Влияние уровней кальция в сыворотке на послеоперационную боль: проспективное обсервационное исследование
24 июня 2025 г. обновлено: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Влияние уровней кальция в сыворотке на послеоперационную боль у пациентов, перенесших хирургию брюшной полости: проспективное обсервационное исследование
Это проспективное обсервационное исследование.
Чтобы исследовать влияние уровня кальция в сыворотке на послеоперационную боль у пациентов, перенесших хирургию брюшной полости, и определить, являются ли изменения в уровне кальция в сыворотке крови фактором риска послеоперационной боли.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на измерение общего сывороточного кальция и ионизированного уровня кальция как до, так и после операции.
Кроме того, оценки NRS были записаны в разные моменты времени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guangyou Duan, PhD
- Номер телефона: +86 183 2337 6014
- Электронная почта: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400010
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Контакт:
- Guangyou Duan, PhD
- Номер телефона: +86 183 2337 6014
- Электронная почта: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
-
Главный следователь:
- Guangyou Duan, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые перенесли плановую операцию на брюшной полости под общей анестезией
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18-70 лет
- Американское общество анестезиологов Классификация I-III
- Пациенты, перенесшие плановую хирургию брюшной полости под общей анестезией
- Пациенты участвуют добровольно и подписывают форму информированного согласия
Критерии исключения:
- Пациенты с тяжелым заболеванием в анамнезе
- Пациенты с хронической предоперационной болью и/или долгосрочным анальгетическим использованием
- Пациенты с расстройствами слуха или словесными трудностями
- Пациенты с психическими расстройствами или когнитивной дисфункцией
- Пациенты, требующие механической вентиляции или приема ОРИТ после операции
- Пациенты с пациентами с психоактивными или злоупотребльными алкоголем, которые не могли сотрудничать с исследованием по какой -либо причине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота боли NRS балл ≥6 в течение 48 часов после операции
Временное ограничение: С конца операции до 48 часов после операции
|
Оценка NRS: боль была оценена с использованием 10-балльного NRS (диапазон: 0-10, 0 и 10 указывают на отсутствие боли, а самая сильная боль, которую можно вообразить соответственно))
|
С конца операции до 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная оценка пополнения боли в 0-12H после операции
Временное ограничение: С конца операции до 12 часов после операции
|
Оценка NRS: боль была оценена с использованием 10-балльного NRS (диапазон: 0-10, 0 и 10 указывают на отсутствие боли, а самая сильная боль, которую можно вообразить соответственно))
|
С конца операции до 12 часов после операции
|
|
Максимальная оценка пополнения боли в 12-24 часах после операции
Временное ограничение: С 12 часов до 24 часов после операции
|
Оценка NRS: боль была оценена с использованием 10-балльного NRS (диапазон: 0-10, 0 и 10 указывают на отсутствие боли, а самая сильная боль, которую можно вообразить соответственно))
|
С 12 часов до 24 часов после операции
|
|
Максимальная оценка боли за разрешение на 24-48 ч после операции
Временное ограничение: От 24 часов до 48 часов после операции
|
Оценка NRS: боль была оценена с использованием 10-балльного NRS (диапазон: 0-10, 0 и 10 указывают на отсутствие боли, а самая сильная боль, которую можно вообразить соответственно))
|
От 24 часов до 48 часов после операции
|
|
Максимальный показатель висцеральной боли в 0-12H после операции
Временное ограничение: С конца операции до 12 часов после операции
|
Оценка NRS: боль была оценена с использованием 10-балльного NRS (диапазон: 0-10, 0 и 10 указывают на отсутствие боли, а самая сильная боль, которую можно вообразить соответственно))
|
С конца операции до 12 часов после операции
|
|
Максимальный показатель висцеральной боли в 12-24H после операции
Временное ограничение: От 12 часов до 24 часов после операции
|
Оценка NRS: боль была оценена с использованием 10-балльного NRS (диапазон: 0-10, 0 и 10 указывают на отсутствие боли, а самая сильная боль, которую можно вообразить соответственно))
|
От 12 часов до 24 часов после операции
|
|
Максимальный показатель висцеральной боли через 24-48 часов после операции
Временное ограничение: От 24 часов до 48 часов после операции
|
Оценка NRS: боль была оценена с использованием 10-балльного NRS (диапазон: 0-10, 0 и 10 указывают на отсутствие боли, а самая сильная боль, которую можно вообразить соответственно))
|
От 24 часов до 48 часов после операции
|
|
Была ли введена дополнительная анальгезия в течение 48 часов после операции
Временное ограничение: С конца операции до 48 часов после операции
|
Доля пациентов, которые получали дополнительную анальгезию от общей группы пациентов
|
С конца операции до 48 часов после операции
|
|
Контролируемое пациентом потребление опиоидов внутривенного анальгезии
Временное ограничение: С конца операции до 24 часов и 48 часов после операции
|
Потребление опиоидов PCIA оценивалось путем проверки электронной системы PCIA
|
С конца операции до 24 часов и 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Serum calcium levels and pain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников для этого исследования доступны от спонсора по разумному запросу по электронной почте
Сроки обмена IPD
Через пять лет после исследования
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .