術後疼痛に対する血清カルシウムレベルの効果：前向き観察研究
腹部手術を受けている患者の術後疼痛に対する血清カルシウムレベルの効果：前向き観察研究
これは前向き観察研究です。
腹部手術を受けている患者の術後疼痛に対する血清カルシウムレベルの効果を調査し、血清カルシウムレベルの変化が術後疼痛の危険因子であるかどうかを判断する。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、手術前と手術後の両方で、総血清カルシウムとイオン化カルシウムレベルを測定することを目的としています。
さらに、NRSスコアは異なる時点で記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guangyou Duan, PhD
- 電話番号：+86 183 2337 6014
- メール：duangy@hospital.cqmu.edu.cn
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400010
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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コンタクト：
- Guangyou Duan, PhD
- 電話番号：+86 183 2337 6014
- メール：duangy@hospital.cqmu.edu.cn
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主任研究者：
- Guangyou Duan, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で選択的腹部手術を受けた患者
説明
包含基準：
- 18〜70歳
- アメリカ麻酔科医学会分類I-III
- 全身麻酔下で選択的腹部手術を受けている患者
- 患者は自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します
除外基準：
- 重度の病気の病歴のある患者
- 慢性術前の痛みおよび/または長期鎮痛剤の使用患者
- 聴覚障害または口頭でのコミュニケーションの困難を抱える患者
- 精神障害または認知機能障害の患者
- 手術後に機械的換気またはICU入院を必要とする患者
- 何らかの理由で研究に協力できなかった物質またはアルコール乱用の既往がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの発生率NRSスコア≥6手術後48時間以内
時間枠：手術の終了から手術後48時間まで
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NRSスコア：痛みは10ポイントNRSを使用して評価されました（範囲：0-10、0、10は、それぞれ痛みがなく、想像できる最も極端な痛みを示します。
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手術の終了から手術後48時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後0〜12Hでの最大切開疼痛スコア
時間枠：手術の終了から手術後12時間まで
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NRSスコア：痛みは10ポイントNRSを使用して評価されました（範囲：0-10、0、10は、それぞれ痛みがなく、想像できる最も極端な痛みを示します。
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手術の終了から手術後12時間まで
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術後12〜24時間での最大切開疼痛スコア
時間枠：手術後12時間から24時間
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NRSスコア：痛みは10ポイントNRSを使用して評価されました（範囲：0-10、0、10は、それぞれ痛みがなく、想像できる最も極端な痛みを示します。
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手術後12時間から24時間
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術後24〜48時間での最大切開疼痛スコア
時間枠：手術後24時間から48時間
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NRSスコア：痛みは10ポイントNRSを使用して評価されました（範囲：0-10、0、10は、それぞれ痛みがなく、想像できる最も極端な痛みを示します。
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手術後24時間から48時間
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術後0〜12Hでの最大内臓疼痛スコア
時間枠：手術の終了から手術後12時間まで
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NRSスコア：痛みは10ポイントNRSを使用して評価されました（範囲：0-10、0、10は、それぞれ痛みがなく、想像できる最も極端な痛みを示します。
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手術の終了から手術後12時間まで
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術後12〜24時間での最大内臓疼痛スコア
時間枠：手術後12時間から24時間後
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NRSスコア：痛みは10ポイントNRSを使用して評価されました（範囲：0-10、0、10は、それぞれ痛みがなく、想像できる最も極端な痛みを示します。
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手術後12時間から24時間後
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術後24〜48時間での最大内臓疼痛スコア
時間枠：手術後24時間から48時間
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NRSスコア：痛みは10ポイントNRSを使用して評価されました（範囲：0-10、0、10は、それぞれ痛みがなく、想像できる最も極端な痛みを示します。
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手術後24時間から48時間
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手術後48時間以内に追加の鎮痛が投与されたかどうか
時間枠：手術の終了から手術後48時間まで
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患者グループ全体から追加の鎮痛を受けた患者の割合
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手術の終了から手術後48時間まで
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患者が管理する静脈内鎮痛オピオイド消費
時間枠：手術の終了から手術後24時間48時間
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PCIAオピオイド消費量は、PCIA電子システムをチェックすることにより評価されました
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手術の終了から手術後24時間48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月26日
最初の投稿 (実際)
2025年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月24日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Serum calcium levels and pain
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この調査の個々の参加者データは、電子メールを介して合理的なリクエストでスポンサーから入手できます
IPD 共有時間枠
研究の5年後
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。