Programma di riduzione della riammissione di Ostomy
1 maggio 2025 aggiornato da: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Lo scopo di questo studio è di ridurre le complicanze come i problemi della pelle peristomici, i problemi legati alla stoma, la disidratazione e altri fattori prevenibili che possono portare alla ri-ospedalizzazione entro i primi 30 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yosef Nasseri, MD
- Numero di telefono: 310-289-1518
- Email: Yosef.Nasseri@cshs.org
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Surgery Group LA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione di studio sarà identificata dalla nostra clinica ambulatoriale durante le consultazioni chirurgiche.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Operazioni elettive che coinvolgono un'ileostomia o una colostomia
- Gli individui di età pari o superiore a 18 anni sono inclusi
Criteri di esclusione:
- Individui di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti in gravidanza
- Operazioni di emergenza
- Pazienti con ostomie pre -operative esistenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Readmission in ospedale entro 30 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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La percentuale di partecipanti che vengono riammessi in ospedale entro 30 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Le riammissioni saranno valutate per qualsiasi motivo, tra cui complicanze, eventi avversi o problemi di recupero che richiedono il ricovero in ospedale dopo la procedura chirurgica iniziale.
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30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: Dalla chirurgia dell'indice alla scarica (fino a 30 giorni dopo l'intervento)
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Durata totale del ricovero in ospedale dal momento della chirurgia dell'indice fino alla dimissione.
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Dalla chirurgia dell'indice alla scarica (fino a 30 giorni dopo l'intervento)
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Incidenza di lesioni renali acute (AKI)
Lasso di tempo: Dalla chirurgia dell'indice fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Numero di partecipanti che sviluppano AKI, definiti come un aumento della creatinina sierica di ≥0,3 mg/dL dal basale, durante l'ammissione dell'indice o dopo la riammissione di 30 giorni.
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Dalla chirurgia dell'indice fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Incidenza di complicanze peristomiche della pelle
Lasso di tempo: Dalla chirurgia dell'indice fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Numero di partecipanti che sviluppano problemi di pelle peristomici (ad es. Irritazione, escoriazione o dermatite) durante l'ammissione dell'indice o entro 30 giorni dopo l'intervento.
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Dalla chirurgia dell'indice fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Incidenza di perdite legate alla stoma
Lasso di tempo: Dalla chirurgia dell'indice fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Numero di partecipanti che sperimentano la fuga non intenzionale della produzione di stoma (perdita) durante l'ammissione dell'indice o entro 30 giorni dopo l'intervento.
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Dalla chirurgia dell'indice fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yosef Nasseri, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003920
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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