싱가포르 노인의 다른 단백질 음료 소비에 따른 대사 산물 변화
2026년 2월 13일 업데이트: Jung Eun Kim, National University of Singapore
이 연구는인지 기능, 기분 및 식욕과 같은 다른 결과와 함께 대사 프로파일 (예 : 혈액 내 아미노산)에 대한 다른 단백질 공급원 (즉, 카제인, 유청, 대두)의 급성 효과를 조사하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 질병을 방지, 예후, 진단 또는 완화하는 것을 직접 목표로하지는 않지만,식이 권장 사항을 알리고 노인의 질병 예방 노력을 지원할 수있는 통찰력을 제공 할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
이 연구는 크로스 오버 연구 설계를 사용하여 이중 맹검, 무작위 위약 대조 시험이 될 것입니다.
25 명의 노인 (60 세에서 80 세)이 모집되어 4 개의 다른 방문에서 무작위 주문으로 4 개의 다른 테스트 음료를 소비하도록 배정됩니다.
이 연구는 상이한 소스의 높은 단백질 소비가 식후 혈장 및 비뇨기 대사 프로파일,인지, 기분 및 식욕에 영향을 미칠지 여부를 조사하는 것을 목표로한다.
이 연구는 1 건의 스크리닝 방문과 4 개의 테스트 방문을 구성하여> 7 일의 최소 세척 기간으로 분리됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 117550
- NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 영어로 말하면 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
- 60 세에서 80 세의 성인 (포함)
- (해당되는 경우) 폐경 후
- 18 · 5 ~ 30 kg/m2의 BMI (포함)
제외 기준 :
- 현재 규칙적인식이 요법을 변경하거나식이 보충제를 소비하거나 개입으로 조사하는 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
- 체중 변화> 지난 3 개월 동안 3kg
- 지난 3 개월 동안 격렬하게 운동을합니다 (즉, 일주일에 3 시간 이상 고강도 운동에 참여하면 고강도 운동이 호흡에서 벗어나 운동 중에 말을하거나 노래 할 수 없습니다)
- 현재 흡연자이거나 5 년 미만 동안 금연을했습니다.
- 하루에 2 개의 알코올 음료를 마시고 (즉, 1 개의 음료는 150 ml의 와인, 340 ml의 맥주/사이다 또는 45 ml의 증류 정신으로 정의됩니다)
- 하루에 ≤ 2 알코올 음료를 마시는 경우, 시험 방문 당일 및 당일에 알코올 음료 소비를 기꺼이 멈추지 않으려는 경우 (총 12 일)
- 카페인 음료 소비를 기꺼이 멈추지 않으려 고하지 않습니다. 10 ~ 12 시간 전과 시험 방문 당일 (총 4 일)
- 오메가 -3, 마그네슘, 감마-아미노 부티르산 (GABA), L- 테아닌, 멜라토닌 및/또는 지난 3 개월 동안 5- 하이드 록시 트리트토판을 함유 한 보충제를 섭취하고 연구 기간 전과 3 개월 동안 사용을 중단하지 않으려는
현재 특수 다이어트 (예 : 채식, 완전 채식, 체중 감량 다이어트)
- 과거에는 심각한 음식 알레르기가 있거나 다음 중 하나에 대한 불내증, 민감성 또는 알레르기가있었습니다. 우유/유제품 (예 : 카세인, 유청), 전분/전분 유래 제품 (예 : 쌀, 옥수수, 밀, 감자), 콩/젖소 제품, gluten, 계란, 너트, 땅콩 및 크러스트 식.
- 신장 및/또는 간 질병 또는 손상
- 현재 당뇨병, 수면 장애, 위장 문제 (예 : 유당 불내증, 과민성 대장 증후군), 통풍 및/또는 G6PD 결핍으로 진단
- 중추 신경계에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병의 병력 (예 : 심장병, 뇌졸중, 편두통, 다발성 경화증, 파킨슨 병, 정신 질환)
- 연구 참여 2 주 전에 항생제 복용
- 인지 기능 및 정신 건강을 방해하는 것으로 알려진 약물 복용 (예 : 벤조디아제핀, 항우울제, 기타 중추 신경 제)
- 공식 의사가 의학적으로 안정적인 상태에 있다고 선언하지 않는 한 3 년 미만 동안 항 고혈압 또는 콜레스테롤 저하제 약물 복용
- 혈액 그리기에 대한 과거 경험에 근거한 불쌍한 말초 정맥 접근
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 카제인 단백질 음료
30 g 단백질에 동등한 카제인 단백질 분리 물에 ~ 250 ml의 물에 용해 된
|
30 g 단백질에 동등한 카제인 단백질 분리 물에 ~ 250 ml의 물에 용해 된
|
|
실험적: 유청 단백질 음료
30 g 단백질의 유청 단백질 분리 물의 분리 ~ 250 ml의 물에 용해 된
|
30 g 단백질의 유청 단백질 분리 물의 분리 ~ 250 ml의 물에 용해 된
|
|
실험적: 대두 단백질 음료
~ 250 ml의 물에 용해 된 대두 단백질 분리 물의 30g 단백질
|
~ 250 ml의 물에 용해 된 대두 단백질 분리 물의 30g 단백질
|
|
위약 비교기: Maltodextrin 음료
30 g 탄수화물 ~ 250 ml의 물에 용해 된 말토 텍스트 린 분말의 동등한
|
30 g 탄수화물 ~ 250 ml의 물에 용해 된 말토 텍스트 린 분말의 동등한
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장에서 발견 된 대사 산물의 변화 (혈장 대사)
기간: 기준선, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 분
|
혈장의 비 표적 대사성 프로파일 링은 초기 성능 액체 크로마토 그래피-분광 류의 비행 질량 분석법 (UPLC-QTOF-MS)을 사용하여 수행됩니다.
|
기준선, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 분
|
|
소변에서 발견되는 대사 산물의 변화 (비뇨기 대사)
기간: 기준선, 60, 120, 180, 240, 300 분
|
비 표적화 된 대사체의 소변 프로파일 링은 초기 성능 액체 크로마토 그래피-분광 정체의 비행 질량 분석법 (UPLC-QTOF-MS)을 사용하여 수행됩니다.
|
기준선, 60, 120, 180, 240, 300 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 기능
기간: 기준선, 15, 60, 120, 180, 240, 300 분
|
전산화 된 정신 성과 평가 시스템 (Compass)은 노트북을 통해 관리됩니다.
Compass Test는 숫자 경계, Stroop, 빠른 시각 정보 처리, 컴퓨터 화 된 Corsi 블록 Lite, 알파벳 작업 메모리 및 직렬 뺄셈을 포함한 5 개의 연속 테스트로 구성되어 있으며, 여기서 정확성 및 반응 시간이 기록됩니다.
테스트는 약 15 분이 걸릴 것으로 예상됩니다.
|
기준선, 15, 60, 120, 180, 240, 300 분
|
|
분위기
기간: 기준선, 15, 60, 120, 180, 240, 300 분
|
기분 상태 (POMS) 설문지의 프로필은 감정을 묘사하는 다양한 단어가 포함되어 있습니다.
참가자는 각 단어에 대해 현재 0 (전혀 아님)에서 4 (매우)의 규모로 느끼는 방식을 나타냅니다.
|
기준선, 15, 60, 120, 180, 240, 300 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore, Department of Food Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 9일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S31
- NUS-IRB-2025-19 (기타 식별자: National University of Singapore Institutional Review Board (NUS IRB))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
식별 가능한 참가자 정보가 포함 된 데이터의 전자 사본은 Kim Jung Eun 박사와 그녀의 연구 직원 만 Access Limited와 함께 NUS OneDrive에 보관됩니다.
모든 데이터는 통계 분석 전에 비 식별됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .