思春期の自殺念慮や行動を伴う抑うつエピソードの治療における皮下ケタミンの有効性と安全性の評価
調査の概要
詳細な説明
うつ病は青年の約8%に影響を及ぼし、推定60%が現在の標準治療に対する不十分な反応を示しています。 グルタミン酸作動性モジュレーターであるケタミンは、治療耐性のうつ病の成人に有効性を示し、思春期の集団で有望な予備的な結果を示しています。 この第III相、無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験は、積極的な自殺念慮や行動を伴う大うつ病エピソードを経験する青年の補助的治療としての皮下ケタミンの有効性と安全性を評価することを目的としています。
参加者は2つの並列グループにランダム化され、皮下ケタミン(0.5〜1 mg/kg)またはアクティブなプラセボ(5 mLの0.9%生理食塩水で希釈した1 mgミダゾラム)を受け取り、4週間週2回投与します。 すべての参加者は、通常の治療レジメンを継続します。 効果の持続性を評価し、安全性の結果を監視するために、2週間の治療後の追跡期間が実施されます。
臨床評価には、小児集団について検証された診断および症状の重症度スケールが含まれます。 有効性は主にうつ寛解と反応によって測定されますが、安全性は有害事象の監視と臨床検査を介して評価されます。 この試験には、グループごとに30人の参加者が含まれ、グループ間でモンゴメリーアースバーグうつ病評価尺度(MADRS)で8.7ポイントの臨床的に有意な差を検出する80%の力を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sheila C Caetano, Phd
- 電話番号:551197824398
- メール:sheila.caetano@unifesp.br
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 12歳から19歳の年齢。
- DSM-5基準を使用して、経験豊富な評価者によって投与された学齢期の子供(K-SADS-PL)の感情障害および統合失調症のスケジュールを通じて、主要な抑うつエピソードの診断。
- 臨床的に示された精神薬理学的治療および /または心理社会的治療(DICAおよびCONVIDA DE VIDA / UNIFESP)での精神薬理学的治療および /または心理社会的治療を含む、主要な抑うつエピソードの通常の治療の下で。
- Madrsのスコア≥25(Montgomery-åsbergうつ病評価尺度)。
- CDRでスコア≥28(子供のうつ病評価尺度)。
- コロンビアの自殺重症度評価尺度(C-SSRS)でスコア≥2。
- 過去30日間の緊急評価を必要とする計画または意図による自殺未遂または重大な自殺念慮または計画の歴史。
除外基準:
- 以下の精神疾患の存在:自閉症スペクトラム障害、双極性障害、統合失調症、統合失調症、または過去6か月間のケタミンまたはその他の薬物乱用または依存の病歴に続発する精神障害。
- 知的障害の存在(IQテストで評価)。
- 次の臨床的併存疾患の存在:心筋梗塞の歴史、先天性心疾患、低補償心不整脈、非補償性高血圧、斑状、脳卒中、意識の喪失、頭蓋内高血圧、肥大症、中枢神経系腫瘍、または中枢神経系腫瘍。
- エスケタミンによるうつ病の以前の治療。
- エスカミンに対するアレルギー。
- 女性の場合:妊娠または母乳育児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ケタミン
参加者は、割り当てられたことでランダムになりました。
ケタミンは、0.5 mg/kgの初期用量で補助的な治療として使用され、二重盲検条件下で4週間、週2回皮下投与します。
患者の反応と忍容性に基づいて、0.5〜1.0 mg/kgの用量調整が発生する可能性があります。
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ケタミンは、二重盲検条件下で、皮下注射により、皮下注射を介して週に2回、皮下注射を介して補助療法として投与されます。
0.5〜1.0 mg/kgの用量調整は、抑うつ症状、有効性、および忍容性に基づいています。
すべての手順は、サンパウロ連邦大学のケタミンクリニックで発生します。
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プラセボコンパレーター:ミダゾラム
プラセボ群の場合、ミダゾラムは、5 mLの0.9%の生理食塩水で希釈した1 mgの用量で皮下投与され、2回連続して2回連続して二重盲検条件下で投与されます。
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Midazolamは、二重盲検条件下で、4週間連続して週2回皮下投与されます。
被験者は、処置中に継続的に監視され、注入後3時間ごとに1時間ごとに監視されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モンゴメリー - アスベルク評価尺度(MADRS)のベースラインからの変化最初の投与後24時間での合計スコア
時間枠:ベースライン(前)および最初の用量後24時間
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Montgomery-åsbergうつ病評価尺度(MADRS)の最小スコアは0、最大スコアは60です。スコアが高いほど、うつ病が悪化します。 ケタミンの主要な有効性エンドポイントは、次のように評価されます。
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ベースライン(前)および最初の用量後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コロンビアと自殺の重症度評価尺度(C-SSRS)によって評価された自殺念慮と行動の寛解と反応
時間枠:ベースライン(前)および最初の用量後24時間
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コロンビアスイコウの重症度評価尺度(C-SSRS)の範囲は0〜5で、スコアが高いほど、自殺念慮または行動の重症度が高いことが示されています。 二次有効性エンドポイント:
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ベースライン(前)および最初の用量後24時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979 Apr;134:382-9. doi: 10.1192/bjp.134.4.382.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Kaufman J, Birmaher B, Brent D, Rao U, Flynn C, Moreci P, Williamson D, Ryan N. Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL): initial reliability and validity data. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jul;36(7):980-8. doi: 10.1097/00004583-199707000-00021.
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Stewart JW, Warden D, Niederehe G, Thase ME, Lavori PW, Lebowitz BD, McGrath PJ, Rosenbaum JF, Sackeim HA, Kupfer DJ, Luther J, Fava M. Acute and longer-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1905-17. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1905.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Koretz D, Merikangas KR, Rush AJ, Walters EE, Wang PS; National Comorbidity Survey Replication. The epidemiology of major depressive disorder: results from the National Comorbidity Survey Replication (NCS-R). JAMA. 2003 Jun 18;289(23):3095-105. doi: 10.1001/jama.289.23.3095.
- Poznanski EO, Cook SC, Carroll BJ. A depression rating scale for children. Pediatrics. 1979 Oct;64(4):442-50.
- Friedrich MJ. Depression Is the Leading Cause of Disability Around the World. JAMA. 2017 Apr 18;317(15):1517. doi: 10.1001/jama.2017.3826. No abstract available.
- Kokkinou M, Ashok AH, Howes OD. The effects of ketamine on dopaminergic function: meta-analysis and review of the implications for neuropsychiatric disorders. Mol Psychiatry. 2018 Jan;23(1):59-69. doi: 10.1038/mp.2017.190. Epub 2017 Oct 3.
- Greenberg PE, Fournier AA, Sisitsky T, Pike CT, Kessler RC. The economic burden of adults with major depressive disorder in the United States (2005 and 2010). J Clin Psychiatry. 2015 Feb;76(2):155-62. doi: 10.4088/JCP.14m09298.
- Glue P, Medlicott NJ, Harland S, Neehoff S, Anderson-Fahey B, Le Nedelec M, Gray A, McNaughton N. Ketamine's dose-related effects on anxiety symptoms in patients with treatment refractory anxiety disorders. J Psychopharmacol. 2017 Oct;31(10):1302-1305. doi: 10.1177/0269881117705089. Epub 2017 Apr 26.
- Snaith RP, Hamilton M, Morley S, Humayan A, Hargreaves D, Trigwell P. A scale for the assessment of hedonic tone the Snaith-Hamilton Pleasure Scale. Br J Psychiatry. 1995 Jul;167(1):99-103. doi: 10.1192/bjp.167.1.99.
- Wilkinson ST, Ballard ED, Bloch MH, Mathew SJ, Murrough JW, Feder A, Sos P, Wang G, Zarate CA Jr, Sanacora G. The Effect of a Single Dose of Intravenous Ketamine on Suicidal Ideation: A Systematic Review and Individual Participant Data Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2018 Feb 1;175(2):150-158. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.17040472. Epub 2017 Oct 3.
- George D, Galvez V, Martin D, Kumar D, Leyden J, Hadzi-Pavlovic D, Harper S, Brodaty H, Glue P, Taylor R, Mitchell PB, Loo CK. Pilot Randomized Controlled Trial of Titrated Subcutaneous Ketamine in Older Patients with Treatment-Resistant Depression. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Nov;25(11):1199-1209. doi: 10.1016/j.jagp.2017.06.007. Epub 2017 Jun 13.
- Andrews G, Issakidis C, Sanderson K, Corry J, Lapsley H. Utilising survey data to inform public policy: comparison of the cost-effectiveness of treatment of ten mental disorders. Br J Psychiatry. 2004 Jun;184:526-33. doi: 10.1192/bjp.184.6.526.
- Lally N, Nugent AC, Luckenbaugh DA, Ameli R, Roiser JP, Zarate CA. Anti-anhedonic effect of ketamine and its neural correlates in treatment-resistant bipolar depression. Transl Psychiatry. 2014 Oct 14;4(10):e469. doi: 10.1038/tp.2014.105.
- Li N, Liu RJ, Dwyer JM, Banasr M, Lee B, Son H, Li XY, Aghajanian G, Duman RS. Glutamate N-methyl-D-aspartate receptor antagonists rapidly reverse behavioral and synaptic deficits caused by chronic stress exposure. Biol Psychiatry. 2011 Apr 15;69(8):754-61. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.12.015. Epub 2011 Feb 3.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
- Duman RS, Aghajanian GK. Synaptic dysfunction in depression: potential therapeutic targets. Science. 2012 Oct 5;338(6103):68-72. doi: 10.1126/science.1222939.
- Garcia LS, Comim CM, Valvassori SS, Reus GZ, Barbosa LM, Andreazza AC, Stertz L, Fries GR, Gavioli EC, Kapczinski F, Quevedo J. Acute administration of ketamine induces antidepressant-like effects in the forced swimming test and increases BDNF levels in the rat hippocampus. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2008 Jan 1;32(1):140-4. doi: 10.1016/j.pnpbp.2007.07.027. Epub 2007 Aug 8.
- Nutt D, Demyttenaere K, Janka Z, Aarre T, Bourin M, Canonico PL, Carrasco JL, Stahl S. The other face of depression, reduced positive affect: the role of catecholamines in causation and cure. J Psychopharmacol. 2007 Jul;21(5):461-71. doi: 10.1177/0269881106069938. Epub 2006 Oct 18.
- Dwyer JB, Landeros-Weisenberger A, Johnson JA, Londono Tobon A, Flores JM, Nasir M, Couloures K, Sanacora G, Bloch MH. Efficacy of Intravenous Ketamine in Adolescent Treatment-Resistant Depression: A Randomized Midazolam-Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2021 Apr 1;178(4):352-362. doi: 10.1176/appi.ajp.2020.20010018. Epub 2021 Mar 3.
- Lally N, Nugent AC, Luckenbaugh DA, Niciu MJ, Roiser JP, Zarate CA Jr. Neural correlates of change in major depressive disorder anhedonia following open-label ketamine. J Psychopharmacol. 2015 May;29(5):596-607. doi: 10.1177/0269881114568041. Epub 2015 Feb 17.
- Murrough JW, Abdallah CG, Mathew SJ. Targeting glutamate signalling in depression: progress and prospects. Nat Rev Drug Discov. 2017 Jul;16(7):472-486. doi: 10.1038/nrd.2017.16. Epub 2017 Mar 17.
- Alnefeesi Y, Chen-Li D, Krane E, Jawad MY, Rodrigues NB, Ceban F, Di Vincenzo JD, Meshkat S, Ho RCM, Gill H, Teopiz KM, Cao B, Lee Y, McIntyre RS, Rosenblat JD. Real-world effectiveness of ketamine in treatment-resistant depression: A systematic review & meta-analysis. J Psychiatr Res. 2022 Jul;151:693-709. doi: 10.1016/j.jpsychires.2022.04.037. Epub 2022 May 25.
- Zhou Y, Lan X, Wang C, Zhang F, Liu H, Fu L, Li W, Ye Y, Hu Z, Chao Z, Ning Y. Effect of Repeated Intravenous Esketamine on Adolescents With Major Depressive Disorder and Suicidal Ideation: A Randomized Active-Placebo-Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2024 May;63(5):507-518. doi: 10.1016/j.jaac.2023.05.031. Epub 2023 Jul 4.
- Willner P, Hale AS, Argyropoulos S. Dopaminergic mechanism of antidepressant action in depressed patients. J Affect Disord. 2005 May;86(1):37-45. doi: 10.1016/j.jad.2004.12.010.
- Vecchia DD, Kanazawa LKS, Wendler E, de Almeida Soares Hocayen P, Bruginski E, Campos FR, Stern CAJ, Vital MABF, Miyoshi E, Wohr M, Schwarting RKW, Andreatini R. Effects of ketamine on vocal impairment, gait changes, and anhedonia induced by bilateral 6-OHDA infusion into the substantia nigra pars compacta in rats: Therapeutic implications for Parkinson's disease. Behav Brain Res. 2018 Apr 16;342:1-10. doi: 10.1016/j.bbr.2017.12.041. Epub 2018 Jan 4.
- Vazquez, D. A., Caetano, S., Schlegel, R., Lourenço, E., Nemi, A., Slemian, A., & Sanchez, Z. M. (2021). Schoolless life and the mental health of public-school students during the Covid-19 pandemic. In SciELO Preprints. https://doi.org/10.1590/SciELOPreprints.2329
- Surjan J, Grossi JD, Del Porto JA, Delfino RS, de Oliveira Cerqueira R, Lucchese AC, Magalhaes E, Del Sant LC, Tuena MA, Nakahira C, Fava VAR, Steglich MS, Abdo GL, Barbosa MG, Sarin LM, Lacerda ALT. Efficacy and Safety of Subcutaneous Esketamine in the Treatment of Suicidality in Major Depressive Disorder and Bipolar Depression. Clin Drug Investig. 2022 Oct;42(10):865-873. doi: 10.1007/s40261-022-01193-z. Epub 2022 Aug 31.
- Scheuing L, Chiu CT, Liao HM, Chuang DM. Antidepressant mechanism of ketamine: perspective from preclinical studies. Front Neurosci. 2015 Jul 21;9:249. doi: 10.3389/fnins.2015.00249. eCollection 2015.
- Saland SK, Schoepfer KJ, Kabbaj M. Hedonic sensitivity to low-dose ketamine is modulated by gonadal hormones in a sex-dependent manner. Sci Rep. 2016 Feb 18;6:21322. doi: 10.1038/srep21322.
- Robbins TW, Everitt BJ. Neurobehavioural mechanisms of reward and motivation. Curr Opin Neurobiol. 1996 Apr;6(2):228-36. doi: 10.1016/s0959-4388(96)80077-8.
- Rhee TG, Shim SR, Forester BP, Nierenberg AA, McIntyre RS, Papakostas GI, Krystal JH, Sanacora G, Wilkinson ST. Efficacy and Safety of Ketamine vs Electroconvulsive Therapy Among Patients With Major Depressive Episode: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2022 Dec 1;79(12):1162-1172. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.3352.
- Parsaik AK, Singh B, Khosh-Chashm D, Mascarenhas SS. Efficacy of Ketamine in Bipolar Depression: Systematic Review and Meta-analysis. J Psychiatr Pract. 2015 Nov;21(6):427-35. doi: 10.1097/PRA.0000000000000106.
- March J, Karayal O, Chrisman A: CAPTN: The pediatric adverse event rating scale. Boston: Scientific Proceedings of the Annual Meeting of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry; 2007
- Maguire L, Bullard T, Papa L. Ketamine for acute suicidality in the emergency department: A systematic review. Am J Emerg Med. 2021 May;43:54-58. doi: 10.1016/j.ajem.2020.12.088. Epub 2021 Jan 14.
- Lucchese AC, Sarin LM, Magalhaes EJM, Del Sant LC, B Puertas C, Tuena MA, Nakahira C, Fava VA, Delfino R, Surjan J, Steiglich MS, Barbosa M, Abdo G, Cohrs FM, Liberatori A, Del Porto JA, Lacerda AL, B Andreoli S. Repeated subcutaneous esketamine for treatment-resistant depression: Impact of the degree of treatment resistance and anxiety comorbidity. J Psychopharmacol. 2021 Feb;35(2):142-149. doi: 10.1177/0269881120978398. Epub 2021 Jan 9.
- Loo CK, Galvez V, O'Keefe E, Mitchell PB, Hadzi-Pavlovic D, Leyden J, Harper S, Somogyi AA, Lai R, Weickert CS, Glue P. Placebo-controlled pilot trial testing dose titration and intravenous, intramuscular and subcutaneous routes for ketamine in depression. Acta Psychiatr Scand. 2016 Jul;134(1):48-56. doi: 10.1111/acps.12572. Epub 2016 Mar 30.
- Kim S, Rush BS, Rice TR. A systematic review of therapeutic ketamine use in children and adolescents with treatment-resistant mood disorders. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2021 Oct;30(10):1485-1501. doi: 10.1007/s00787-020-01542-3. Epub 2020 May 8.
- Jaen-Varas D, Mari JJ, Asevedo E, Borschmann R, Diniz E, Ziebold C, Gadelha A. The association between adolescent suicide rates and socioeconomic indicators in Brazil: a 10-year retrospective ecological study. Braz J Psychiatry. 2019 Feb 18;41(5):389-395. doi: 10.1590/1516-4446-2018-0223. eCollection 2019.
- Garcia LS, Comim CM, Valvassori SS, Reus GZ, Stertz L, Kapczinski F, Gavioli EC, Quevedo J. Ketamine treatment reverses behavioral and physiological alterations induced by chronic mild stress in rats. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2009 Apr 30;33(3):450-5. doi: 10.1016/j.pnpbp.2009.01.004. Epub 2009 Jan 21.
- Galvez V, O'Keefe E, Cotiga L, Leyden J, Harper S, Glue P, Mitchell PB, Somogyi AA, DeLory A, Loo CK. Long-lasting effects of a single subcutaneous dose of ketamine for treating melancholic depression: a case report. Biol Psychiatry. 2014 Aug 1;76(3):e1-2. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.12.010. Epub 2014 Jan 3. No abstract available.
- Fava VAR, Sarin LM, Lucchese AC, Del Sant L, Magalhaes E, Delfino RS, Tuena MA, Nakahira C, Jackowski AP, Abdo G, Surjan J, Steiglich M, Barbosa MG, Porto JAD, Lacerda ALT, Cogo-Moreira H. The probability of response after each subcutaneous injection of esketamine in treatment-resistant depression. Rev Psiquiatr Salud Ment (Engl Ed). 2020 Oct 16:S1888-9891(20)30117-8. doi: 10.1016/j.rpsm.2020.10.003. Online ahead of print. English, Spanish.
- Del Sant LC, Sarin LM, Magalhaes EJM, Lucchese AC, Tuena MA, Nakahira C, Fava VAR, Delfino R, Surjan J, Steiglich MS, Barbosa M, Abdo G, Cohrs FM, Liberatori A, Del Porto JA, Lacerda ALT, de Jesus Mari J. Effects of subcutaneous esketamine on blood pressure and heart rate in treatment-resistant depression. J Psychopharmacol. 2020 Oct;34(10):1155-1162. doi: 10.1177/0269881120922955. Epub 2020 Jul 8.
- Delfino RS, Del-Porto JA, Surjan J, Magalhaes E, Sant LCD, Lucchese AC, Tuena MA, Nakahira C, Fava VAR, Steglich MS, Barbosa MG, Sarin LM, Lacerda ALT. Comparative effectiveness of esketamine in the treatment of anhedonia in bipolar and unipolar depression. J Affect Disord. 2021 Jan 1;278:515-518. doi: 10.1016/j.jad.2020.09.056. Epub 2020 Sep 15.
- Cullen KR, Amatya P, Roback MG, Albott CS, Westlund Schreiner M, Ren Y, Eberly LE, Carstedt P, Samikoglu A, Gunlicks-Stoessel M, Reigstad K, Horek N, Tye S, Lim KO, Klimes-Dougan B. Intravenous Ketamine for Adolescents with Treatment-Resistant Depression: An Open-Label Study. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2018 Sep;28(7):437-444. doi: 10.1089/cap.2018.0030. Epub 2018 Jul 13.
- Caye A, Kieling RR, Rocha TB, Graeff-Martins AS, Geyer C, Krieger F, Manfro GG, Brentani H, Isolan L, Rosario MC, Grassi-Oliveira R, Caetano SC, Moriyama T, Rohde LA, Kieling C. Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL), DSM-5 update: translation into Brazilian Portuguese. Braz J Psychiatry. 2017 Oct-Dec;39(4):384-386. doi: 10.1590/1516-4446-2017-2317. No abstract available.
- Cavenaghi VB, da Costa LP, Lacerda ALT, Hirata ES, Miguel EC, Fraguas R. Subcutaneous Ketamine in Depression: A Systematic Review. Front Psychiatry. 2021 May 28;12:513068. doi: 10.3389/fpsyt.2021.513068. eCollection 2021.
- Boletim Epidemiológico número 33 da Coordenação-Geral de Doenças e Agravos Não Transmissíveis do Departamento de Análise em Saúde e Vigilância das Doenças Não Transmissíveis da Secretaria de Vigilância em Saúde (CGDANT/DASNT/SVS/MS): Oliveira RV. Coordenação-Geral de Saúde Mental Álcool e outras Drogas do Departamento de Ações Programáticas Estratégicas da Secretaria de Atenção Primária à Saúde (CGMAD/ DAPES/SAPS/MS): Ribeiro RB, Santos AF, Almeida L, Juliani LW. Coordenação de Saúde do Homem do Departamento de Ações Programáticas Estratégicas (COSAH/DAPES/SAPS/MS): Albuquerque FP. Universidade Federal de São Paulo (Unifesp): Caetano SC.
- Bodden DHM, Stikkelbroek Y, Dirksen CD. Societal burden of adolescent depression, an overview and cost-of-illness study. J Affect Disord. 2018 Dec 1;241:256-262. doi: 10.1016/j.jad.2018.06.015. Epub 2018 Jul 18.
- Ballard ED, Wills K, Lally N, Richards EM, Luckenbaugh DA, Walls T, Ameli R, Niciu MJ, Brutsche NE, Park L, Zarate CA Jr. Anhedonia as a clinical correlate of suicidal thoughts in clinical ketamine trials. J Affect Disord. 2017 Aug 15;218:195-200. doi: 10.1016/j.jad.2017.04.057. Epub 2017 Apr 25.
- Argyropoulos SV, Nutt DJ. Anhedonia revisited: is there a role for dopamine-targeting drugs for depression? J Psychopharmacol. 2013 Oct;27(10):869-77. doi: 10.1177/0269881113494104. Epub 2013 Jul 31.
- Andrade C. Ketamine for Depression, 4: In What Dose, at What Rate, by What Route, for How Long, and at What Frequency? J Clin Psychiatry. 2017 Jul;78(7):e852-e857. doi: 10.4088/JCP.17f11738.
- Abdallah CG, Jackowski A, Salas R, Gupta S, Sato JR, Mao X, Coplan JD, Shungu DC, Mathew SJ. The Nucleus Accumbens and Ketamine Treatment in Major Depressive Disorder. Neuropsychopharmacology. 2017 Jul;42(8):1739-1746. doi: 10.1038/npp.2017.49. Epub 2017 Mar 8.
- Abbar M, Demattei C, El-Hage W, Llorca PM, Samalin L, Demaricourt P, Gaillard R, Courtet P, Vaiva G, Gorwood P, Fabbro P, Jollant F. Ketamine for the acute treatment of severe suicidal ideation: double blind, randomised placebo controlled trial. BMJ. 2022 Feb 2;376:e067194. doi: 10.1136/bmj-2021-067194.
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本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 82712924300005505
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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