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Die Wirkung von Serumkalciumspiegeln auf postoperative Schmerzen: Eine prospektive Beobachtungsstudie

24. Juni 2025 aktualisiert von: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Die Auswirkung des Calciumspiegels des Serums auf postoperative Schmerzen bei Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen: eine prospektive Beobachtungsstudie

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Untersuchung der Auswirkung des Calciumspiegels des Serums auf postoperative Schmerzen bei Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen, und um festzustellen, ob Änderungen des Calciumspiegels des Serums ein Risikofaktor für postoperative Schmerzen sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielte darauf ab, das gesamte Calcium- und ionisierte Calciumspiegel im Serum sowohl vor als auch nach der Operation zu messen. Zusätzlich wurden die NRS -Scores zu verschiedenen Zeitpunkten aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guangyou Duan, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die unter Vollnarkose eine elektive Bauchoperation unterzogen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18 bis 70 Jahren
  • American Society of Anaesthesiologen Klassifizierung I-III
  • Patienten, die sich einer elektiven Bauchoperation unter Vollnarkose unterziehen
  • Patienten nehmen freiwillig teil und unterschreiben ein Formular für die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer Erkrankung in der Vorgeschichte
  • Patienten mit chronischen präoperativen Schmerzen und/oder Langzeitanalgetika
  • Patienten mit Hörerkrankungen oder verbalen Kommunikationsschwierigkeiten
  • Patienten mit psychiatrischen Störungen oder kognitiven Dysfunktionen
  • Patienten, die nach der Operation eine mechanische Beatmung oder die Aufnahme in der Intensivstation benötigen
  • Patienten mit Patienten mit Drogen oder Alkoholmissbrauch, die aus irgendeinem Grund mit der Studie nicht zusammenarbeiten konnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von Schmerz NRS bewertet innerhalb von 48 Stunden nach der Operation ≥6
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 48 Stunden nach der Operation
NRS-Score: Schmerz wurde unter Verwendung eines 10-Punkte-NRS bewertet (Bereich: 0-10, 0 und 10 deuten auf keinen Schmerz und die extremsten Schmerzen hin, die sich vorstellen können.）
Vom Ende der Operation bis 48 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der maximale Schnittschmerzwert bei 0-12h postoperativ
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 12 Stunden nach der Operation
NRS-Score: Schmerz wurde unter Verwendung eines 10-Punkte-NRS bewertet (Bereich: 0-10, 0 und 10 deuten auf keinen Schmerz und die extremsten Schmerzen hin, die sich vorstellen können.）
Vom Ende der Operation bis 12 Stunden nach der Operation
Der maximale Schnittschmerzwert nach 12-24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Von 12 Stunden bis 24 Stunden nach der Operation
NRS-Score: Schmerz wurde unter Verwendung eines 10-Punkte-NRS bewertet (Bereich: 0-10, 0 und 10 deuten auf keinen Schmerz und die extremsten Schmerzen hin, die sich vorstellen können.）
Von 12 Stunden bis 24 Stunden nach der Operation
Der maximale Schnittschmerzwert bei 24-48 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Von 24 Stunden bis 48 Stunden nach der Operation
NRS-Score: Schmerz wurde unter Verwendung eines 10-Punkte-NRS bewertet (Bereich: 0-10, 0 und 10 deuten auf keinen Schmerz und die extremsten Schmerzen hin, die sich vorstellen können.）
Von 24 Stunden bis 48 Stunden nach der Operation
Der maximale viszerale Schmerzwert bei 0-12h postoperativ
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 12 Stunden nach der Operation
NRS-Score: Schmerz wurde unter Verwendung eines 10-Punkte-NRS bewertet (Bereich: 0-10, 0 und 10 deuten auf keinen Schmerz und die extremsten Schmerzen hin, die sich vorstellen können.）
Vom Ende der Operation bis 12 Stunden nach der Operation
Der maximale viszerale Schmerzwert nach 12-24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Von 12 Stunden bis 24 Stunden nach der Operation
NRS-Score: Schmerz wurde unter Verwendung eines 10-Punkte-NRS bewertet (Bereich: 0-10, 0 und 10 deuten auf keinen Schmerz und die extremsten Schmerzen hin, die sich vorstellen können.）
Von 12 Stunden bis 24 Stunden nach der Operation
Der maximale viszerale Schmerzwert bei 24-48 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Von 24 Stunden bis 48 Stunden nach der Operation
NRS-Score: Schmerz wurde unter Verwendung eines 10-Punkte-NRS bewertet (Bereich: 0-10, 0 und 10 deuten auf keinen Schmerz und die extremsten Schmerzen hin, die sich vorstellen können.）
Von 24 Stunden bis 48 Stunden nach der Operation
Ob zusätzliche Analgesie innerhalb von 48 Stunden nach der Operation verabreicht wurde
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 48 Stunden nach der Operation
Der Anteil der Patienten, die zusätzliche Analgesie aus der gesamten Patientengruppe erhalten haben
Vom Ende der Operation bis 48 Stunden nach der Operation
Patienten kontrollierter intravenöser Analgesie-Opioidkonsum
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zu 24 Stunden und 48 Stunden nach der Operation
Der PCIA -Opioidverbrauch wurde durch Überprüfung des PCIA -elektronischen Systems bewertet
Vom Ende der Operation bis zu 24 Stunden und 48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Serum calcium levels and pain

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die einzelnen Teilnehmerdaten für diese Studie sind beim Sponsor auf angemessene Anfrage per E -Mail verfügbar

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Fünf Jahre nach der Studie

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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