Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek hladin vápníku v séru na pooperační bolest: prospektivní observační studie

24. června 2025 aktualizováno: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Účinek hladin vápníku v séru na pooperační bolest u pacientů podstupujících břišní chirurgii: prospektivní observační studie

Toto je prospektivní observační studie. Zkoumat účinek hladin vápníku v séru na pooperační bolest u pacientů podstupujících břišní chirurgii a zjistit, zda jsou změny hladin vápníku v séru rizikovým faktorem pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo měřit celkovou hladinu vápníku v séru a ionizované hladiny vápníku jak před i po operaci. Kromě toho byla skóre NRS zaznamenána v různých časových bodech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400010
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guangyou Duan, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili volitelnou chirurgii břicha v celkové anestézii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18–70 let
  • Klasifikace americké společnosti anesteziologů i-iii
  • Pacienti podstupující volitelnou břišní chirurgii v celkové anestézii
  • Pacienti se dobrovolně účastní a podepisují formulář informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou závažného onemocnění
  • Pacienti s chronickou předoperační bolestí a/nebo dlouhodobým analgetickým používáním
  • Pacienti s poruchami sluchu nebo slovní komunikační potíže
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami nebo kognitivní dysfunkcí
  • Pacienti vyžadující mechanickou ventilaci nebo přijetí na JIP po operaci
  • Pacienti s anamnézou látky nebo zneužívání alkoholu, kteří z jakéhokoli důvodu nemohli spolupracovat s studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt bolesti NRS skóre ≥6 do 48 hodin po operaci
Časové okno: Od konce operace do 48 hodin po operaci
Skóre NRS: Bolest byla hodnocena pomocí 10-bodové NRS (rozmezí: 0-10, 0 a 10 naznačují žádnou bolest a nejextrémnější bolest, kterou si lze představit, respektive）
Od konce operace do 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální skóre incizní bolesti při 0-12 hodin po operaci
Časové okno: Od konce operace do 12 hodin po operaci
Skóre NRS: Bolest byla hodnocena pomocí 10-bodové NRS (rozmezí: 0-10, 0 a 10 naznačují žádnou bolest a nejextrémnější bolest, kterou si lze představit, respektive）
Od konce operace do 12 hodin po operaci
Maximální skóre incizní bolesti po 12-24 hodin po operaci
Časové okno: Od 12 hodin do 24 hodin po operaci
Skóre NRS: Bolest byla hodnocena pomocí 10-bodové NRS (rozmezí: 0-10, 0 a 10 naznačují žádnou bolest a nejextrémnější bolest, kterou si lze představit, respektive）
Od 12 hodin do 24 hodin po operaci
Maximální skóre incizní bolesti po 24-48 hodin po operaci
Časové okno: Od 24 hodin do 48 hodin po operaci
Skóre NRS: Bolest byla hodnocena pomocí 10-bodové NRS (rozmezí: 0-10, 0 a 10 naznačují žádnou bolest a nejextrémnější bolest, kterou si lze představit, respektive）
Od 24 hodin do 48 hodin po operaci
Maximální skóre viscerální bolesti při 0-12 hodin po operaci
Časové okno: Od konce operace do 12 hodin po operaci
Skóre NRS: Bolest byla hodnocena pomocí 10-bodové NRS (rozmezí: 0-10, 0 a 10 naznačují žádnou bolest a nejextrémnější bolest, kterou si lze představit, respektive）
Od konce operace do 12 hodin po operaci
Maximální skóre viscerální bolesti ve 12-24 hodin po operaci
Časové okno: Od 12 hodin do 24 hodin po operaci
Skóre NRS: Bolest byla hodnocena pomocí 10-bodové NRS (rozmezí: 0-10, 0 a 10 naznačují žádnou bolest a nejextrémnější bolest, kterou si lze představit, respektive）
Od 12 hodin do 24 hodin po operaci
Maximální skóre viscerální bolesti při 24-48 hodin po operaci
Časové okno: Od 24 hodin do 48 hodin po operaci
Skóre NRS: Bolest byla hodnocena pomocí 10-bodové NRS (rozmezí: 0-10, 0 a 10 naznačují žádnou bolest a nejextrémnější bolest, kterou si lze představit, respektive）
Od 24 hodin do 48 hodin po operaci
Zda byla další analgezie podána do 48 hodin po operaci
Časové okno: Od konce operace do 48 hodin po operaci
Podíl pacientů, kteří dostali další analgezii z celkové skupiny pacientů
Od konce operace do 48 hodin po operaci
Spotřeba opioidů řízená pacientem řízená
Časové okno: Od konce operace do 24 hodin a 48 hodin po operaci
Spotřeba opioidů PCIA byla hodnocena kontrolou elektronického systému PCIA
Od konce operace do 24 hodin a 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Serum calcium levels and pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících pro tuto studii jsou k dispozici od sponzora na přiměřenou žádost prostřednictvím e -mailu

Časový rámec sdílení IPD

Pět let po studii

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit