Wpływ poziomów wapnia w surowicy na ból pooperacyjny: prospektywne badanie obserwacyjne
24 czerwca 2025 zaktualizowane przez: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Wpływ poziomów wapnia w surowicy na ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych operacji brzusznej: prospektywne badanie obserwacyjne
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne.
Aby zbadać wpływ poziomu wapnia w surowicy na ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych operacji brzusznej i ustalić, czy zmiany poziomu wapnia w surowicy są czynnikiem ryzyka bólu pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu zmierzenie całkowitego wapnia w surowicy i zjonizowanym poziomie wapnia zarówno przed, jak i po operacji.
Ponadto wyniki NRS rejestrowano w różnych punktach czasowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guangyou Duan, PhD
- Numer telefonu: +86 183 2337 6014
- E-mail: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400010
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Guangyou Duan, PhD
- Numer telefonu: +86 183 2337 6014
- E-mail: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Guangyou Duan, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli do wyboru operacji brzucha w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18–70 lat
- American Society of Anesthesiologists Klasyfikacja I-III
- Pacjenci poddawani wybrzeżeniu się operacji brzucha w znieczuleniu ogólnym
- Pacjenci uczestniczą dobrowolnie i podpisują formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ciężką chorobą
- Pacjenci z przewlekłym bólem przedoperacyjnym i/lub długotrwałym użyciem przeciwbólowym
- Pacjenci z zaburzeniami słuchu lub trudnościami w zakresie komunikacji werbalnej
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub zaburzeniami poznawczymi
- Pacjenci wymagający wentylacji mechanicznej lub przyjęcia na OIOM po operacji
- Pacjenci z wywiadem substancji lub nadużywania alkoholu, którzy nie mogli współpracować z badaniem z jakiegokolwiek powodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania bólu NRS wyniki ≥6 w ciągu 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: Od końca operacji do 48 godzin po operacji
|
Wynik NRS: ból oceniono za pomocą 10-punktowego NR (zakres: 0-10, 0 i 10 wskazuje odpowiednio ból i najbardziej ekstremalny ból, jaki można sobie wyobrazić）
|
Od końca operacji do 48 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny wynik bólu nacięcia po 0-12 godzinach po operacji
Ramy czasowe: Od końca operacji do 12 godzin po operacji
|
Wynik NRS: ból oceniono za pomocą 10-punktowego NR (zakres: 0-10, 0 i 10 wskazuje odpowiednio ból i najbardziej ekstremalny ból, jaki można sobie wyobrazić）
|
Od końca operacji do 12 godzin po operacji
|
|
Maksymalny wynik bólu na 12-24H po operacji
Ramy czasowe: Od 12 godzin do 24 godzin po operacji
|
Wynik NRS: ból oceniono za pomocą 10-punktowego NR (zakres: 0-10, 0 i 10 wskazuje odpowiednio ból i najbardziej ekstremalny ból, jaki można sobie wyobrazić）
|
Od 12 godzin do 24 godzin po operacji
|
|
Maksymalny wynik bólu nacięcia po 24-48 godzin po operacji
Ramy czasowe: Od 24 godzin do 48 godzin po zabiegu
|
Wynik NRS: ból oceniono za pomocą 10-punktowego NR (zakres: 0-10, 0 i 10 wskazuje odpowiednio ból i najbardziej ekstremalny ból, jaki można sobie wyobrazić）
|
Od 24 godzin do 48 godzin po zabiegu
|
|
Maksymalny wynik bólu trzewnego po 0-12H po operacji
Ramy czasowe: Od końca operacji do 12 godzin po operacji
|
Wynik NRS: ból oceniono za pomocą 10-punktowego NR (zakres: 0-10, 0 i 10 wskazuje odpowiednio ból i najbardziej ekstremalny ból, jaki można sobie wyobrazić）
|
Od końca operacji do 12 godzin po operacji
|
|
Maksymalny wynik bólu trzewnego po 12-24H po operacji
Ramy czasowe: Od 12 godzin do 24 godzin po operacji
|
Wynik NRS: ból oceniono za pomocą 10-punktowego NR (zakres: 0-10, 0 i 10 wskazuje odpowiednio ból i najbardziej ekstremalny ból, jaki można sobie wyobrazić）
|
Od 12 godzin do 24 godzin po operacji
|
|
Maksymalny wynik bólu trzewnego po 24-48 godzin po operacji
Ramy czasowe: Od 24 godzin do 48 godzin po zabiegu
|
Wynik NRS: ból oceniono za pomocą 10-punktowego NR (zakres: 0-10, 0 i 10 wskazuje odpowiednio ból i najbardziej ekstremalny ból, jaki można sobie wyobrazić）
|
Od 24 godzin do 48 godzin po zabiegu
|
|
Czy dodatkową analgezję podano w ciągu 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: Od końca operacji do 48 godzin po operacji
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali dodatkową analgezję z całej grupy pacjentów
|
Od końca operacji do 48 godzin po operacji
|
|
Kontroluje konsumpcja opioidów przeciwbólowych
Ramy czasowe: Od końca operacji do 24 godzin i 48 godzin po operacji
|
Zużycie opioidów PCIA oceniono przez sprawdzenie systemu elektronicznego PCIA
|
Od końca operacji do 24 godzin i 48 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Serum calcium levels and pain
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Poszczególne dane uczestników tego badania są dostępne od sponsora na rozsądne żądanie za pośrednictwem poczty elektronicznej
Ramy czasowe udostępniania IPD
Pięć lat po badaniu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .