Alterações de metabólitos após o consumo de diferentes bebidas proteicas em idosos de Cingapura
13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jung Eun Kim, National University of Singapore
O estudo tem como objetivo investigar os efeitos agudos de diferentes fontes de proteínas (isto é, caseína, soro de leite, soja) em perfis metabolômicos (por exemplo, aminoácidos no sangue), juntamente com outros resultados como função cognitiva, humor e apetite.
Embora o estudo não visa diretamente prevenir, prognóstico, diagnosticar ou aliviar qualquer doença, ele pode fornecer informações que podem informar as recomendações alimentares e apoiar os esforços de prevenção de doenças em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo será um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo usando um desenho de estudo crossover.
25 adultos mais velhos (com idades entre 60 e 80 anos) serão recrutados e designados para consumir 4 bebidas de teste diferentes em uma ordem aleatória em 4 visitas diferentes.
Este estudo tem como objetivo investigar se o maior consumo de proteínas de diferentes fontes influenciará o plasma pós -prandial e os perfis metabolômicos urinários, cognição, humor e apetite.
O estudo incluirá 1 visita de triagem e 4 visitas de teste separadas separadas por um período mínimo de lavagem> 7 dias
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 117550
- NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Inglês-alffeto e capaz de dar consentimento informado
- Adultos de 60 a 80 anos (inclusive)
- (Se aplicável) pós -menopausal
- IMC de 18,5 a 30 kg/m2 (inclusive)
Critérios de exclusão:
- Atualmente participando de outro estudo clínico que envolve a alteração da dieta regular e/ou envolve consumir um suplemento dietético ou investigar produtos alimentares como uma intervenção
- Mudança de peso> 3 kg nos últimos 3 meses
- Exercitar-se vigorosamente nos últimos 3 meses (ou seja, se envolver em exercícios de alta intensidade por mais de 3 horas por semana, onde exercícios de alta intensidade deixam de respiração e incapazes de conversar ou cantar durante o treino)
- Fumantes atuais ou param de fumar por menos de 5 anos
- Bebendo> 2 bebidas alcoólicas por dia (ou seja, uma bebida é definida como 150 ml de vinho, 340 ml de cerveja/cidra ou 45 ml de espírito destilado)
- Se bebida ≤2 bebidas alcoólicas por dia, não estiver disposto a interromper o consumo de bebidas alcoólicas dois dias antes e no dia das visitas de teste (total de 12 dias)
- Não disposto a parar o consumo de bebidas com cafeína 10 a 12 horas antes e no dia das visitas de teste (total de 4 dias)
- Tomando suplementos contendo ômega-3, magnésio, ácido gama-aminobutírico (GABA), L-teanina, melatonina e/ou 5-hidroxitritofano nos últimos 3 meses e não disposto a interromper o uso 3 meses antes e durante a duração do estudo
Atualmente em uma dieta especializada (por exemplo, dieta vegetariana, vegana, para perda de peso)
- Had serious food allergies in the past, or having intolerance, sensitivities or allergies to any of the following: milk/dairy products (e.g., casein, whey), starch/starch-derived products (e.g., rice, corn, wheat, potato), soy/soy-derived products, gluten, eggs, nuts, peanuts, fish and crustaceans.
- Doença ou comprometimento do rim e/ou fígado
- Atualmente diagnosticado com diabetes, distúrbios do sono, problemas gastrointestinais (por exemplo, intolerância à lactose, síndrome do intestino irritável), gota e/ou deficiência de G6pd
- História de doenças conhecidas por afetar o sistema nervoso central (por exemplo, doenças cardíacas, derrame, enxaqueca, esclerose múltipla, doença de Parkinson, doenças mentais)
- Tomando antibióticos 2 semanas antes da participação do estudo
- Tomar medicamentos conhecidos por interferir na função cognitiva e bem -estar mental (por exemplo, benzodiazepínicos, antidepressivos, outros agentes nervosos centrais)
- Tomando drogas anti-hipertensivas ou para baixar o colesterol por menos de 3 anos, a menos que tenha sido declarada clinicamente por um médico oficial para estar em estado estável
- Pobre acesso venoso periférico com base em experiências passadas com desenho de sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bebida de proteína caseína
30 g de proteína equivalente ao isolado de proteína caseína dissolvido em ~ 250 ml de água
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30 g de proteína equivalente ao isolado de proteína caseína dissolvido em ~ 250 ml de água
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Experimental: Bebida de proteína de soro de leite
30 g de proteína equivalente ao isolado de proteína de soro de leite dissolvido em ~ 250 ml de água
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30 g de proteína equivalente ao isolado de proteína de soro de leite dissolvido em ~ 250 ml de água
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Experimental: Bebida de proteína de soja
30 g de proteína equivalente ao isolado de proteína de soja dissolvido em ~ 250 ml de água
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30 g de proteína equivalente ao isolado de proteína de soja dissolvido em ~ 250 ml de água
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Comparador de Placebo: Bebida maltodextrina
30 g de carboidratos equivalente ao pó de maltodextrina dissolvido em ~ 250 ml de água
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30 g de carboidratos equivalente ao pó de maltodextrina dissolvido em ~ 250 ml de água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos metabólitos encontrados no plasma (metabolômica plasmática)
Prazo: Linha de base, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutos
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O perfil de metabolômica não direcionado do plasma será conduzido usando o tempo de cromatografia líquida de Ultra Performance-Quadrupolo de espectrometria de massa de vôo (UPLC-QTOF-MS)
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Linha de base, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutos
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Alterações nos metabólitos encontrados na urina (metabolômica urinária)
Prazo: Linha de base, 60, 120, 180, 240, 300 minutos
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O perfil de metabolômica não direcionado da urina será conduzido usando a espectrometria de massa de cromatografia líquida de Ultra Performance Liquid-Quadrupol (UPLC-QTOF-MS)
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Linha de base, 60, 120, 180, 240, 300 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva
Prazo: Linha de base, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minutos
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O Sistema de Avaliação de Desempenho Mental (Compass) computadorizado será administrado por meio de um laptop.
Os testes de bússola consistem em 5 testes consecutivos, incluindo vigilância de dígitos, Stroop, processamento rápido de informações visuais, CORSI computadorizado bloqueia Lite, memória de trabalho alfabética e subtração serial, onde o tempo de correção e reação serão registradas.
O teste deve levar cerca de 15 minutos.
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Linha de base, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minutos
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Humor
Prazo: Linha de base, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minutos
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O questionário do perfil dos estados de humor (POMS) será administrado, que contém várias palavras que descrevem sentimentos.
Os participantes indicarão, para cada palavra, como eles se sentem atualmente em escala de 0 (de forma alguma) a 4 (extremamente).
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Linha de base, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore, Department of Food Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
9 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S31
- NUS-IRB-2025-19 (Outro identificador: National University of Singapore Institutional Review Board (NUS IRB))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Cópias eletrônicas dos dados com informações identificáveis do participante serão mantidas em nus onedrive com o Access Limited Somente o Dr. Kim Jung Eun e sua equipe de pesquisa.
Todos os dados serão desidentificados antes das análises estatísticas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .