Program redukcji readmisji stomii
1 maja 2025 zaktualizowane przez: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Celem tego badania jest zmniejszenie powikłań, takich jak problemy ze skórą peristomalną, problemy związane ze stomią, odwodnienie i inne czynniki możliwe do zapobiegania, które mogą prowadzić do ponownej hospitalizacji w ciągu pierwszych 30 dni po operacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yosef Nasseri, MD
- Numer telefonu: 310-289-1518
- E-mail: Yosef.Nasseri@cshs.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Surgery Group LA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja zostanie zidentyfikowana na podstawie naszej ambulatoryjnej kliniki podczas konsultacji chirurgicznych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Operacje planowe obejmujące Ileostomię lub kolostomię
- Uwzględniono osoby w wieku 18 lat lub starsze
Kryteria wykluczenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Pacjenci w ciąży
- Operacje awaryjne
- Pacjenci z istniejącymi ostomami przedoperacyjnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Readmission do szpitala w ciągu 30 dni od operacji
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Odsetek uczestników, którzy zostali przyjęci do szpitala w ciągu 30 dni po operacji.
Readmission zostaną ocenione z jakiegokolwiek powodu, w tym powikłania, zdarzeń niepożądanych lub problemów z odzyskiwaniem, które wymagają hospitalizacji po początkowej zabiegu chirurgicznym.
|
30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od operacji indeksu do wypisu (do 30 dni po operacji)
|
Całkowity czas trwania hospitalizacji od momentu operacji wskaźnika do wypisu.
|
Od operacji indeksu do wypisu (do 30 dni po operacji)
|
|
Występowanie ostrego uszkodzenia nerek (Aki)
Ramy czasowe: Od operacji indeksu do 30 dni po operacji
|
Liczba uczestników, którzy rozwijają AKI, zdefiniowaną jako wzrost kreatyniny w surowicy o ≥0,3 mg/dl od wartości wyjściowej, podczas przyjęcia indeksu lub po 30-dniowej readmisji.
|
Od operacji indeksu do 30 dni po operacji
|
|
Występowanie powikłań skóry perystomalnej
Ramy czasowe: Od operacji indeksu do 30 dni po operacji
|
Liczba uczestników, którzy rozwijają peristomalne problemy ze skórą (np. Podrażnienie, ekranowanie lub zapalenie skóry) podczas przyjęcia indeksu lub w ciągu 30 dni po operacji.
|
Od operacji indeksu do 30 dni po operacji
|
|
Częstość występowania wycieku związanego ze stomią
Ramy czasowe: Od operacji indeksu do 30 dni po operacji
|
Liczba uczestników, którzy doświadczają niezamierzonej ucieczki produkcji stomii (wyciek) podczas przyjęcia indeksu lub w ciągu 30 dni po operacji.
|
Od operacji indeksu do 30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003920
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .