OSTOMY再生削減プログラム
2025年5月1日 更新者：Yosef Nasseri, MD、Cedars-Sinai Medical Center
この研究の目的は、外科的皮膚の問題、ストーマ関連の問題、脱水、および手術後最初の30日以内に再入院につながる可能性のあるその他の予防可能な要因などの合併症を減らすことです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yosef Nasseri, MD
- 電話番号：310-289-1518
- メール：Yosef.Nasseri@cshs.org
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Surgery Group LA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、外科的相談中に外来クリニックから特定されます。
説明
包含基準：
- 回腸造筋または人工肛門術を含む選択操作
- 18歳以上の個人が含まれています
除外基準：
- 18歳未満の個人
- 妊娠患者
- 緊急事業
- 既存の手術前の存在患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術から30日以内に入院します
時間枠：手術後30日
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手術後30日以内に病院に再入院した参加者の割合。
合併症、有害事象、または最初の外科的処置後に入院を必要とする回復の問題を含む、何らかの理由で再入院が評価されます。
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手術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の滞在期間
時間枠：指数手術から退院まで（術後最大30日）
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インデックス手術時から退院までの総入院期間。
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指数手術から退院まで（術後最大30日）
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急性腎障害の発生率（AKI）
時間枠：指数手術から術後30日間
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AKIを発症した参加者の数は、ベースラインから0.3 mg/dL以上の血清クレアチニンの増加、インデックス入院中、または30日間の再入院時に定義されます。
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指数手術から術後30日間
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皮膚皮膚の合併症の発生率
時間枠：指数手術から術後30日間
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インデックス入院中または術後30日以内に、筋周囲の皮膚の問題（たとえば、刺激、励起、皮膚炎、または皮膚炎など）を発症する参加者の数。
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指数手術から術後30日間
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ストーマ関連の漏れの発生率
時間枠：指数手術から術後30日間
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インデックス入場時または術後30日以内に、ストーマ出力（漏れ）の意図しない脱出を経験する参加者の数。
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指数手術から術後30日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yosef Nasseri, MD、Cedars-Sinai Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月1日
最初の投稿 (実際)
2025年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月1日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00003920
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。