Metaboliittimuutokset erilaisten proteiinijuomien kulutuksen jälkeen Singaporen vanhemmilla aikuisilla
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia eri proteiinilähteiden (ts. Kaseiinin, heran, soijan) akuutteja vaikutuksia metabolomisiin profiileihin (esim. Veren aminohappoihin), samoin kuin muiden tulosten, kuten kognitiivisen toiminnan, mielialan ja ruokahalua.
Vaikka tutkimuksessa ei suoraan pyritä estämään, ennustamaan, diagnosoimaan tai lievittämään mitään sairauksia, se voi tarjota oivalluksia, jotka voivat antaa ruokavalion suosituksia ja tukea sairauksien ehkäisemistä vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumelääkekontrolloima tutkimus crossover-tutkimuksen suunnittelulla.
25 vanhempaa aikuista (60–80 -vuotiaita) rekrytoidaan ja määritetään kuluttamaan 4 erilaista testijuomaa satunnaisessa järjestyksessä 4 eri vierailulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, vaikuttaako eri lähteiden suurempi proteiinien kulutus postprandiaaliseen plasma- ja virtsan metabolomisiin profiileihin, kognitioon, mielialaan ja ruokahaluun.
Tutkimus käsittää yhden seulontavierailun ja 4 koekäynnin erotettuna erotettuna yli 7 päivän vähimmäispesukkeella
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117550
- NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanninkieliset ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- 60–80 -vuotiaat aikuiset (mukaan lukien)
- (Tarvittaessa) postmenopausaali
- BMI 18,5 - 30 kg/m2 (mukaan lukien)
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen, johon sisältyy säännöllisen ruokavalion muuttaminen ja/tai sisältyy ruokavalion täydennys tai tutkittu elintarvikkeita interventiona
- Painonmuutos> 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
- Liikunta voimakkaasti viimeisen 3 kuukauden aikana (ts. Harjoittaminen korkean intensiteettiharjoitteluun yli 3 tuntia viikossa, missä korkean intensiteettiharjoitukset jättävät yhden hengityksestä ja eivät pysty puhumaan tai laulamaan harjoituksen aikana)
- Nykyiset tupakoitsijat tai ovat lopettaneet tupakoinnin alle 5 vuoden ajan
- Juominen> 2 alkoholijuomaa päivässä (ts. Yksi juoma määritellään joko 150 ml viiniä, 340 ml olutta/siideriä tai 45 ml tislattua henkeä)
- Jos juominen ≤2 alkoholijuomaa päivässä, et halua lopettaa alkoholijuomien kulutusta kaksi päivää ennen ja -päivänä testioviina (yhteensä 12 päivää)
- Ei ole halukas lopettamaan kofeiinijuomien kulutuksen 10–12 tuntia ennen ja päivänä testivierailuja (yhteensä 4 päivää)
- Omega-3: n, magnesiumin, gamma-aminobutyrisen hapon (GABA), L-teaniinin, melatoniinin ja/tai 5-hydroksittryptofaanin ottaminen viimeisen 3 kuukauden ajan eikä halukas lopettamaan 3 kuukautta ennen tutkimuksen kestoa
Tällä hetkellä erikoistuneella ruokavaliolla (esim. Kasvissyöjä, vegaani, painonpudotusruokavalio)
- Oli aikaisemmin vakavia ruoka-allergioita tai jolla oli intoleranssi, herkkyydet tai allergiat mihin tahansa seuraavista: maito/maitotuotteet (esim. Kaseiini, herapu
- Munuaisen ja/tai maksan tauti tai heikentyminen
- Tällä hetkellä diagnosoitu diabetes, unihäiriöt, maha -suolikanavan kysymykset (esim. Laktoosi -intoleranssi, ärtyvän suolen oireyhtymä), kihti ja/tai G6PD -puute
- Sairauksien historia, jonka tiedetään vaikuttavan keskushermostoon (esim. Sydänsairaus, aivohalvaus, migreenipäänsärky, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, mielisairaudet)
- Antibioottien ottaminen 2 viikkoa ennen opiskelua
- Lääkkeiden ottaminen, jotka tiedetään häiritsevän kognitiivista toimintaa ja henkistä hyvinvointia (esim. Bentsodiatsepiinit, masennuslääkkeet, muut keskushermostot)
- Verenpainelääke- tai kolesterolia alentavien lääkkeiden ottaminen alle 3 vuoden ajan, ellei virallinen lääkäri ilmoittanut lääketieteellisesti vakaan kunnossa
- Huono perifeerinen laskimoiden pääsy aikaisempien kokemusten perusteella veren piirtämisestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaseiiniproteiinijuoma
30 g kaseiiniproteiinin proteiinikekvivalentti eristetään liuennettuna ~ 250 ml vettä
|
30 g kaseiiniproteiinin proteiinikekvivalentti eristetään liuennettuna ~ 250 ml vettä
|
|
Kokeellinen: Heraproteiinijuoma
30 g heraproteiinin proteiiniekvivalentti eristetään liuennettuna ~ 250 ml vettä
|
30 g heraproteiinin proteiiniekvivalentti eristetään liuennettuna ~ 250 ml vettä
|
|
Kokeellinen: Soijaproteiinijuoma
30 g soijaproteiinin proteiiniekvivalentti eristetään liuennettuna ~ 250 ml vettä
|
30 g soijaproteiinin proteiiniekvivalentti eristetään liuennettuna ~ 250 ml vettä
|
|
Placebo Comparator: Maltodekstriini juoma
30 g hiilihydraattiekvivalentti maltodekstriinijauhetta liuenneen ~ 250 ml vettä
|
30 g hiilihydraattiekvivalentti maltodekstriinijauhetta liuenneen ~ 250 ml vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset metaboliiteissa, joita löytyy plasmasta (plasman metabolia)
Aikaikkuna: Perustaso, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minuuttia
|
Plasman kohdentamaton metaboliaprofilointi suoritetaan käyttämällä ultra suorituskyvyn nestekromatografia-kvadrupolin lentospektrometrian (UPLC-QTOF-MS) -aikaa (UPLC-QTOF-MS)
|
Perustaso, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minuuttia
|
|
Virtsasta löytyvien metaboliittien muutokset (virtsan metabolia)
Aikaikkuna: Baseline, 60, 120, 180, 240, 300 minuuttia
|
Virtsan kohdentamaton metabolomisen profilointi suoritetaan käyttämällä ultra suorituskyvyn nestekromatografia-kvadrupolia lentospektrometrian (UPLC-QTOF-MS) aikaa
|
Baseline, 60, 120, 180, 240, 300 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minuuttia
|
Tietokoneistettua henkisen suorituskyvyn arviointijärjestelmää (kompassi) annetaan kannettavan tietokoneen kautta.
Kompassitestit koostuvat viidestä peräkkäisestä testistä, mukaan lukien numeron valppaus, Stroop, nopea visuaalinen tietojenkäsittely, tietokonepohjaiset Corsi -lohkot Lite, aakkoselliset työmuisti ja sarjavähennys, jossa oikeellisuus ja reaktioaika tallennetaan.
Testin odotetaan kestävän noin 15 minuuttia.
|
Perustaso, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minuuttia
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Perustaso, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minuuttia
|
Tunnelmatilojen (POM) kyselylomakkeen profiili annetaan, joka sisältää erilaisia sanoja, jotka kuvaavat tunteita.
Osallistujat ilmoittavat jokaisesta sanasta, kuinka he tuntevat tällä hetkellä asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4: een (erittäin).
|
Perustaso, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore, Department of Food Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S31
- NUS-IRB-2025-19 (Muu tunniste: National University of Singapore Institutional Review Board (NUS IRB))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
NUS ONEDRIVE: llä on tunnistettavissa olevien tietojen elektroniset kopiot, joilla on tunnistettavia osallistujia koskevia tietoja, vain tohtori Kim Jung Eun ja hänen tutkimushenkilöstönsä.
Kaikki tiedot tunnistetaan ennen tilastollisia analyysejä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .