Program redukce čtení ostomie
1. května 2025 aktualizováno: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Účelem této studie je snížit komplikace, jako jsou problémy s peristomální kůží, problémy související s stomiími, dehydratace a další faktory, které lze předcházet, které mohou vést k re-hospitalizaci během prvních 30 dnů po operaci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yosef Nasseri, MD
- Telefonní číslo: 310-289-1518
- E-mail: Yosef.Nasseri@cshs.org
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Surgery Group LA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie bude během chirurgických konzultací identifikována z naší ambulantní kliniky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelné operace zahrnující ileostomii nebo kolostomii
- Zahrnuty jsou jednotlivci ve věku 18 let nebo starší
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci do 18 let
- Těhotné pacienti
- Nouzové operace
- Pacienti se stávajícími před operativními ostomiemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Readmise do nemocnice do 30 dnů po operaci
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Podíl účastníků, kteří jsou do 30 dnů po chirurgickém zákroku renatovány do nemocnice.
Readmise budou hodnoceny z jakéhokoli důvodu, včetně komplikací, nežádoucích účinků nebo problémů s zotavením, které vyžadují hospitalizaci po počátečním chirurgickém zákroku.
|
30 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od indexové chirurgie po propuštění (až 30 dní po operaci)
|
Celková doba trvání hospitalizace od doby indexové chirurgie do propuštění.
|
Od indexové chirurgie po propuštění (až 30 dní po operaci)
|
|
Výskyt akutního poškození ledvin (AKI)
Časové okno: Od indexové chirurgie do 30 dnů po operaci
|
Počet účastníků, kteří se vyvíjejí AKI, definované jako zvýšení sérového kreatininu ≥0,3 mg/dl z výchozí hodnoty, během přijetí indexu nebo po 30denním readmisi.
|
Od indexové chirurgie do 30 dnů po operaci
|
|
Výskyt komplikací peristomální kůže
Časové okno: Od indexové chirurgie do 30 dnů po operaci
|
Počet účastníků, kteří se během přijetí indexu vyvíjejí peristomální kožní problémy (např. Podráždění, excoriace nebo dermatitida) nebo do 30 dnů po operaci.
|
Od indexové chirurgie do 30 dnů po operaci
|
|
Incidence úniku souvisejícího s stomií
Časové okno: Od indexové chirurgie do 30 dnů po operaci
|
Počet účastníků, kteří zažívají nezamýšlený únik výstupu stomie (únik) během přijetí indexu nebo do 30 dnů po operaci.
|
Od indexové chirurgie do 30 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003920
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .