Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktionsprogram for ostomi tilbagetagning

1. maj 2025 opdateret af: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at reducere komplikationer som peristomale hudproblemer, stomrelaterede problemer, dehydrering og andre forebyggelige faktorer, der kan føre til re-hospitalisering inden for de første 30 dage efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Surgery Group LA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen identificeres fra vores poliklinik under kirurgiske konsultationer.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Valgfrie operationer, der involverer en ileostomi eller en kolostomi
  • Personer 18 år eller ældre er inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Individer under 18 år
  • Gravide patienter
  • Nødoperationer
  • Patienter med eksisterende før operative ostomier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagetagelse til hospitalet inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: 30 dage efter operation
Andelen af ​​deltagere, der er tilbagetaget til hospitalet inden for 30 dage efter operationen. Tilbagekastelser vil blive evalueret af enhver grund, herunder komplikationer, bivirkninger eller gendannelsesproblemer, der nødvendiggør indlæggelse efter den indledende kirurgiske procedure.
30 dage efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalets opholdslængde
Tidsramme: Fra indeksoperation til decharge (op til 30 dage postoperativt)
Den samlede varighed af indlæggelse fra tidspunktet for indeksoperationen indtil udskrivning.
Fra indeksoperation til decharge (op til 30 dage postoperativt)
Forekomst af akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: Fra indeksoperation gennem 30 dage postoperativt
Antal deltagere, der udvikler AKI, defineret som en stigning i serumkreatinin på ≥0,3 mg/dL fra baseline, under indeksoptagelse eller ved 30-dages tilbagetagelse.
Fra indeksoperation gennem 30 dage postoperativt
Forekomst af peristomale hudkomplikationer
Tidsramme: Fra indeksoperation gennem 30 dage postoperativt
Antal deltagere, der udvikler peristomale hudproblemer (f.eks. Irritation, udskiftning eller dermatitis) under indeksoptagelsen eller inden for 30 dage postoperativt.
Fra indeksoperation gennem 30 dage postoperativt
Forekomst af stomrelateret lækage
Tidsramme: Fra indeksoperation gennem 30 dage postoperativt
Antal deltagere, der oplever utilsigtet flugt af stomaudgang (lækage) under indeksoptagelse eller inden for 30 dage postoperativt.
Fra indeksoperation gennem 30 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003920

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner