Ostomy -reductieprogramma voor overname
1 mei 2025 bijgewerkt door: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Het doel van deze studie is om complicaties zoals peristomale huidproblemen, stoma-gerelateerde problemen, uitdroging en andere te voorkomen factoren te verminderen die binnen de eerste 30 dagen na de operatie kunnen leiden tot re-hospitalisering.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yosef Nasseri, MD
- Telefoonnummer: 310-289-1518
- E-mail: Yosef.Nasseri@cshs.org
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Surgery Group LA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal worden geïdentificeerd uit onze polikliniek tijdens chirurgisch overleg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve operaties met een ileostomie of een colostomie
- Individuen van 18 jaar of ouder zijn inbegrepen
Uitsluitingscriteria:
- Individuen jonger dan 18 jaar
- Zwangere patiënten
- Noodoperaties
- Patiënten met bestaande pre -operatieve ostomieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overname naar het ziekenhuis binnen 30 dagen na een operatie
Tijdsspanne: 30 dagen na een operatie
|
Het aandeel deelnemers dat binnen 30 dagen na de operatie naar het ziekenhuis wordt overgenomen.
REOPMISSIES ZAL OMEREEN OVERZICHTEN, OMDAT COMPLICATIES, ONDERVOORDELINGEN OF HERSTELDREKSEN OP HET HERSTELLINGEN DIE HEILIGHEID DIE HEILIGHEID DOOR HET BEHOOGE CHIRGISCHE PROCEDURE NEEMEN.
|
30 dagen na een operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuis lengte van verblijf
Tijdsspanne: Van indexoperatie tot ontslag (tot 30 dagen postoperatief)
|
Totale duur van ziekenhuisopname vanaf de tijd van de indexoperatie tot ontslag.
|
Van indexoperatie tot ontslag (tot 30 dagen postoperatief)
|
|
Incidentie van acute nierletsel (AKI)
Tijdsspanne: Van indexoperatie tot en met 30 dagen na de operatie
|
Aantal deelnemers dat AKI ontwikkelt, gedefinieerd als een toename van serumcreatinine met ≥0,3 mg/dl van de basislijn, tijdens indexopname of na overname van 30 dagen.
|
Van indexoperatie tot en met 30 dagen na de operatie
|
|
Incidentie van peristomale huidcomplicaties
Tijdsspanne: Van indexoperatie tot en met 30 dagen na de operatie
|
Aantal deelnemers dat peristomale huidproblemen ontwikkelt (bijvoorbeeld irritatie, excoriatie of dermatitis) tijdens de indexopname of binnen 30 dagen postoperatief.
|
Van indexoperatie tot en met 30 dagen na de operatie
|
|
Incidentie van stoma-gerelateerde lekkage
Tijdsspanne: Van indexoperatie tot en met 30 dagen na de operatie
|
Aantal deelnemers die onbedoelde ontsnapping van stoma -output (lekkage) ervaren tijdens indexopname of binnen 30 dagen na de operatie.
|
Van indexoperatie tot en met 30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003920
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .