Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ostomy Readmission Reduction Program

1. mai 2025 oppdatert av: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Hensikten med denne studien er å redusere komplikasjoner som peristomale hudproblemer, stoma-relaterte problemer, dehydrering og andre forebyggbare faktorer som kan føre til re-sykehus i løpet av de første 30 dagene etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Surgery Group LA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bli identifisert fra vår poliklinikk under kirurgiske konsultasjoner.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Valgfrie operasjoner som involverer en ileostomi eller en kolostomi
  • Personer 18 år eller eldre er inkludert

Eksklusjonskriterier:

  • Enkeltpersoner under 18 år
  • Gravide pasienter
  • Nødoperasjoner
  • Pasienter med eksisterende pre -operative stomier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelse til sykehus innen 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: 30 dager etter kirurgi
Andelen deltakere som blir gjeninntatt på sykehuset innen 30 dager etter operasjonen. Gjenopptak vil bli evaluert av en eller annen grunn, inkludert komplikasjoner, bivirkninger eller utvinningsproblemer som krever sykehusinnleggelse etter den første kirurgiske prosedyren.
30 dager etter kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hospital lengde på oppholdet
Tidsramme: Fra indeksoperasjon til utskrivning (opptil 30 dager postoperativt)
Total varighet av sykehusinnleggelse fra indeksoperasjonstidspunktet til utskrivning.
Fra indeksoperasjon til utskrivning (opptil 30 dager postoperativt)
Forekomst av akutt nyreskade (AKI)
Tidsramme: Fra indeksoperasjon til 30 dager postoperativt
Antall deltakere som utvikler AKI, definert som en økning i serumkreatinin på ≥0,3 mg/dL fra baseline, under indeksopptak eller ved 30-dagers tilbaketaking.
Fra indeksoperasjon til 30 dager postoperativt
Forekomst av peristomale hudkomplikasjoner
Tidsramme: Fra indeksoperasjon til 30 dager postoperativt
Antall deltakere som utvikler peristomale hudproblemer (f.eks. Irritasjon, ekskortering eller dermatitt) under indeksinnleggelsen eller innen 30 dager postoperativt.
Fra indeksoperasjon til 30 dager postoperativt
Forekomst av stoma-relatert lekkasje
Tidsramme: Fra indeksoperasjon til 30 dager postoperativt
Antall deltakere som opplever utilsiktet flukt av stomautgang (lekkasje) under indeksinnleggelse eller innen 30 dager postoperativt.
Fra indeksoperasjon til 30 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00003920

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere