El efecto de los niveles séricos de calcio en el dolor postoperatorio: un estudio observacional prospectivo
24 de junio de 2025 actualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
El efecto de los niveles séricos de calcio en el dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía abdominal: un estudio de observación prospectivo
Este es un estudio observacional prospectivo.
Investigar el efecto de los niveles séricos de calcio en el dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía abdominal y determinar si los cambios en los niveles de calcio sérico son un factor de riesgo para el dolor postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo medir los niveles totales de calcio en suero y de calcio ionizado tanto antes como después de la cirugía.
Además, los puntajes NRS se registraron en diferentes puntos de tiempo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guangyou Duan, PhD
- Número de teléfono: +86 183 2337 6014
- Correo electrónico: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400010
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contacto:
- Guangyou Duan, PhD
- Número de teléfono: +86 183 2337 6014
- Correo electrónico: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Guangyou Duan, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a cirugía abdominal electiva bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 70 años
- Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-III
- Los pacientes sometidos a cirugía abdominal electiva bajo anestesia general
- Los pacientes participan voluntariamente y firman un formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de enfermedad grave
- Pacientes con dolor preoperatorio crónico y/o uso analgésico a largo plazo
- Pacientes con trastornos auditivos o dificultades de comunicación verbal
- Pacientes con trastornos psiquiátricos o disfunción cognitiva
- Pacientes que requieren ventilación mecánica o ingreso en la UCI después de la cirugía
- Pacientes con antecedentes de abuso de sustancia o alcohol pacientes que no pudieron cooperar con el estudio por ningún motivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La incidencia de dolor NRS puntaje ≥6 dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía
|
Puntuación de NRS: el dolor se evaluó utilizando un NRS de 10 puntos (rango: 0-10, 0 y 10 indican dolor y el dolor más extremo imaginable, respectivamente）
|
Desde el final de la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El puntaje máximo de dolor incisional a las 0-12 h después de la operación
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 12 horas después de la cirugía
|
Puntuación de NRS: el dolor se evaluó utilizando un NRS de 10 puntos (rango: 0-10, 0 y 10 indican dolor y el dolor más extremo imaginable, respectivamente）
|
Desde el final de la cirugía hasta 12 horas después de la cirugía
|
|
El puntaje máximo de dolor incisional a 12-24 h después de la operación
Periodo de tiempo: De 12 horas a 24 horas después de la cirugía
|
Puntuación de NRS: el dolor se evaluó utilizando un NRS de 10 puntos (rango: 0-10, 0 y 10 indican dolor y el dolor más extremo imaginable, respectivamente）
|
De 12 horas a 24 horas después de la cirugía
|
|
El puntaje máximo de dolor incisional a 24-48 h después de la operación
Periodo de tiempo: De 24 horas a 48 horas después de la cirugía
|
Puntuación de NRS: el dolor se evaluó utilizando un NRS de 10 puntos (rango: 0-10, 0 y 10 indican dolor y el dolor más extremo imaginable, respectivamente）
|
De 24 horas a 48 horas después de la cirugía
|
|
El puntaje máximo de dolor visceral a las 0-12 h después de la operación
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 12 horas después de la cirugía
|
Puntuación de NRS: el dolor se evaluó utilizando un NRS de 10 puntos (rango: 0-10, 0 y 10 indican dolor y el dolor más extremo imaginable, respectivamente）
|
Desde el final de la cirugía hasta 12 horas después de la cirugía
|
|
El puntaje máximo de dolor visceral a 12-24 h después de la operación
Periodo de tiempo: De 12 horas a 24 horas después de la cirugía
|
Puntuación de NRS: el dolor se evaluó utilizando un NRS de 10 puntos (rango: 0-10, 0 y 10 indican dolor y el dolor más extremo imaginable, respectivamente）
|
De 12 horas a 24 horas después de la cirugía
|
|
El puntaje máximo de dolor visceral a 24-48 h después de la operación
Periodo de tiempo: De 24 horas a 48 horas después de la cirugía
|
Puntuación de NRS: el dolor se evaluó utilizando un NRS de 10 puntos (rango: 0-10, 0 y 10 indican dolor y el dolor más extremo imaginable, respectivamente）
|
De 24 horas a 48 horas después de la cirugía
|
|
Si se administró analgesia adicional dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía
|
La proporción de pacientes que recibieron analgesia adicional del grupo total de pacientes
|
Desde el final de la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía
|
|
Consumo de opioides de analgesia intravenosa controlada por el paciente
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 24 horas y 48 horas después de la cirugía
|
El consumo de opioides de PCI se evaluó verificando el sistema electrónico de PCIA
|
Desde el final de la cirugía hasta 24 horas y 48 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Serum calcium levels and pain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales para este estudio están disponibles en el patrocinador con solicitud razonable a través del correo electrónico
Marco de tiempo para compartir IPD
Cinco años después del estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .