Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения метаболита после потребления различных белковых напитков у пожилых людей в Сингапуре

13 февраля 2026 г. обновлено: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Исследование направлено на изучение острого воздействия различных источников белка (то есть, казеина, сыворотка, сои) на метаболомические профили (например, аминокислоты в крови), а также другие результаты, такие как когнитивная функция, настроение и аппетит. Несмотря на то, что исследование не направлено напрямую для предотвращения, прогнозирования, диагностики или облегчения любого заболевания, оно может дать понимание, которые могут проинформировать о рекомендациях по питанию и поддерживать усилия по профилактике заболеваний у пожилых людей.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование будет двойным слепым, рандомизированным плацебо-контролируемым исследованием с использованием конструкции исследования кроссовера. 25 пожилых людей (в возрасте от 60 до 80 лет) будут набраны и назначены для употребления 4 различных тестовых напитков в случайном порядке при 4 различных посещениях. Это исследование направлено на изучение того, будет ли более высокое потребление белка различных источников влиять на постпрандиальную плазму и профили метаболомических профилей мочи, познание, настроение и аппетит. Исследование будет включать 1 посещение скрининга и 4 тестовых посещения, разделенных, разделенным минимальным периодом вымывания> 7 дней

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 117550
        • NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Англо-строговый и способный дать информированное согласие
  • Взрослые от 60 до 80 лет (включительно)
  • (Если применимо) Постменопаузал
  • ИМТ от 18,5 до 30 кг/м2 (включительно)

Критерии исключения:

  • В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании, которое включает в себя изменение регулярной диеты и/или включает потребление пищевой добавки или исследование пищевого продукта в качестве вмешательства
  • Изменение веса> 3 кг за последние 3 месяца
  • Сильные тренировки в течение последних 3 месяцев (то есть, занимаясь высокоинтенсивными упражнениями более 3 часов в неделю, когда упражнения с высокой интенсивностью оставляют один из них и не могут говорить или петь во время тренировки)
  • Нынешние курильщики или бросить курить менее 5 лет
  • Пить> 2 алкогольных напитка в день (то есть один напиток определяется как 150 мл вина, 340 мл пива/сидра или 45 мл дистиллированного духа)
  • Если пить ≤2 алкогольных напитков в день, не желая останавливать потребление алкогольных напитков за два дня до и в день тестовых посещений (всего 12 дней)
  • Не желая остановить потребление напитков с кофеином за 10-12 часов до и в день испытательных посещений (всего 4 дня)
  • Принимая добавки, содержащие омега-3, магний, гамма-аминобутирическую кислоту (ГАМК), L-теанин, мелатонин и/или 5-гидрокситриптофан в течение последних 3 месяцев, и не желая прекратить использование 3 месяца до и во время обучения.
  • В настоящее время на специализированной диете (например, вегетарианская, веганская диета по снижению веса)

    • В прошлом имел серьезную пищевую аллергию, или имели непереносимость, чувствительность или аллергию на любую из следующих: молоко/молочные продукты (например, казеин, сыворотке), продукты, полученные из крахмала/крахмал (например, рис, кукуруза, пшеница, картофель), продукты сои/сою, глютена, яички, числа, пенаты, рыбы и ячейки.
  • Болезнь или нарушение почки и/или печени
  • В настоящее время диагноз диабет, расстройства сна, желудочно -кишечные проблемы (например, непереносимость лактозы, синдром раздраженного кишечника), подагра и/или дефицит G6PD
  • История заболеваний, как известно, влияют на центральную нервную систему (например, болезни сердца, инсульт, мигрени, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, психические заболевания)
  • Принимая антибиотики за 2 недели до участия в изучении
  • Принимая лекарства, известные для того, чтобы вмешиваться в когнитивную функцию и психическое благополучие (например, бензодиазепины, антидепрессанты, другие центральные нервные агенты)
  • Принимая антигипертензивные или уровни препаратов, снижающих холестерин в течение менее 3 лет, если официальный врач не объявлено официальным врачом в стабильном состоянии
  • Плохое периферическое венозное доступ на основе прошлого опыта с рисунком крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Казеиновый белковый напиток
30 г белка, эквивалентный изоляте казеинового белка, растворенного в ~ 250 мл воды
30 г белка, эквивалентный изоляте казеинового белка, растворенного в ~ 250 мл воды
Экспериментальный: Сывороточный белковой напиток
30 г белка, эквивалентный изоляте сывороточного белка, растворенного в ~ 250 мл воды
30 г белка, эквивалентный изоляте сывороточного белка, растворенного в ~ 250 мл воды
Экспериментальный: Соевый протеиновый напиток
30 г белка, эквивалентный изоляте соевого белка, растворенного в ~ 250 мл воды
30 г белка, эквивалентный изоляте соевого белка, растворенного в ~ 250 мл воды
Плацебо Компаратор: Мальтодекстрин напиток
30 г углеводов, эквивалентный порошке мальтодекстрина, растворенного в ~ 250 мл воды
30 г углеводов, эквивалентный порошке мальтодекстрина, растворенного в ~ 250 мл воды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в метаболитах, обнаруженных в плазме (плазменная метаболомика)
Временное ограничение: Базовая линия, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 минут
Профилирование с нецелегими метаболомиками плазмы будет проведено с использованием ультрапроизводительной жидкой хроматографии-квадруполи времени спектрометрии летной массы (UPLC-QTOF-MS)
Базовая линия, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 минут
Изменения в метаболитах, обнаруженных в моче (метаболомика мочи)
Временное ограничение: Базовая линия, 60, 120, 180, 240, 300 минут
Профилирование мочи мочи на непредвиденное обеспечение будет проводиться с использованием ультрапроизводительного жидкого хроматографии-квадруполи времени спектрометрии летной массы (UPLC-QTOF-MS)
Базовая линия, 60, 120, 180, 240, 300 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивная функция
Временное ограничение: Базовая линия, 15, 60, 120, 180, 240, 300 минут
Компьютеризированная система оценки умственной производительности (Compass) будет управляться через ноутбук. Тесты компаса состоят из 5 последовательных тестов, в том числе бдительность цифр, Stroop, быстрая обработка визуальной информации, компьютеризированные блоки Corsi Lite, алфавитную рабочую память и последовательную вычитание, где будет записано правильная и время реакции. Ожидается, что тест займет около 15 минут.
Базовая линия, 15, 60, 120, 180, 240, 300 минут
Настроение
Временное ограничение: Базовая линия, 15, 60, 120, 180, 240, 300 минут
Будет введен вопросник с профилем состояний настроения (POMS), который содержит различные слова, которые описывают чувства. Участники будут указывать на каждое слово, как они в настоящее время чувствуют себя в масштабе 0 (совсем не) до 4 (чрезвычайно).
Базовая линия, 15, 60, 120, 180, 240, 300 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore, Department of Food Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • S31
  • NUS-IRB-2025-19 (Другой идентификатор: National University of Singapore Institutional Review Board (NUS IRB))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Электронные копии данных с идентифицируемой информацией участника будут храниться в NUS OneDrive с Access Limited только доктором Ким Джунг Юн и ее исследовательским персоналом. Все данные будут отменены до статистического анализа.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться