Metabolittendringer etter forbruk av forskjellige proteindrikker i Singapore eldre voksne
13. februar 2026 oppdatert av: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Studien tar sikte på å undersøke de akutte effektene av forskjellige proteinkilder (dvs. kasein, myse, soya) på metabolomiske profiler (f.eks. Aminosyrer i blodet), sammen med andre utfall som kognitiv funksjon, humør og appetitt.
Selv om studien ikke direkte tar sikte på å forhindre, prognostisere, diagnostisere eller lindre noen sykdommer, kan det gi innsikt som kan informere kostholdsanbefalinger og støtte innsats for forebygging av sykdommer hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie ved bruk av en crossover-studiedesign.
25 eldre voksne (i alderen 60 til 80 år) vil bli rekruttert og tildelt å konsumere 4 forskjellige testdrikker i en tilfeldig rekkefølge på 4 forskjellige besøk.
Denne studien tar sikte på å undersøke om høyere proteinforbruk av forskjellige kilder vil påvirke postprandial plasma og urinmetabolomiske profiler, kognisjon, humør og appetitt.
Studien vil omfatte 1 screeningbesøk og 4 testbesøk atskilt atskilt med en minimum utvaskingsperiode på> 7 dager
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117550
- NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Engelsk-litterert og i stand til å gi informert samtykke
- Voksne 60 til 80 år (inkluderende)
- (Hvis aktuelt) postmenopausal
- BMI på 18 · 5 til 30 kg/m2 (inkluderende)
Eksklusjonskriterier:
- For øyeblikket deltar i en annen klinisk studie som innebærer å endre det vanlige kostholdet og/eller innebærer å konsumere et kostholdstilskudd eller undersøkt matprodukt som et inngrep
- Vektendring> 3 kg de siste 3 månedene
- Trening kraftig de siste tre månedene (dvs. å delta i øvelser med høy intensitet i mer enn 3 timer i uken, der øvelser med høy intensitet lar en pusten og ikke kunne snakke eller synge under treningen)
- Nåværende røykere eller har sluttet å røyke i mindre enn 5 år
- Drikking> 2 alkoholholdige drikker per dag (dvs. en drink er definert som enten 150 ml vin, 340 ml øl/cider eller 45 ml destillert ånd)
- Hvis du drikker ≤2 alkoholholdige drikker per dag, ikke villig til å stoppe forbruket av alkoholholdige drikker to dager før og på dagen for testbesøkene (totalt 12 dager)
- Ikke villig til å stoppe forbruket av koffeinholdige drikker 10 til 12 timer før og på dagen for testbesøkene (totalt 4 dager)
- Ta kosttilskudd som inneholder omega-3, magnesium, gamma-aminobutyric acid (GABA), L-teanin, melatonin og/eller 5-hydroksytryptophan de siste 3 månedene, og ikke villig til å avvikle bruken 3 måneder før og under studiens varighet
For tiden på et spesialisert kosthold (f.eks. Vegetarianer, vegansk, vekttap diett)
- Hadde alvorlige matallergier i fortiden, eller å ha intoleranse, følsomhet eller allergier for noe av følgende: melk/meieriprodukter (f.eks. Kasein, myse), stivelse/stivelsesledede produkter (f.eks. Ris, mais, hvete, potet), soya/soya-avledede produkter, gluten.
- Sykdom eller svekkelse av nyre og/eller lever
- For tiden diagnostisert med diabetes, søvnforstyrrelser, mage -tarmproblemer (f.eks. Laktoseintoleranse, irritabelt tarmsyndrom), gikt og/eller G6PD -mangel
- Historie om sykdommer som er kjent for å påvirke sentralnervesystemet (f.eks. Hjertesykdom, hjerneslag, migrenehodepine, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, psykiske sykdommer)
- Tar antibiotika 2 uker før deltakelse
- Å ta medisiner kjent for å forstyrre kognitiv funksjon og mental velvære (f.eks. Benzodiazepiner, antidepressiva, andre sentralnervemidler)
- Å ta anti-hypertensive eller kolesterolsenkende medisiner i mindre enn 3 år med mindre medisinsk erklæres av en offisiell lege for å være i stabil tilstand
- Dårlig perifer venøs tilgang basert på tidligere erfaringer med blodtegning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kaseinproteindrikk
30 g proteinekvivalent av kaseinproteinisolat oppløst i ~ 250 ml vann
|
30 g proteinekvivalent av kaseinproteinisolat oppløst i ~ 250 ml vann
|
|
Eksperimentell: Myseproteindrikk
30 g proteinekvivalent av myseproteinisolat oppløst i ~ 250 ml vann
|
30 g proteinekvivalent av myseproteinisolat oppløst i ~ 250 ml vann
|
|
Eksperimentell: Soyaproteindrikk
30 g proteinekvivalent av soyaproteinisolat oppløst i ~ 250 ml vann
|
30 g proteinekvivalent av soyaproteinisolat oppløst i ~ 250 ml vann
|
|
Placebo komparator: Maltodextrin drink
30 g karbohydratekvivalent av maltodextrinpulver oppløst i ~ 250 ml vann
|
30 g karbohydratekvivalent av maltodextrinpulver oppløst i ~ 250 ml vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i metabolitter funnet i plasma (plasmametabolomics)
Tidsramme: Baseline, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutter
|
Urettet metabolomics Profilering av plasma vil bli utført ved bruk av ultraytelsesvæskekromatografi-quadrupol tid for flykjertespektrometri (UPLC-QTOF-MS)
|
Baseline, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutter
|
|
Endringer i metabolitter som finnes i urin (urinmetabolomics)
Tidsramme: Baseline, 60, 120, 180, 240, 300 minutter
|
Urettet metabolomics Profilering av urin vil bli utført ved bruk av ultra ytelse væskekromatografi-quadrupol tid for flykjertespektrometri (UPLC-QTOF-MS)
|
Baseline, 60, 120, 180, 240, 300 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minutter
|
Det datastyrte Mental Performance Assessment System (COMPASS) vil bli administrert via en bærbar PC.
Kompassetestene består av 5 påfølgende tester, inkludert siffervåkning, Stroop, rask visuell informasjonsbehandling, datastyrte Corsi blokkerer lite, alfabetisk arbeidsminne og seriell subtraksjon, der korrektheten og reaksjonstiden vil bli registrert.
Testen forventes å ta rundt 15 minutter.
|
Baseline, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minutter
|
|
Humør
Tidsramme: Baseline, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minutter
|
Profilen til Mood States (POMS) spørreskjema vil bli administrert, som inneholder forskjellige ord som beskriver følelser.
Deltakerne vil indikere for hvert ord hvordan de for tiden føler seg i omfang av 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
|
Baseline, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore, Department of Food Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
9. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S31
- NUS-IRB-2025-19 (Annen identifikator: National University of Singapore Institutional Review Board (NUS IRB))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Elektroniske kopier av dataene med identifiserbar deltakerinformasjon vil bli holdt på Nus OneDrive med Access Limited bare Dr. Kim Jung Eun og hennes forskningsstab.
Alle data vil bli avidentifisert før statistiske analyser.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .