L'effetto dei livelli sierici di calcio sul dolore postoperatorio: uno studio osservazionale prospettico
24 giugno 2025 aggiornato da: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
L'effetto dei livelli sierici di calcio sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale: uno studio osservazionale prospettico
Questo è uno studio osservazionale prospettico.
Per studiare l'effetto dei livelli sierici di calcio sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale e per determinare se i cambiamenti nei livelli sierici del calcio sono un fattore di rischio per il dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a misurare i livelli di calcio sierico totale e il calcio ionizzato sia prima che dopo l'intervento chirurgico.
Inoltre, i punteggi NRS sono stati registrati in diversi punti temporali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guangyou Duan, PhD
- Numero di telefono: +86 183 2337 6014
- Email: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400010
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contatto:
- Guangyou Duan, PhD
- Numero di telefono: +86 183 2337 6014
- Email: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
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Investigatore principale:
- Guangyou Duan, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia addominale elettiva in anestesia generale
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 70 anni
- American Society of Anesthesiologists Classification I-III
- Pazienti sottoposti a chirurgia addominale elettiva in anestesia generale
- I pazienti partecipano volontariamente e firmano un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di malattia grave
- Pazienti con dolore preoperatorio cronico e/o uso analgesico a lungo termine
- Pazienti con disturbi dell'udito o difficoltà di comunicazione verbale
- Pazienti con disturbi psichiatrici o disfunzione cognitiva
- Pazienti che richiedono ventilazione meccanica o ricovero in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
- Pazienti con una storia di sostanze o abuso di alcol pazienti che non potevano cooperare con lo studio per qualsiasi motivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza del punteggio NRS del dolore ≥6 entro 48 ore dall'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento a 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Punteggio NRS: il dolore è stato valutato utilizzando un NRS a 10 punti (intervallo: 0-10, 0 e 10 non indicano alcun dolore e il dolore più estremo che immagina, rispettivamente）
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Dalla fine dell'intervento a 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il punteggio del dolore incisionale massimo a 0-12h dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento a 12 ore dopo l'intervento chirurgico
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Punteggio NRS: il dolore è stato valutato utilizzando un NRS a 10 punti (intervallo: 0-10, 0 e 10 non indicano alcun dolore e il dolore più estremo che immagina, rispettivamente）
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Dalla fine dell'intervento a 12 ore dopo l'intervento chirurgico
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Il punteggio di dolore incisionale massimo a 12-24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Da 12 ore a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Punteggio NRS: il dolore è stato valutato utilizzando un NRS a 10 punti (intervallo: 0-10, 0 e 10 non indicano alcun dolore e il dolore più estremo che immagina, rispettivamente）
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Da 12 ore a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Il punteggio di dolore incisionale massimo a 24-48 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Da 24 ore a 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Punteggio NRS: il dolore è stato valutato utilizzando un NRS a 10 punti (intervallo: 0-10, 0 e 10 non indicano alcun dolore e il dolore più estremo che immagina, rispettivamente）
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Da 24 ore a 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Il punteggio massimo del dolore viscerale a 0-12h dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento a 12 ore dopo l'intervento chirurgico
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Punteggio NRS: il dolore è stato valutato utilizzando un NRS a 10 punti (intervallo: 0-10, 0 e 10 non indicano alcun dolore e il dolore più estremo che immagina, rispettivamente）
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Dalla fine dell'intervento a 12 ore dopo l'intervento chirurgico
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Il punteggio massimo del dolore viscerale a 12-24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Da 12 ore a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Punteggio NRS: il dolore è stato valutato utilizzando un NRS a 10 punti (intervallo: 0-10, 0 e 10 non indicano alcun dolore e il dolore più estremo che immagina, rispettivamente）
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Da 12 ore a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Il punteggio massimo del dolore viscerale a 24-48 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Da 24 ore a 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Punteggio NRS: il dolore è stato valutato utilizzando un NRS a 10 punti (intervallo: 0-10, 0 e 10 non indicano alcun dolore e il dolore più estremo che immagina, rispettivamente）
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Da 24 ore a 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Se l'analgesia aggiuntiva è stata somministrata entro 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento a 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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La percentuale di pazienti che hanno ricevuto ulteriori analgesia dal gruppo totale dei pazienti
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Dalla fine dell'intervento a 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Consumo oppioide per l'analgesia per via endovenosa controllata dal paziente
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento a 24 ore e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Il consumo di oppioidi PCIA è stato valutato controllando il sistema elettronico PCIA
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Dalla fine dell'intervento a 24 ore e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Serum calcium levels and pain
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti per questo studio sono disponibili presso lo sponsor su ragionevole richiesta tramite e -mail
Periodo di condivisione IPD
Cinque anni dopo lo studio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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