Metabolitenveränderungen nach dem Verzehr verschiedener Proteingetränke in Singapur ältere Erwachsene
13. Februar 2026 aktualisiert von: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Die Studie zielt darauf ab, die akuten Wirkungen verschiedener Proteinquellen (d. H. Kasein, Molke, Soja) auf metabolomische Profile (z. B. Aminosäuren im Blut) sowie andere Ergebnisse wie kognitive Funktion, Stimmung und Appetit zu untersuchen.
Während die Studie nicht direkt darauf abzielt, Krankheiten zu verhindern, zu prognostizieren, zu diagnostizieren oder zu lindern, kann sie Erkenntnisse liefern, die die Empfehlungen von Ernährung beeinflussen und die Bemühungen zur Prävention von Krankheiten bei älteren Erwachsenen unterstützen können.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie unter Verwendung eines Crossover-Studiendesigns sein.
25 ältere Erwachsene (60 bis 80 Jahre alt) werden rekrutiert und zum Konsum von 4 verschiedenen Testgetränken in einer zufälligen Reihenfolge bei 4 verschiedenen Besuchen zugewiesen.
Diese Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob ein höherer Proteinverbrauch verschiedener Quellen postprandiale Plasma- und Harnstoff -Stoffwechselprofile, Wahrnehmung, Stimmung und Appetit beeinflussen wird.
Die Studie umfasst 1 -Screening
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 117550
- NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englischkenntnis und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Erwachsene 60 bis 80 Jahre alt (inklusive)
- (Falls zutreffend) Postmenopausal
- BMI von 18 · 5 bis 30 kg/m2 (inklusive)
Ausschlusskriterien:
- Derzeit beteiligt
- Gewichtsänderung> 3 kg in den letzten 3 Monaten
- In den letzten 3 Monaten kräftig trainieren (d. H. Länger als 3 Stunden pro Woche, bei denen hochintensive Übungen einen Atem lassen und während des Trainings nicht sprechen oder singen können)
- Aktuelle Raucher oder haben seit weniger als 5 Jahren aufgehört zu rauchen
- Trinken> 2 alkoholische Getränke pro Tag (d. H. Ein Getränk wird entweder 150 ml Wein, 340 ml Bier/Apfelwein oder 45 ml destilliertem Geist definiert)
- Wenn Sie ≤2 alkoholische Getränke pro Tag trinken, nicht bereit, zwei Tage vor und am Tag der Testbesuche den Konsum von alkoholischen Getränken zu stoppen (insgesamt 12 Tage)
- Nicht bereit, den Konsum von koffeinhaltigen Getränken 10 bis 12 Stunden vor und am Tag der Testbesuche zu stoppen (insgesamt 4 Tage)
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die Omega-3, Magnesium, Gamma-Aminobutrysäure (GABA), L-Theanin, Melatonin und/oder 5-Hydroxytryptophan in den letzten 3 Monaten und nicht bereit haben, die Nutzung 3 Monate vor und während der Studiendauer nicht zu beenden
Derzeit eine spezielle Diät (z. B. vegetarische, vegane, Gewichtsverlust Diät)
- Hatte in der Vergangenheit schwerwiegende Nahrungsmittelallergien oder Unverträglichkeit, Empfindlichkeit oder Allergien gegen eines der folgenden: Milch/Milchprodukte (z. B. Kasein, Molke), Stärke/Stärke-abgeleitete Produkte (z. B. Reis, Mais, Wheat, Kartoffel), Soja/Soja, Gluten, Nutmen, Nutmen, Nuts, Panuts und Krebs.
- Krankheit oder Beeinträchtigung der Niere und/oder Leber
- Derzeit diagnostiziert Diabetes, Schlafstörungen, Magen -Darm -Probleme (z.
- Die Anamnese der Krankheiten, von denen bekannt ist, dass sie das Zentralnervensystem beeinflussen (z. B. Herzerkrankungen, Schlaganfall, Migränekopfschmerzen, Multiple Sklerose, Parkinson -Krankheit, psychische Erkrankungen)
- 2 Wochen vor der Teilnahme der Studie Antibiotika einnehmen
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die kognitive Funktion und das geistige Wohlbefinden beeinträchtigen (z. B. Benzodiazepine, Antidepressiva, andere Zentralnervöser)
- Die Einnahme von blutdrucksenkenden oder cholesterinsenkenden Medikamenten für weniger als 3 Jahre, es sei denn
- Schlechter peripherer venöser Zugang, der auf früheren Erfahrungen mit Blutzeichnung basiert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kaseinproteingetränk
30 g Proteinäquivalent von Casein -Protein -Isolat in ~ 250 ml Wasser gelöst
|
30 g Proteinäquivalent von Casein -Protein -Isolat in ~ 250 ml Wasser gelöst
|
|
Experimental: Molkenproteingetränk
30 g Proteinäquivalent von Molkenproteinisolat in ~ 250 ml Wasser gelöst
|
30 g Proteinäquivalent von Molkenproteinisolat in ~ 250 ml Wasser gelöst
|
|
Experimental: Soja -Proteingetränk
30 g Proteinäquivalent des in ~ 250 ml Wassers gelösten Soja -Protein -Isolats
|
30 g Proteinäquivalent des in ~ 250 ml Wassers gelösten Soja -Protein -Isolats
|
|
Placebo-Komparator: Maltodextrin -Getränk
30 g Kohlenhydratäquivalent von Maltodextrinpulver in ~ 250 ml Wasser gelöst
|
30 g Kohlenhydratäquivalent von Maltodextrinpulver in ~ 250 ml Wasser gelöst
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Metaboliten im Plasma (Plasma -Metabolomik)
Zeitfenster: Grundlinie, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 Minuten
|
Die nicht zielgerichtete Metabolomik-Profilierung des Plasma wird unter Verwendung von Ultra-Leistung Flüssigchromatographie-Quadrupolzeit der Flugmassespektrometrie (UPLC-QTOF-MS) durchgeführt
|
Grundlinie, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 Minuten
|
|
Veränderungen der Metaboliten im Urin (Urinmetabolomik)
Zeitfenster: Grundlinie, 60, 120, 180, 240, 300 Minuten
|
Unbezielte Metabolomik-Profilerstellung von Urin wird unter Verwendung von Ultra-Leistung Flüssigchromatographie-Quadrupolzeit der Flugmassespektrometrie (UPLC-QTOF-MS) durchgeführt
|
Grundlinie, 60, 120, 180, 240, 300 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Grundlinie, 15, 60, 120, 180, 240, 300 Minuten
|
Das computergestützte Bewertungssystem für psychische Leistung (Compass) wird über einen Laptop verabreicht.
Die Kompasstests bestehen aus 5 aufeinanderfolgenden Tests, darunter Ziffernwacht, Stroop, schnelle visuelle Informationsverarbeitung, computergestützte Corsi -Blöcke Lite, alphabetisches Arbeitsspeicher und serielle Subtraktion, bei denen die Richtigkeit und die Reaktionszeit aufgezeichnet werden.
Der Test wird voraussichtlich etwa 15 Minuten dauern.
|
Grundlinie, 15, 60, 120, 180, 240, 300 Minuten
|
|
Stimmung
Zeitfenster: Grundlinie, 15, 60, 120, 180, 240, 300 Minuten
|
Der Fragebogen zum Stimmungszustände (POMS) wird verabreicht, der verschiedene Wörter enthält, die Gefühle beschreiben.
Die Teilnehmer geben für jedes Wort an, wie sie sich derzeit in Maßstab von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) fühlen.
|
Grundlinie, 15, 60, 120, 180, 240, 300 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore, Department of Food Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S31
- NUS-IRB-2025-19 (Andere Kennung: National University of Singapore Institutional Review Board (NUS IRB))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Elektronische Kopien der Daten mit identifizierbaren Teilnehmerinformationen werden auf Nus OneDrive mit Access Limited nur Dr. Kim Jung Eun und ihrem Forschungsmitarbeiter gehalten.
Alle Daten werden vor statistischen Analysen nicht identifiziert.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .