Metabolitændringer efter forbrug af forskellige proteindrikke i ældre voksne i Singapore
13. februar 2026 opdateret af: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Undersøgelsen sigter mod at undersøge de akutte virkninger af forskellige proteinkilder (dvs. kasein, valle, soja) på metabolomiske profiler (f.eks. Aminosyrer i blodet) sammen med andre resultater, såsom kognitiv funktion, humør og appetit.
Mens undersøgelsen ikke direkte sigter mod at forhindre, prognostikere, diagnosticere eller lindre enhver sygdom, kan den give indsigt, der kan informere diætanbefalinger og støtte sygdomsforebyggelsesindsats hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være en dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse ved hjælp af et crossover-undersøgelsesdesign.
25 ældre voksne (60 til 80 år) rekrutteres og tildeles at forbruge 4 forskellige testdrikke i en tilfældig rækkefølge på 4 forskellige besøg.
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge, om højere proteinforbrug af forskellige kilder vil påvirke postprandial plasma og urinmetabolomiske profiler, kognition, humør og appetit.
Undersøgelsen vil omfatte 1 screeningsbesøg og 4 testbesøg adskilt adskilt af en minimumsudvaskningsperiode på> 7 dage
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117550
- NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Engelsk-litterat og i stand til at give informeret samtykke
- Voksne 60 til 80 år gamle (inkluderende)
- (Hvis relevant) Postmenopausal
- BMI på 18 · 5 til 30 kg/m2 (inklusive)
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i øjeblikket i en anden klinisk undersøgelse, der involverer ændring af den almindelige diæt og/eller involverer indtagelse af et diættilskud eller undersøgt fødevareprodukt som en intervention
- Vægtændring> 3 kg i de sidste 3 måneder
- Træner kraftigt i løbet af de sidste 3 måneder (dvs. engagement i øvelser med høj intensitet i mere end 3 timer om ugen, hvor øvelser med høj intensitet lader en ud af ånden og ikke er i stand til at tale eller synge under træningen)
- Nuværende rygere eller har holdt op med at ryge i mindre end 5 år
- Drikke> 2 Alkoholiske drikke om dagen (dvs. en drink defineres som enten 150 ml vin, 340 ml øl/cider eller 45 ml destilleret ånd)
- Hvis du drikker ≤2 alkoholholdige drikke om dagen, ikke villig til at stoppe forbruget af alkoholholdige drikkevarer to dage før og på dagen for testbesøgene (i alt 12 dage)
- Ikke villig til at stoppe forbruget af koffeinholdige drikkevarer 10 til 12 timer før og på dagen for testbesøgene (i alt 4 dage)
- At tage kosttilskud, der indeholder omega-3, magnesium, gamma-aminobutyric acid (GABA), L-theanine, melatonin og/eller 5-hydroxytryptophan i de sidste 3 måneder, og ikke villig til at afbryde brugen 3 måneder før og under undersøgelsesvarigheden
I øjeblikket på en specialiseret diæt (f.eks. Vegetarisk, vegansk, vægttab diæt)
- Havde alvorlige fødevareallergi i fortiden, eller at have intolerance, følsomhed eller allergi over for et af følgende: mælk/mejeriprodukter (f.eks. Kasein, valle), stivelse/stivelse-afledte produkter (f.eks. Ris, majs, hvede, kartoffel), soja/soja-afledte produkter, gluten, æg, nødder, jordnødder, fisk og crustaceans.
- Sygdom eller forringelse af nyrerne og/eller leveren
- I øjeblikket diagnosticeret med diabetes, søvnforstyrrelser, gastrointestinale problemer (f.eks. Laktoseintolerance, irritabelt tarmsyndrom), gigt og/eller G6PD -mangel
- Historie om sygdomme, der vides at påvirke det centrale nervesystem (f.eks. Hjertesygdom, slagtilfælde, migrænehovedpine, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, psykiske sygdomme)
- At tage antibiotika 2 uger før undersøgelsen af deltagelse
- At tage medicin, der er kendt for at forstyrre kognitiv funktion og mental velvære (f.eks. Benzodiazepiner, antidepressiva, andre centrale nervesagenter)
- At tage anti-hypertensive eller kolesterolsenkende medikamenter i mindre end 3 år, medmindre det er medicinsk erklæret af en officiel læge for at være i stabil tilstand
- Dårlig perifer venøs adgang baseret på tidligere oplevelser med blodtegning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kaseinproteindrink
30 g proteinækvivalent med kaseinproteinisolat opløst i ~ 250 ml vand
|
30 g proteinækvivalent med kaseinproteinisolat opløst i ~ 250 ml vand
|
|
Eksperimentel: Valleproteindrink
30 g proteinækvivalent af valleproteinisolat opløst i ~ 250 ml vand
|
30 g proteinækvivalent af valleproteinisolat opløst i ~ 250 ml vand
|
|
Eksperimentel: Sojaproteindrink
30 g proteinækvivalent med sojaproteinisolat opløst i ~ 250 ml vand
|
30 g proteinækvivalent med sojaproteinisolat opløst i ~ 250 ml vand
|
|
Placebo komparator: Maltodextrin drink
30 g kulhydratækvivalent af maltodextrinpulver opløst i ~ 250 ml vand
|
30 g kulhydratækvivalent af maltodextrinpulver opløst i ~ 250 ml vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i metabolitter fundet i plasma (plasmametabolomik)
Tidsramme: Baseline, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutter
|
Uarget metabolomics-profilering af plasma vil blive udført ved hjælp af ultra ydelsesvæskekromatografi-quadrupol tid for fly-masse-spektrometri (UPLC-QTOF-MS)
|
Baseline, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutter
|
|
Ændringer i metabolitter fundet i urin (urinmetabolomik)
Tidsramme: Baseline, 60, 120, 180, 240, 300 minutter
|
Uarmet metabolomics-profilering af urin vil blive udført ved hjælp af ultra ydelse væskekromatografi-quadrupol tid for fly-masse-spektrometri (UPLC-QTOF-MS)
|
Baseline, 60, 120, 180, 240, 300 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minutter
|
Det computerstyrede mentale præstationsvurderingssystem (Compass) administreres via en bærbar computer.
Kompassetestene består af 5 på hinanden følgende tests, herunder cifret årvågenhed, Stroop, Rapid Visual Information Processing, Computerized Corsi Blocks Lite, alfabetisk arbejdshukommelse og seriel subtraktion, hvor korrekthed og reaktionstid vil blive registreret.
Testen forventes at tage omkring 15 minutter.
|
Baseline, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minutter
|
|
Humør
Tidsramme: Baseline, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minutter
|
Profilen af Mood States (POMS) spørgeskema administreres, som indeholder forskellige ord, der beskriver følelser.
Deltagerne vil for hvert ord indikere, hvordan de i øjeblikket føler sig i skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt).
|
Baseline, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore, Department of Food Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2025
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2026
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S31
- NUS-IRB-2025-19 (Anden identifikator: National University of Singapore Institutional Review Board (NUS IRB))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Elektroniske kopier af dataene med identificerbare deltageroplysninger vil blive opbevaret på Nus OneDrive med Access Limited kun Dr. Kim Jung Eun og hendes forskningspersonale.
Alle data vil blive identificeret inden statistiske analyser.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .