O efeito dos níveis séricos de cálcio na dor pós -operatória: um estudo observacional prospectivo
24 de junho de 2025 atualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
O efeito dos níveis séricos de cálcio na dor pós -operatória em pacientes submetidos à cirurgia abdominal: um estudo observacional prospectivo
Este é um estudo observacional prospectivo.
Investigar o efeito dos níveis séricos de cálcio na dor pós -operatória em pacientes submetidos a cirurgia abdominal e determinar se as alterações nos níveis séricos de cálcio são um fator de risco para a dor pós -operatória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo medir o cálcio sérico total e os níveis ionizados de cálcio antes e após a cirurgia.
Além disso, as pontuações do NRS foram registradas em diferentes momentos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guangyou Duan, PhD
- Número de telefone: +86 183 2337 6014
- E-mail: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400010
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contato:
- Guangyou Duan, PhD
- Número de telefone: +86 183 2337 6014
- E-mail: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Guangyou Duan, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que foram submetidos a cirurgia abdominal eletiva sob anestesia geral
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 18 a 70 anos
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-III
- Pacientes submetidos a cirurgia abdominal eletiva sob anestesia geral
- Os pacientes participam voluntariamente e assinam um formulário de consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Pacientes com histórico de doença grave
- Pacientes com dor pré-operatória crônica e/ou uso analgésico de longo prazo
- Pacientes com distúrbios auditivos ou dificuldades de comunicação verbal
- Pacientes com distúrbios psiquiátricos ou disfunção cognitiva
- Pacientes que necessitam de ventilação mecânica ou admissão na UTI após a cirurgia
- Pacientes com histórico de pacientes com abuso de substâncias ou álcool que não puderam cooperar com o estudo por qualquer motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A incidência de pontuação no NRS da dor ≥6 dentro de 48 horas após a cirurgia
Prazo: Do final da cirurgia a 48 horas após a cirurgia
|
Pontuação do NRS: a dor foi avaliada usando um NRS de 10 pontos (intervalo: 0-10, 0 e 10 indicam dor e a dor mais extrema imaginável, respectivamente）
|
Do final da cirurgia a 48 horas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A pontuação máxima da dor incisional em 0-12h no pós-operatório
Prazo: Desde o final da cirurgia até 12 horas após a cirurgia
|
Pontuação do NRS: a dor foi avaliada usando um NRS de 10 pontos (intervalo: 0-10, 0 e 10 indicam dor e a dor mais extrema imaginável, respectivamente）
|
Desde o final da cirurgia até 12 horas após a cirurgia
|
|
A pontuação máxima da dor incisional em 12 a 24 horas no pós-operatório
Prazo: De 12 horas a 24 horas após a cirurgia
|
Pontuação do NRS: a dor foi avaliada usando um NRS de 10 pontos (intervalo: 0-10, 0 e 10 indicam dor e a dor mais extrema imaginável, respectivamente）
|
De 12 horas a 24 horas após a cirurgia
|
|
A pontuação máxima da dor incisional em 24-48h no pós-operatório
Prazo: De 24 horas a 48 horas após a cirurgia
|
Pontuação do NRS: a dor foi avaliada usando um NRS de 10 pontos (intervalo: 0-10, 0 e 10 indicam dor e a dor mais extrema imaginável, respectivamente）
|
De 24 horas a 48 horas após a cirurgia
|
|
A pontuação da dor visceral máxima em 0-12h no pós-operatório
Prazo: Desde o final da cirurgia até 12 horas após a cirurgia
|
Pontuação do NRS: a dor foi avaliada usando um NRS de 10 pontos (intervalo: 0-10, 0 e 10 indicam dor e a dor mais extrema imaginável, respectivamente）
|
Desde o final da cirurgia até 12 horas após a cirurgia
|
|
A pontuação máxima da dor visceral em 12-24h no pós-operatório
Prazo: De 12 horas a 24 horas após a cirurgia
|
Pontuação do NRS: a dor foi avaliada usando um NRS de 10 pontos (intervalo: 0-10, 0 e 10 indicam dor e a dor mais extrema imaginável, respectivamente）
|
De 12 horas a 24 horas após a cirurgia
|
|
A pontuação máxima da dor visceral em 24-48h no pós-operatório
Prazo: De 24 horas a 48 horas após a cirurgia
|
Pontuação do NRS: a dor foi avaliada usando um NRS de 10 pontos (intervalo: 0-10, 0 e 10 indicam dor e a dor mais extrema imaginável, respectivamente）
|
De 24 horas a 48 horas após a cirurgia
|
|
Se analgesia adicional foi administrada dentro de 48 horas após a cirurgia
Prazo: Do final da cirurgia a 48 horas após a cirurgia
|
A proporção de pacientes que receberam analgesia adicional fora do grupo total de pacientes
|
Do final da cirurgia a 48 horas após a cirurgia
|
|
Consumo de analgesia intravenosa controlada pelo paciente
Prazo: Do final da cirurgia a 24 horas e 48 horas após a cirurgia
|
O consumo de opióides da PCIA foi avaliado verificando o sistema eletrônico do PCIA
|
Do final da cirurgia a 24 horas e 48 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Serum calcium levels and pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes para este estudo estão disponíveis no patrocinador sob solicitação razoável por e -mail
Prazo de Compartilhamento de IPD
Cinco anos após o estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .