ml di acqua
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30 g di proteina equivalente all'isolato di proteina del siero di latte sciolto in ~ 250 ml di acqua
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Sperimentale: Bevanda proteica di soia
30 g di proteina equivalente all'isolato di proteina di soia disciolta in ~ 250 ml di acqua
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30 g di proteina equivalente all'isolato di proteina di soia disciolta in ~ 250 ml di acqua
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Comparatore placebo: Bevanda maltodestrina
30 g di carboidrati equivalenti di polvere di maltodestrina disciolta in ~ 250 ml di acqua
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30 g di carboidrati equivalenti di polvere di maltodestrina disciolta in ~ 250 ml di acqua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei metaboliti trovati nel plasma (metabolomica del plasma)
Lasso di tempo: Basale, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minuti
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La profilazione del metabolomica non mirata del plasma sarà condotta utilizzando cromatografia liquida-quadro-quadrupolo a ultra prestazioni della spettrometria di massa (UPLC-QTOF-MS)
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Basale, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minuti
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Cambiamenti nei metaboliti trovati nelle urine (metabolomica urinaria)
Lasso di tempo: Basale, 60, 120, 180, 240, 300 minuti
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La profilazione della metabolomica non battuta delle urine verrà condotta utilizzando la cromatografia liquida-quadro-quadrupolo del tempo di filo di volo (UPLC-QTOF-MS)
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Basale, 60, 120, 180, 240, 300 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Basale, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minuti
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Il sistema di valutazione delle prestazioni mentali computerizzati (Compass) verrà amministrato tramite un laptop.
I test della bussola consistono in 5 test consecutivi, tra cui vigilanza delle cifre, stroop, elaborazione rapida delle informazioni visive, corsi computerizzati blocca Lite, memoria di lavoro alfabetica e sottrazione seriale, in cui verranno registrati la correttezza e il tempo di reazione.
Il test dovrebbe durare circa 15 minuti.
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Basale, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minuti
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Umore
Lasso di tempo: Basale, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minuti
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Verrà somministrato il questionario sul profilo degli stati dell'umore (POMS), che contiene varie parole che descrivono i sentimenti.
I partecipanti indicheranno, per ogni parola, come si sentono attualmente su scala da 0 (per niente) a 4 (estremamente).
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Basale, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore, Department of Food Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2025
Completamento primario (Effettivo)
9 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S31
- NUS-IRB-2025-19 (Altro identificatore: National University of Singapore Institutional Review Board (NUS IRB))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Copie elettroniche dei dati con informazioni sui partecipanti identificabili saranno mantenute su NUS OneDrive con Access Limited solo il dott. Kim Jung Eun e il suo personale di ricerca.
Tutti i dati saranno de-identificati prima delle analisi statistiche.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .