Programa de reducción de readmisión de ostomía
1 de mayo de 2025 actualizado por: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center
El propósito de este estudio es reducir las complicaciones como problemas de la piel peristomal, problemas relacionados con el estoma, deshidratación y otros factores prevenibles que pueden conducir a la rehospitalización dentro de los primeros 30 días después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yosef Nasseri, MD
- Número de teléfono: 310-289-1518
- Correo electrónico: Yosef.Nasseri@cshs.org
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Surgery Group LA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio se identificará a partir de nuestra clínica ambulatoria durante las consultas quirúrgicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Operaciones electivas que involucran una ileostomía o una colostomía
- Se incluyen individuos de 18 años o más
Criterios de exclusión:
- Individuos menores de 18 años
- Pacientes embarazadas
- Operaciones de emergencia
- Pacientes con ostomías preoperatorias existentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Readmisión al hospital dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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La proporción de participantes que son readmitidos en el hospital dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
Los reingresos se evaluarán por cualquier motivo, incluidas complicaciones, eventos adversos o problemas de recuperación que requieran hospitalización después del procedimiento quirúrgico inicial.
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30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del hospital de estadía
Periodo de tiempo: Desde la cirugía de índice hasta el alta (hasta 30 días después de la operación)
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Duración total de la hospitalización desde el momento de la cirugía de índice hasta el alta.
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Desde la cirugía de índice hasta el alta (hasta 30 días después de la operación)
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Incidencia de lesiones renales agudas (AKI)
Periodo de tiempo: De la cirugía índice hasta los 30 días después de la operación
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Número de participantes que desarrollan AKI, definido como un aumento en la creatinina sérica de ≥0.3 mg/dL desde el inicio, durante la admisión del índice o al readmisión de 30 días.
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De la cirugía índice hasta los 30 días después de la operación
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Incidencia de complicaciones de la piel peristomal
Periodo de tiempo: De la cirugía índice hasta los 30 días después de la operación
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Número de participantes que desarrollan problemas de la piel peristomales (por ejemplo, irritación, excoriación o dermatitis) durante el ingreso del índice o dentro de los 30 días después de la operación.
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De la cirugía índice hasta los 30 días después de la operación
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Incidencia de fuga relacionada con el estoma
Periodo de tiempo: De la cirugía índice hasta los 30 días después de la operación
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Número de participantes que experimentan un escape no deseado de la producción de estoma (fuga) durante la admisión del índice o dentro de los 30 días después de la operación.
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De la cirugía índice hasta los 30 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003920
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .