Programa de redução de readmissão de ostomia
1 de maio de 2025 atualizado por: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center
O objetivo deste estudo é reduzir complicações como problemas peristomais da pele, problemas relacionados ao estoma, desidratação e outros fatores evitáveis que podem levar à re-hospitalização nos primeiros 30 dias após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yosef Nasseri, MD
- Número de telefone: 310-289-1518
- E-mail: Yosef.Nasseri@cshs.org
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Surgery Group LA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será identificada em nossa clínica ambulatorial durante consultas cirúrgicas.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Operações eletivas envolvendo uma ileostomia ou uma colostomia
- Indivíduos de 18 anos ou mais estão incluídos
Critérios de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos
- Pacientes grávidas
- Operações de emergência
- Pacientes com ostomias pré -operatórias existentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Readmissão no hospital dentro de 30 dias após a cirurgia
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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A proporção de participantes que são readmitidos no hospital dentro de 30 dias após a cirurgia.
As readmissões serão avaliadas por qualquer motivo, incluindo complicações, eventos adversos ou problemas de recuperação que exigem hospitalização após o procedimento cirúrgico inicial.
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30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de estadia hospitalar
Prazo: Da cirurgia de índice à alta (até 30 dias no pós -operatório)
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Duração total da hospitalização desde o momento da cirurgia do índice até a alta.
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Da cirurgia de índice à alta (até 30 dias no pós -operatório)
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Incidência de lesão renal aguda (AKI)
Prazo: Da cirurgia de índice até 30 dias no pós -operatório
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Número de participantes que desenvolvem LRA, definidos como um aumento na creatinina sérica de ≥0,3 mg/dL da linha de base, durante a admissão no índice ou após a readmissão de 30 dias.
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Da cirurgia de índice até 30 dias no pós -operatório
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Incidência de complicações peristomais de pele
Prazo: Da cirurgia de índice até 30 dias no pós -operatório
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Número de participantes que desenvolvem problemas peristomais de pele (por exemplo, irritação, excoriação ou dermatite) durante a admissão no índice ou dentro de 30 dias no pós -operatório.
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Da cirurgia de índice até 30 dias no pós -operatório
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Incidência de vazamento relacionado ao estoma
Prazo: Da cirurgia de índice até 30 dias no pós -operatório
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Número de participantes que sofrem de fuga não intencional da produção de estoma (vazamento) durante a admissão no índice ou dentro de 30 dias no pós -operatório.
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Da cirurgia de índice até 30 dias no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003920
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .