- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06956274
Программа снижения реадмиссии в области.
1 мая 2025 г. обновлено: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Целью данного исследования является уменьшение осложнений, таких как проблемы перистомальной кожи, проблемы, связанные с стомой, обезвоживание и другие предотвратимые факторы, которые могут привести к повторной госпитализации в течение первых 30 дней после операции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yosef Nasseri, MD
- Номер телефона: 310-289-1518
- Электронная почта: Yosef.Nasseri@cshs.org
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Surgery Group LA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция будет выявлена из нашей амбулаторной клиники во время хирургических консультаций.
Описание
Критерии включения:
- Платочные операции, включающие илеостомию или колостомию
- Люди 18 лет и старше включены
Критерии исключения:
- Лица в возрасте до 18 лет
- Беременные пациенты
- Аварийные операции
- Пациенты с существующими перед оперативными осромиями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реадминистрация в больницу в течение 30 дней после операции
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Доля участников, которых прочитали в больницу в течение 30 дней после операции.
Раудмиссии будут оцениваться по любой причине, включая осложнения, неблагоприятные события или проблемы восстановления, которые требуют госпитализации после первоначальной хирургической процедуры.
|
30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная продолжительность пребывания
Временное ограничение: От индексной хирургии до выписки (до 30 дней после операции)
|
Общая продолжительность госпитализации со времен индексной хирургии до выписки.
|
От индексной хирургии до выписки (до 30 дней после операции)
|
|
Частота острого травмы почек (ОПП)
Временное ограничение: От индексной хирургии через 30 дней после операции
|
Количество участников, которые разрабатывают АКИ, определяемые как увеличение креатинина в сыворотке ≥0,3 мг/дл из исходного уровня, во время приема индекса или при 30-дневной реадмиссии.
|
От индексной хирургии через 30 дней после операции
|
|
Заболеваемость перистомальной кожей осложнений
Временное ограничение: От индексной хирургии через 30 дней после операции
|
Количество участников, у которых возникают проблемы с перистомальной кожей (например, раздражение, экворизация или дерматит) во время приема индекса или в течение 30 дней после операции.
|
От индексной хирургии через 30 дней после операции
|
|
Частота утечки, связанной с стомой,
Временное ограничение: От индексной хирургии через 30 дней после операции
|
Количество участников, которые испытывают непреднамеренный выход из выхода стомы (утечка) во время приема индекса или в течение 30 дней после операции.
|
От индексной хирургии через 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003920
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .