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Programm zur Reduzierung von Ostomie -Rückübernahmen

1. Mai 2025 aktualisiert von: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Ziel dieser Studie ist es, Komplikationen wie peristomale Hautprobleme, Stoma-bezogene Probleme, Dehydration und andere vermeidbare Faktoren zu reduzieren, die innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation zu einer Re-Krankenhaus-Faktor führen können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Surgery Group LA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird während der chirurgischen Konsultationen aus unserer ambulanten Klinik identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahloperationen mit einer Ileostomie oder einer Kolostomie
  • Einzelpersonen ab 18 Jahren oder älter sind enthalten

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren
  • Schwangere Patienten
  • Notfallvorgänge
  • Patienten mit vorhandenen operativen Ostomien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückübernahme ins Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen nach Operation
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Der Anteil der Teilnehmer, die innerhalb von 30 Tagen nach der Operation ins Krankenhaus eingeleitet werden. Die Rückübernahmen werden aus irgendeinem Grund bewertet, einschließlich Komplikationen, unerwünschten Ereignissen oder Erholungsproblemen, die nach dem anfänglichen chirurgischen Eingriff ins Krankenhaus eingeliefert werden.
30 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausdauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Von der Indexchirurgie bis zur Entlassung (bis zu 30 Tage postoperativ)
Gesamtdauer des Krankenhausaufenthaltes vom Zeitpunkt der Indexoperation bis zur Entlassung.
Von der Indexchirurgie bis zur Entlassung (bis zu 30 Tage postoperativ)
Inzidenz einer akuten Nierenverletzung (AKI)
Zeitfenster: Von der Indexchirurgie bis 30 Tage postoperativ
Anzahl der Teilnehmer, die AKI entwickeln, definiert als eine Erhöhung des Serumkreatinins von ≥ 0,3 mg/dl vor dem Ausgangswert, während der Indexaufnahme oder bei 30-tägiger Rückübernahme.
Von der Indexchirurgie bis 30 Tage postoperativ
Inzidenz peristomaler Hautkomplikationen
Zeitfenster: Von der Indexchirurgie bis 30 Tage postoperativ
Anzahl der Teilnehmer, die peristomale Hautprobleme (z. B. Reizung, Exkomiation oder Dermatitis) während der Indexaufnahme oder innerhalb von 30 Tagen postoperativ entwickeln.
Von der Indexchirurgie bis 30 Tage postoperativ
Inzidenz von Stoma-bezogenen Leckagen
Zeitfenster: Von der Indexchirurgie bis 30 Tage postoperativ
Anzahl der Teilnehmer, die während der Indexaufnahme oder innerhalb von 30 Tagen postoperativ eine unbeabsichtigte Flucht der Stomaausgabe (Leckage) erleben.
Von der Indexchirurgie bis 30 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003920

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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