Programme de réduction de la réadmission de l'ostomie
1 mai 2025 mis à jour par: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Le but de cette étude est de réduire les complications telles que les problèmes de peau péristomique, les problèmes liés à la stomie, la déshydratation et d'autres facteurs évitables qui peuvent conduire à une réhospitalisation dans les 30 premiers jours suivant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yosef Nasseri, MD
- Numéro de téléphone: 310-289-1518
- E-mail: Yosef.Nasseri@cshs.org
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Surgery Group LA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population d'étude sera identifiée à partir de notre clinique ambulatoire lors de consultations chirurgicales.
La description
Critères d'inclusion:
- Opérations électives impliquant une iléostomie ou une colostomie
- Les personnes âgées de 18 ans ou plus sont incluses
Critères d'exclusion:
- Individus de moins de 18 ans
- Patientes enceintes
- Opérations d'urgence
- Patients avec des ostomies pré-opératoires existantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réadmission à l'hôpital dans les 30 jours suivant la chirurgie
Délai: 30 jours après la chirurgie
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La proportion de participants réadmis à l'hôpital dans les 30 jours suivant la chirurgie.
Les réadmissions seront évaluées pour quelque raison que ce soit, y compris les complications, les événements indésirables ou les problèmes de récupération qui nécessitent l'hospitalisation après la procédure chirurgicale initiale.
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30 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour de l'hôpital
Délai: De la chirurgie de l'indice à la sortie (jusqu'à 30 jours après l'opération)
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Durée totale d'hospitalisation à partir du moment de la chirurgie de l'indice jusqu'à la sortie.
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De la chirurgie de l'indice à la sortie (jusqu'à 30 jours après l'opération)
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Incidence des lésions rénales aiguës (AKI)
Délai: De la chirurgie de l'index jusqu'à 30 jours après l'opération
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Nombre de participants qui développent AKI, défini comme une augmentation de la créatinine sérique de ≥ 0,3 mg / dl à partir de la ligne de base, lors de l'admission à l'indice ou lors d'une réadmission à 30 jours.
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De la chirurgie de l'index jusqu'à 30 jours après l'opération
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Incidence des complications cutanées péristomiques
Délai: De la chirurgie de l'index jusqu'à 30 jours après l'opération
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Nombre de participants qui développent des problèmes de peau péristomiques (par exemple, l'irritation, l'excoriation ou la dermatite) pendant l'admission à l'indice ou dans les 30 jours après l'opération.
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De la chirurgie de l'index jusqu'à 30 jours après l'opération
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Incidence des fuites liées à la stomie
Délai: De la chirurgie de l'index jusqu'à 30 jours après l'opération
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Nombre de participants qui éprouvent une évasion involontaire de la production de stomie (fuite) pendant l'admission à l'index ou dans les 30 jours après l'opération.
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De la chirurgie de l'index jusqu'à 30 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2025
Première publication (Réel)
4 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003920
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .