Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van serumcalciumspiegels op postoperatieve pijn: een prospectieve observationele studie

24 juni 2025 bijgewerkt door: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Het effect van serumcalciumspiegels op postoperatieve pijn bij patiënten die buikchirurgie ondergaan: een prospectieve observationele studie

Dit is een prospectieve observationele studie. Om het effect van serumcalciumspiegels op postoperatieve pijn te onderzoeken bij patiënten die een buikchirurgie ondergaan en om te bepalen of veranderingen in serumcalciumspiegels een risicofactor zijn voor postoperatieve pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gericht op het meten van het totale serumcalcium en geïoniseerde calciumspiegels zowel vóór als na de operatie. Bovendien werden NRS -scores op verschillende tijdstippen opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guangyou Duan, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een electieve buikchirurgie ondergingen onder algemene anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-70 jaar oud
  • American Society of Anesthesiologists Classificatie I-III
  • Patiënten die een electieve buikchirurgie ondergaan onder algemene anesthesie
  • Patiënten nemen vrijwillig deel en ondertekenen een geïnformeerde toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een geschiedenis van ernstige ziekte
  • Patiënten met chronische preoperatieve pijn en/of langdurige analgeticale gebruik
  • Patiënten met gehooraandoeningen of verbale communicatieproblemen
  • Patiënten met psychiatrische aandoeningen of cognitieve disfunctie
  • Patiënten die mechanische ventilatie of IC -opname nodig hebben na een operatie
  • Patiënten met een geschiedenis van inhoudelijke of alcoholmisbruikpatiënten die om welke reden dan ook niet met de studie konden samenwerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van Pain NRS scoort ≥6 binnen 48 uur na de operatie
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot 48 uur na de operatie
NRS-score: pijn werd beoordeeld met behulp van een 10-punts NRS (bereik: 0-10, 0 en 10 duiden op respectievelijk geen pijn en de meest extreme pijn die denkbaar is）
Vanaf het einde van de operatie tot 48 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De maximale incisiepijnscore op 0-12 uur postoperatief
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot 12 uur na de operatie
NRS-score: pijn werd beoordeeld met behulp van een 10-punts NRS (bereik: 0-10, 0 en 10 duiden op respectievelijk geen pijn en de meest extreme pijn die denkbaar is）
Vanaf het einde van de operatie tot 12 uur na de operatie
De maximale incisiepijnscore op 12-24 uur postoperatief
Tijdsspanne: Van 12 uur tot 24 uur na de operatie
NRS-score: pijn werd beoordeeld met behulp van een 10-punts NRS (bereik: 0-10, 0 en 10 duiden op respectievelijk geen pijn en de meest extreme pijn die denkbaar is）
Van 12 uur tot 24 uur na de operatie
De maximale incisiepijnscore op 24-48 uur postoperatief
Tijdsspanne: Van 24 uur tot 48 uur na de operatie
NRS-score: pijn werd beoordeeld met behulp van een 10-punts NRS (bereik: 0-10, 0 en 10 duiden op respectievelijk geen pijn en de meest extreme pijn die denkbaar is）
Van 24 uur tot 48 uur na de operatie
De maximale viscerale pijnscore op 0-12H postoperatief
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot 12 uur na de operatie
NRS-score: pijn werd beoordeeld met behulp van een 10-punts NRS (bereik: 0-10, 0 en 10 duiden op respectievelijk geen pijn en de meest extreme pijn die denkbaar is）
Vanaf het einde van de operatie tot 12 uur na de operatie
De maximale viscerale pijnscore op 12-24 uur postoperatief
Tijdsspanne: Van 12 uur tot 24 uur na de operatie
NRS-score: pijn werd beoordeeld met behulp van een 10-punts NRS (bereik: 0-10, 0 en 10 duiden op respectievelijk geen pijn en de meest extreme pijn die denkbaar is）
Van 12 uur tot 24 uur na de operatie
De maximale viscerale pijnscore op 24-48 uur postoperatief
Tijdsspanne: Van 24 uur tot 48 uur na de operatie
NRS-score: pijn werd beoordeeld met behulp van een 10-punts NRS (bereik: 0-10, 0 en 10 duiden op respectievelijk geen pijn en de meest extreme pijn die denkbaar is）
Van 24 uur tot 48 uur na de operatie
Of extra analgesie binnen 48 uur na de operatie werd toegediend
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot 48 uur na de operatie
Het aandeel patiënten dat extra analgesie ontving uit de totale patiëntengroep
Vanaf het einde van de operatie tot 48 uur na de operatie
Patiëntgestuurde intraveneuze analgesie opioïde consumptie
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot 24 uur en 48 uur na de operatie
PCIA opioïde verbruik werd beoordeeld door het PCIA -elektronische systeem te controleren
Vanaf het einde van de operatie tot 24 uur en 48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Serum calcium levels and pain

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De individuele deelnemersgegevens voor deze studie zijn beschikbaar via de sponsor op redelijk verzoek via e -mail

IPD-tijdsbestek voor delen

Vijf jaar na de studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren