Ostomian takaisinoston vähentämisohjelma
torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vähentää komplikaatioita, kuten peristomaalisia ihoongelmia, stomiin liittyviä ongelmia, kuivumista ja muita ehkäisevät tekijät, jotka voivat johtaa uudelleen sairaalahoitoon ensimmäisen 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yosef Nasseri, MD
- Puhelinnumero: 310-289-1518
- Sähköposti: Yosef.Nasseri@cshs.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Surgery Group LA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio tunnistetaan avohoidostamme kirurgisten neuvottelujen aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnaiset operaatiot, joihin liittyy ileostomia tai kolostomia
- 18 -vuotiaat tai vanhemmat henkilöt ovat mukana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat
- Raskaana olevat potilaat
- Hätäoperaatiot
- Potilaat, joilla on olemassa operatiivisia ostomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto sairaalaan 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalaan otettujen osallistujien osuus 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
Toisiaan arvioidaan mistä tahansa syystä, mukaan lukien komplikaatiot, haittavaikutukset tai palautumiskysymykset, jotka vaativat sairaalahoitoa alkuperäisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan oleskelun pituus
Aikaikkuna: Hakemistoleikkauksesta vastuuvapauteen (jopa 30 päivään leikkauksen jälkeen)
|
Sairaalahoidon kokonaiskesto indeksileikkauksen ajasta vastuuvapauden ajan.
|
Hakemistoleikkauksesta vastuuvapauteen (jopa 30 päivään leikkauksen jälkeen)
|
|
Akuutin munuaisvaurion esiintyvyys (AKI)
Aikaikkuna: Hakemistoleikkauksesta 30 päivän jälkeen leikkauksen jälkeen
|
AKI: tä kehittävien osallistujien lukumäärä, joka on määritelty seerumin kreatiniinin kasvuna ≥0,3 mg/dl lähtötasosta, indeksin sisäänpääsyn aikana tai 30 päivän takaisinotossa.
|
Hakemistoleikkauksesta 30 päivän jälkeen leikkauksen jälkeen
|
|
Peristomaalisten ihokomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Hakemistoleikkauksesta 30 päivän leikkauksen jälkeen
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla kehittyy peristomaalisia iho -ongelmia (esim. Ärsytys, irtoaminen tai ihottuma) indeksin sisäänpääsyn aikana tai 30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen.
|
Hakemistoleikkauksesta 30 päivän leikkauksen jälkeen
|
|
Stomoihin liittyvän vuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: Hakemistoleikkauksesta 30 päivän leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, jotka kokevat tahattoman stoman tuotoksen (vuoto) paeta indeksin sisäänpääsyn aikana tai 30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen.
|
Hakemistoleikkauksesta 30 päivän leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003920
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .