Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av serumkalsiumnivåer på postoperativ smerte: en prospektiv observasjonsstudie

24. juni 2025 oppdatert av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Effekten av serumkalsiumnivå på postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi: en prospektiv observasjonsstudie

Dette er en prospektiv observasjonsstudie. For å undersøke effekten av serumkalsiumnivå på postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi, og for å bestemme om endringer i kalsiumnivået i serum er en risikofaktor for postoperativ smerte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å måle det totale serumkalsium og ioniserte kalsiumnivåer både før og etter operasjonen. I tillegg ble NRS -score registrert på forskjellige tidspunkter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Guangyou Duan, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk elektiv abdominal kirurgi under generell anestesi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 18-70 år
  • American Society of Anesthesiologists Classification I-III
  • Pasienter som gjennomgår elektiv abdominal kirurgi under generell anestesi
  • Pasienter deltar frivillig og signerer et informert samtykkeskjema

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med en historie med alvorlig sykdom
  • Pasienter med kronisk preoperativ smerte og/eller langsiktig smertestillende bruk
  • Pasienter med hørselslidelser eller verbale kommunikasjonsvansker
  • Pasienter med psykiatriske lidelser eller kognitiv dysfunksjon
  • Pasienter som krever mekanisk ventilasjon eller ICU -innleggelse etter operasjonen
  • Pasienter med en historie med substans eller alkoholmisbrukspasienter som ikke kunne samarbeide med studien av en eller annen grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av smerte NRS score ≥6 innen 48 timer etter operasjonen
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til 48 timer etter operasjonen
NRS-poengsum: Smerter ble vurdert ved bruk av en 10-punkts NRS (rekkevidde: 0-10, 0 og 10 indikerer ingen smerter og den mest ekstreme smerten som kan tenkes, henholdsvis）
Fra slutten av operasjonen til 48 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal incisional smertepoeng ved 0-12 timer postoperativt
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til 12 timer etter operasjonen
NRS-poengsum: Smerter ble vurdert ved bruk av en 10-punkts NRS (rekkevidde: 0-10, 0 og 10 indikerer ingen smerter og den mest ekstreme smerten som kan tenkes, henholdsvis）
Fra slutten av operasjonen til 12 timer etter operasjonen
Maksimal incisional smertepoeng ved 12-24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra 12 timer til 24 timer etter operasjonen
NRS-poengsum: Smerter ble vurdert ved bruk av en 10-punkts NRS (rekkevidde: 0-10, 0 og 10 indikerer ingen smerter og den mest ekstreme smerten som kan tenkes, henholdsvis）
Fra 12 timer til 24 timer etter operasjonen
Maksimal incisional smertepoeng på 24-48 timer postoperativt
Tidsramme: Fra 24 timer til 48 timer etter operasjonen
NRS-poengsum: Smerter ble vurdert ved bruk av en 10-punkts NRS (rekkevidde: 0-10, 0 og 10 indikerer ingen smerter og den mest ekstreme smerten som kan tenkes, henholdsvis）
Fra 24 timer til 48 timer etter operasjonen
Maksimal visceral smertepoeng ved 0-12 timer postoperativt
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til 12 timer etter operasjonen
NRS-poengsum: Smerter ble vurdert ved bruk av en 10-punkts NRS (rekkevidde: 0-10, 0 og 10 indikerer ingen smerter og den mest ekstreme smerten som kan tenkes, henholdsvis）
Fra slutten av operasjonen til 12 timer etter operasjonen
Maksimal visceral smertepoeng ved 12-24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra 12 timer til 24 timer etter operasjonen
NRS-poengsum: Smerter ble vurdert ved bruk av en 10-punkts NRS (rekkevidde: 0-10, 0 og 10 indikerer ingen smerter og den mest ekstreme smerten som kan tenkes, henholdsvis）
Fra 12 timer til 24 timer etter operasjonen
Maksimal visceral smertepoeng på 24-48 timer postoperativt
Tidsramme: Fra 24 timer til 48 timer etter operasjonen
NRS-poengsum: Smerter ble vurdert ved bruk av en 10-punkts NRS (rekkevidde: 0-10, 0 og 10 indikerer ingen smerter og den mest ekstreme smerten som kan tenkes, henholdsvis）
Fra 24 timer til 48 timer etter operasjonen
Hvorvidt ytterligere analgesi ble administrert innen 48 timer etter operasjonen
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til 48 timer etter operasjonen
Andelen pasienter som fikk ytterligere analgesi av den totale pasientgruppen
Fra slutten av operasjonen til 48 timer etter operasjonen
Pasientkontrollert intravenøs analgesi opioidforbruk
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til 24 timer og 48 timer etter operasjonen
PCIA opioidforbruk ble vurdert ved å sjekke PCIA elektronisk system
Fra slutten av operasjonen til 24 timer og 48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Serum calcium levels and pain

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De enkelte deltakerdataene for denne studien er tilgjengelig fra sponsoren på rimelig forespørsel via e -post

IPD-delingstidsramme

Fem år etter studien

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere