- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06957158
Seerumin kalsiumpitoisuuksien vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun: tulevaisuuden havainnointitutkimus
tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Seerumin kalsiumpitoisuuksien vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehtiin vatsan leikkaus: Prospektiivinen havainnointitutkimus
Tämä on mahdollinen havainnollinen tutkimus.
Se,
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli mitata seerumin kokonaiskalsium ja ionisoitu kalsiumtasot sekä ennen että sen jälkeen leikkausta että sen jälkeen.
Lisäksi NRS -pisteet tallennettiin eri ajankohtina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guangyou Duan, PhD
- Puhelinnumero: +86 183 2337 6014
- Sähköposti: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400010
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guangyou Duan, PhD
- Puhelinnumero: +86 183 2337 6014
- Sähköposti: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Guangyou Duan, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin valinnainen vatsaleikkaus yleisen anestesian alla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70-vuotias
- Amerikkalainen anestesiologien yhdistys luokittelu I-III
- Potilaat, joille tehdään valinnainen vatsaleikkaus yleisen anestesian alla
- Potilaat osallistuvat vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut vaikea sairaus
- Potilaat, joilla on krooninen preoperatiivinen kipu ja/tai pitkäaikainen kipulääke
- Potilaat, joilla on kuulovammaisia tai sanallisia viestintävaikeuksia
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä tai kognitiivisia toimintahäiriöitä
- Potilaat, jotka vaativat mekaanista ilmanvaihtoa tai ICU: n pääsyä leikkauksen jälkeen
- Potilaat, joilla on ollut ainetta tai alkoholin väärinkäyttöpotilaita, jotka eivät pystyneet tekemään yhteistyötä tutkimuksen kanssa mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun NRS -pisteet ≥6 48 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen lopusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
NRS-pistemäärä: Kipu arvioitiin käyttämällä 10-pisteistä NRS: ää (alue: 0-10, 0 ja 10 eivät osoita kipua ja vastaavasti äärimmäistä kipua,)
|
Leikkauksen lopusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen aloituskipupiste 0-12H: n postoperatiivisesti
Aikaikkuna: Leikkauksen lopusta 12 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
NRS-pistemäärä: Kipu arvioitiin käyttämällä 10-pisteistä NRS: ää (alue: 0-10, 0 ja 10 eivät osoita kipua ja vastaavasti äärimmäistä kipua,)
|
Leikkauksen lopusta 12 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Maksimaalinen leikkauskipupiste 12-24 tunnin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tunnista 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
NRS-pistemäärä: Kipu arvioitiin käyttämällä 10-pisteistä NRS: ää (alue: 0-10, 0 ja 10 eivät osoita kipua ja vastaavasti äärimmäistä kipua,)
|
12 tunnista 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Maksimaalinen aloituskipupiste 24-48H: n leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnista 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
NRS-pistemäärä: Kipu arvioitiin käyttämällä 10-pisteistä NRS: ää (alue: 0-10, 0 ja 10 eivät osoita kipua ja vastaavasti äärimmäistä kipua,)
|
24 tunnista 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Suurin viskeraalinen kipupiste 0-12H: n leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen lopusta 12 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
NRS-pistemäärä: Kipu arvioitiin käyttämällä 10-pisteistä NRS: ää (alue: 0-10, 0 ja 10 eivät osoita kipua ja vastaavasti äärimmäistä kipua,)
|
Leikkauksen lopusta 12 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Suurin viskeraalinen kipupiste 12-24h postoperatiivisesti
Aikaikkuna: 12 tunnista 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
NRS-pistemäärä: Kipu arvioitiin käyttämällä 10-pisteistä NRS: ää (alue: 0-10, 0 ja 10 eivät osoita kipua ja vastaavasti äärimmäistä kipua,)
|
12 tunnista 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Suurin viskeraalinen kipupiste 24-48H: n leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnista 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
NRS-pistemäärä: Kipu arvioitiin käyttämällä 10-pisteistä NRS: ää (alue: 0-10, 0 ja 10 eivät osoita kipua ja vastaavasti äärimmäistä kipua,)
|
24 tunnista 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Annetaanko ylimääräistä analgesiaa 48 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen lopusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden osuus, jotka saivat ylimääräistä analgesiaa potilasryhmästä
|
Leikkauksen lopusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan hallitsema laskimonsisäinen kipulääke opioidien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen lopusta 24 tuntiin ja 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
PCIA -opioidien kulutus arvioitiin tarkistamalla PCIA -elektroninen järjestelmä
|
Leikkauksen lopusta 24 tuntiin ja 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Serum calcium levels and pain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen yksittäiset osallistujatiedot ovat saatavana sponsorilta kohtuullisessa pyynnössä sähköpostitse
IPD-jaon aikakehys
Viisi vuotta tutkimuksen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .