Effekten af serumkalciumniveauer på postoperativ smerte: En prospektiv observationsundersøgelse
24. juni 2025 opdateret af: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Effekten af serumkalciumniveauer på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår abdominalkirurgi: En potentiel observationsundersøgelse
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse.
At undersøge virkningen af serumkalciumniveauer på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi, og for at bestemme, om ændringer i serumkalciumniveauer er en risikofaktor for postoperativ smerte.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at måle det samlede serumkalcium og ioniserede calciumniveauer både før og efter operationen.
Derudover blev NRS -scoringer registreret på forskellige tidspunkter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
350
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Guangyou Duan, PhD
- Telefonnummer: +86 183 2337 6014
- E-mail: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Guangyou Duan, PhD
- Telefonnummer: +86 183 2337 6014
- E-mail: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- Guangyou Duan, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik valgfri abdominal kirurgi under generel anæstesi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-70 år gammel
- American Society of Anesthesiologists Classification I-III
- Patienter, der gennemgår valgfri abdominal kirurgi under generel anæstesi
- Patienter deltager frivilligt og underskriver en informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med svær sygdom
- Patienter med kronisk præoperativ smerte og/eller langvarig smertestillende anvendelse
- Patienter med høreforstyrrelser eller verbale kommunikationsvanskeligheder
- Patienter med psykiatriske lidelser eller kognitiv dysfunktion
- Patienter, der kræver mekanisk ventilation eller ICU -optagelse efter operationen
- Patienter med en historie med stof- eller alkoholmisbrug Patienter, der ikke kunne samarbejde med undersøgelsen af nogen grund
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af smerte NRS score ≥6 inden for 48 timer efter operationen
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til 48 timer efter operationen
|
NRS-score: Smerter blev vurderet ved hjælp af en 10-punkts NRS (rækkevidde: 0-10, 0 og 10 indikerer ingen smerter og den mest ekstreme smerte, der kan tænkes,
|
Fra slutningen af operationen til 48 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den maksimale incisional smerte score ved 0-12 timer postoperativt
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til 12 timer efter operationen
|
NRS-score: Smerter blev vurderet ved hjælp af en 10-punkts NRS (rækkevidde: 0-10, 0 og 10 indikerer ingen smerter og den mest ekstreme smerte, der kan tænkes,
|
Fra slutningen af operationen til 12 timer efter operationen
|
|
Den maksimale incisional smerte score på 12-24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra 12 timer til 24 timer efter operationen
|
NRS-score: Smerter blev vurderet ved hjælp af en 10-punkts NRS (rækkevidde: 0-10, 0 og 10 indikerer ingen smerter og den mest ekstreme smerte, der kan tænkes,
|
Fra 12 timer til 24 timer efter operationen
|
|
Den maksimale incisional smerte score ved 24-48 timer postoperativt
Tidsramme: Fra 24 timer til 48 timer efter operationen
|
NRS-score: Smerter blev vurderet ved hjælp af en 10-punkts NRS (rækkevidde: 0-10, 0 og 10 indikerer ingen smerter og den mest ekstreme smerte, der kan tænkes,
|
Fra 24 timer til 48 timer efter operationen
|
|
Den maksimale viscerale smerte score ved 0-12H postoperativt
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til 12 timer efter operationen
|
NRS-score: Smerter blev vurderet ved hjælp af en 10-punkts NRS (rækkevidde: 0-10, 0 og 10 indikerer ingen smerter og den mest ekstreme smerte, der kan tænkes,
|
Fra slutningen af operationen til 12 timer efter operationen
|
|
Den maksimale viscerale smerte score på 12-24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra 12 timer til 24 timer efter operationen
|
NRS-score: Smerter blev vurderet ved hjælp af en 10-punkts NRS (rækkevidde: 0-10, 0 og 10 indikerer ingen smerter og den mest ekstreme smerte, der kan tænkes,
|
Fra 12 timer til 24 timer efter operationen
|
|
Den maksimale viscerale smerte score ved 24-48H postoperativt
Tidsramme: Fra 24 timer til 48 timer efter operationen
|
NRS-score: Smerter blev vurderet ved hjælp af en 10-punkts NRS (rækkevidde: 0-10, 0 og 10 indikerer ingen smerter og den mest ekstreme smerte, der kan tænkes,
|
Fra 24 timer til 48 timer efter operationen
|
|
Om yderligere analgesi blev administreret inden for 48 timer efter operationen
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til 48 timer efter operationen
|
Andelen af patienter, der modtog yderligere analgesi ud af den samlede patientgruppe
|
Fra slutningen af operationen til 48 timer efter operationen
|
|
Patientstyret intravenøs analgesi Opioidforbrug
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til 24 timer og 48 timer efter operationen
|
PCIA -opioidforbrug blev vurderet ved at kontrollere PCIA -elektroniske systemet
|
Fra slutningen af operationen til 24 timer og 48 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2025
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Serum calcium levels and pain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De enkelte deltagerdata til denne undersøgelse er tilgængelige fra sponsoren på rimelig anmodning via e -mail
IPD-delingstidsramme
Fem år efter undersøgelsen
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .