Cambios de metabolitos después del consumo de diferentes bebidas de proteínas en Singapur Adultos mayores
13 de febrero de 2026 actualizado por: Jung Eun Kim, National University of Singapore
El estudio tiene como objetivo investigar los efectos agudos de diferentes fuentes de proteínas (es decir, caseína, suero, soja) en perfiles metabolómicos (por ejemplo, aminoácidos en la sangre), junto con otros resultados como la función cognitiva, el estado de ánimo y el apetito.
Si bien el estudio no apunta directamente a prevenir, pronosticar, diagnosticar o aliviar cualquier enfermedad, puede proporcionar información que podría informar las recomendaciones dietéticas y apoyar los esfuerzos de prevención de enfermedades en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo utilizando un diseño de estudio cruzado.
Se reclutarán y asignarán 25 adultos mayores (de 60 a 80 años) para consumir 4 bebidas de prueba diferentes en un orden aleatorio en 4 visitas diferentes.
Este estudio tiene como objetivo investigar si el mayor consumo de proteínas de diferentes fuentes influirá en los perfiles metabolómicos posprandiales y metabolómicos urinarios, cognición, estado de ánimo y apetito.
El estudio comprenderá 1 visita de detección y 4 visitas de prueba separadas separadas por un período de lavado mínimo de> 7 días
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 117550
- NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alfabetizado en inglés y capaz de dar su consentimiento informado
- Adultos de 60 a 80 años (inclusive)
- (Si corresponde) posmenopáusica
- IMC de 18 · 5 a 30 kg/m2 (inclusive)
Criterios de exclusión:
- Actualmente participando en otro estudio clínico que implica alterar la dieta regular y/o implica consumir un suplemento dietético o investigar el producto alimentario como intervención
- Cambio de peso> 3 kg en los últimos 3 meses
- Hacer ejercicio enérgicamente en los últimos 3 meses (es decir, participar en ejercicios de alta intensidad durante más de 3 horas a la semana, donde los ejercicios de alta intensidad dejan uno sin aliento y no pueden hablar o cantar durante el entrenamiento)
- Fumadores actuales o dejar de fumar por menos de 5 años
- Beber> 2 bebidas alcohólicas por día (es decir, una bebida se define como 150 ml de vino, 340 ml de cerveza/sidra o 45 ml de espíritu destilado)
- Si bebe ≤2 bebidas alcohólicas por día, no está dispuesto a detener el consumo de bebidas alcohólicas dos días antes y el día de las visitas de prueba (total 12 días)
- No está dispuesto a detener el consumo de bebidas con cafeína de 10 a 12 horas antes y el día de las visitas a la prueba (total 4 días)
- Tomando suplementos que contienen omega-3, magnesio, ácido gamma-aminobutírico (GABA), L-teanina, melatonina y/o 5-hidroxitriptófano durante los últimos 3 meses, y no están dispuestos a suspender el uso 3 meses antes y durante la duración del estudio
Actualmente en una dieta especializada (por ejemplo, vegetariana, vegana, dieta para bajar de peso)
- Tenía graves alergias alimentarias en el pasado, o tenían intolerancia, sensibilidades o alergias a cualquiera de las siguientes opciones: productos de leche/lácteos (por ejemplo, caseína, suero), productos derivados de almidón/almidón (por ejemplo, arroz, maíz, trigo, papa), productos de soja/soja, gluten, huevos, nueces, pleas, peces y crujientes.
- Enfermedad o deterioro del riñón y/o el hígado
- Actualmente diagnosticado con diabetes, trastornos del sueño, problemas gastrointestinales (por ejemplo, intolerancia a la lactosa, síndrome del intestino irritable), gota y/o deficiencia G6PD
- Historia de enfermedades que se sabe que afectan el sistema nervioso central (por ejemplo, enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, dolores de cabeza por migraña, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, enfermedades mentales)
- Tomar antibióticos 2 semanas antes de la participación del estudio
- Tomar medicamentos conocidos para interferir con la función cognitiva y el bienestar mental (por ejemplo, benzodiacepinas, antidepresivos, otros agentes nerviosos centrales)
- Tomar medicamentos antihipertensivos o que reducen el colesterol por menos de 3 años a menos que un médico oficial sea declarado médicamente en condición estable
- Mal acceso venoso periférico basado en experiencias pasadas con dibujo de sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bebida de proteína de caseína
30 g de proteína equivalente al aislado de la proteína de caseína disuelto en ~ 250 ml de agua
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30 g de proteína equivalente al aislado de la proteína de caseína disuelto en ~ 250 ml de agua
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Experimental: Bebida de proteína de suero
30 g de proteína equivalente al aislado de proteína de suero disuelto en ~ 250 ml de agua
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30 g de proteína equivalente al aislado de proteína de suero disuelto en ~ 250 ml de agua
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Experimental: Bebida de proteína de soja
30 g de proteína equivalente de aislado de proteína de soja disuelto en ~ 250 ml de agua
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30 g de proteína equivalente de aislado de proteína de soja disuelto en ~ 250 ml de agua
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Comparador de placebos: Bebida de maltodextrina
30 g de carbohidrato equivalente de polvo de maltodextrina disuelto en ~ 250 ml de agua
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30 g de carbohidrato equivalente de polvo de maltodextrina disuelto en ~ 250 ml de agua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los metabolitos encontrados en el plasma (metabolómica de plasma)
Periodo de tiempo: Línea de base, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutos
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El perfil metabolómico no dirigido del plasma se realizará utilizando la cromatografía líquida ultra rendimiento-cutrupole de la espectrometría de masas de vuelo (UPLC-QTOF-MS)
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Línea de base, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutos
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Cambios en los metabolitos encontrados en la orina (metabolómica urinaria)
Periodo de tiempo: Línea de base, 60, 120, 180, 240, 300 minutos
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El perfil metabolómico no dirigido de la orina se realizará utilizando la cromatografía líquida ultra rendimiento-cutrupole de espectrometría de masas de vuelo (UPLC-QTOF-MS)
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Línea de base, 60, 120, 180, 240, 300 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minutos
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El sistema de evaluación de rendimiento mental computarizado (Compass) se administrará a través de una computadora portátil.
Las pruebas de la brújula consisten en 5 pruebas consecutivas, incluida la vigilancia de dígitos, Stroop, procesamiento rápido de información visual, bloques Corsi computarizados Lite, memoria de trabajo alfabética y sustracción en serie, donde se registrará el tiempo de corrección y reacción.
Se espera que la prueba tome alrededor de 15 minutos.
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Línea de base, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minutos
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Ánimo
Periodo de tiempo: Línea de base, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minutos
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Se administrará el cuestionario de perfil del estado de ánimo (POMS), que contiene varias palabras que describen los sentimientos.
Los participantes indicarán, para cada palabra, cómo se sienten actualmente a escala de 0 (en absoluto) a 4 (extremadamente).
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Línea de base, 15, 60, 120, 180, 240, 300 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore, Department of Food Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
9 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S31
- NUS-IRB-2025-19 (Otro identificador: National University of Singapore Institutional Review Board (NUS IRB))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Las copias electrónicas de los datos con información de participantes identificables se mantendrán en NUS OneDrive con Access Limited, solo el Dr. Kim Jung Eun y su personal de investigación.
Todos los datos serán desidentificados antes de los análisis estadísticos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .