Ihonalaisen ketamiinin tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi masennusjakson hoidossa itsemurha -ajatuksilla ja/tai käyttäytymisellä nuorilla
perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sheila Cavalcante Caetano, Federal University of São Paulo
Arvioi tavanomaiseen hoitoon lisätty ihonalaisen ketamiinin teho ja turvallisuus masennusjaksojen hoidossa, joilla on itsemurha -ajatuksia tai käyttäytymistä murrosikäisillä potilailla, verrattuna tavanomaiseen hoitoon, joka lisätään lumelääkkeeseen (midatsolaami).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus vaikuttaa noin 8%: iin murrosikäisistä, ja arviolta 60%: lla on riittämätön vaste nykyisiin standardikäsittelyihin. Ketamiini, glutamaterginen modulaattori, on osoittanut tehokkuutta aikuisilla, joilla on hoitoresistentti masennus, ja se on osoittanut lupaavia alustavia tuloksia murrosikäisissä populaatioissa. Tämän vaiheen III, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, plasebokontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ihonalaisen ketamiinin tehokkuutta ja turvallisuutta ylimääräisenä hoitona nuorille, joilla on suuri masennusjakso, jolla on aktiivinen itsemurha-ajatus ja/tai käyttäytyminen.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen rinnakkaiseen ryhmään, jotta saadaan joko ihonalainen ketamiini (0,5 - 1 mg/kg) tai aktiivisen lumelääkkeen (1 mg midatsolaamia, joka on laimennettu 5 ml: lla 0,9% suolaliuosta), annetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan. Kaikki osallistujat jatkavat tavanomaisia hoito -ohjelmiaan. Kahden viikon jälkeinen seurantajakso suoritetaan vaikutusten pysyvyyden arvioimiseksi ja turvallisuustulosten seuraamiseksi.
Lasten populaatioille validoidut diagnostiset ja oireiden vakavuusasteikot ovat diagnostiset ja oireiden vakavuusasteikot. Tehokkuus mitataan pääasiassa masennuksen remissio ja vaste, kun taas turvallisuutta arvioidaan haittavaikutuksen seurannan ja kliinisen tutkimuksen avulla. Tutkimukseen sisältyy 30 osallistujaa ryhmää kohti, mikä tarjoaa 80%: n voiman havaita kliinisesti merkitsevä ero 8,7 pisteestä Montgomery-Åsbergin masennuksen asteikolla (MADRS) ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sheila C Caetano, Phd
- Puhelinnumero: 551197824398
- Sähköposti: sheila.caetano@unifesp.br
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 12–19 vuotta.
- Unipolaarisen suuren masennusjakson diagnoosi, joka on tehty afektiivisten häiriöiden ja kouluikäisten lasten skitsofrenian (K-SADS-PL) kautta, joita kokeneet arvioijat hallinnoivat DSM-5-kriteerejä.
- Tavallisessa masennusjakson hoidossa, mukaan lukien kliinisesti ilmoitettu psykofarmakologinen hoito ja / tai psykososiaalinen hoito yhdessä kahdesta yhteistyöklinikasta (DICA ja Conversas de Vida / Unifesp).
- Pisteet ≥ 25 MADRS: llä (Montgomery-Åsbergin masennuksen asteikko).
- Pistemäärä ≥ 28 CDR: llä (lasten masennuksen asteikko).
- Pistemäärä ≥ 2 Columbian itsemurhien vakavuusasteikolla (C-SSRS).
- Itsemurhayrityksen historia tai merkittävä itsemurha -ajatus tai suunnittelu suunnitelmalla tai aikomuksella, joka vaatii hätäarviointia viimeisen 30 päivän aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Seuraavien psykiatristen aiheuttajien esiintyminen: autismispektrihäiriöt, bipolaariset häiriöt, skitsofrenia, skitsoafektiivinen häiriö tai fyysisen sairauden toissijainen psykiatrinen häiriö ja ketamiinin historia tai muu päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Henkisen vammaisuuden esiintyminen (arvioitu IQ -testauksella).
- Seuraavien kliinisten lisäosien läsnäolo: sydäninfarktin historia, synnynnäinen sydänsairaus, dekompensoitu sydämen rytmihäiriö, dekompensoitu verenpaine, porfyria, aivohalvaus, aivotrauma tietoisuuden menetyksellä, intrakraniaalinen hypertensio, hydrocephalus, keskushermostojärjestelmän tuumorit tai keskushermostojärjestelmän poikkeavuudet.
- Aikaisempi masennuksen hoito esketamiinilla.
- Allergia esketamiinille.
- Jos nainen: raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketamiini
Osallistujat oli satunnaisesti määritetty.
Ketamiinia käytetään lisäkäsittelynä alkuperäisellä annoksella 0,5 mg/kg, jota annetaan ihonalaisesti kahdesti viikossa neljän viikon ajan kaksoissokkoudella.
Annoksen säädöt välillä 0,5 - 1,0 mg/kg voivat tapahtua potilaan vasteen ja siedettävyyden perusteella.
|
Ketamiinia annetaan lisäterapiana alkuperäisellä annoksella 0,5 mg/kg ihonalaisen injektion kautta, kahdesti viikossa neljän viikon ajan kaksoissokkotuotteissa.
Annoksen säädöt välillä 0,5 - 1,0 mg/kg perustuvat masennusoireisiin, tehokkuuteen ja siedettävyyteen.
Kaikki toimenpiteet tapahtuvat São Paulon liittovaltion yliopiston ketamiiniklinikalla.
|
|
Placebo Comparator: Midatsolaami
Lumelääkeryhmälle midatsolaamia annetaan ihonalaisesti annoksella 1 mg, laimennettuna 5 ml: lla 0,9-prosenttista suolaliuosta, kahdesti viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan, myös kaksoissokkoudella.
|
Midatsolaamia annetaan ihonalaisesti kahdesti viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan, myös kaksoissokkoudella.
Kohdetta seurataan jatkuvasti toimenpiteen aikana ja joka tunti kolme tuntia infuusion jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Montgomery-Asberg-asteikolla (MADRS) kokonaispistemäärä 24 tunnin kuluttua ensimmäisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta) ja 24 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Montgomery-Åsbergin masennuksen asteikko (MADRS) on vähimmäispiste 0 ja enimmäispiste 60; Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa masennusta. Ketamiinin ensisijainen tehokkuus päätepiste arvioidaan seuraavasti:
|
Perustaso (ennalta) ja 24 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Columbia-itsemurhan vakavuusasteikolla (C-SSRS) arvioitu itsemurha-ajatusten ja käyttäytymisen remissio ja vaste (C-SSRS)
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta) ja 24 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Columbia-itsemurhan vakavuusasteikko (C-SSRS) on vaihteluväli 0-5, missä korkeammat pisteet osoittavat itsemurha-ajatusten tai käyttäytymisen suuremman vakavuuden. Toissijaisen tehokkuuspäätepiste:
|
Perustaso (ennalta) ja 24 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979 Apr;134:382-9. doi: 10.1192/bjp.134.4.382.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Kaufman J, Birmaher B, Brent D, Rao U, Flynn C, Moreci P, Williamson D, Ryan N. Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL): initial reliability and validity data. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jul;36(7):980-8. doi: 10.1097/00004583-199707000-00021.
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Stewart JW, Warden D, Niederehe G, Thase ME, Lavori PW, Lebowitz BD, McGrath PJ, Rosenbaum JF, Sackeim HA, Kupfer DJ, Luther J, Fava M. Acute and longer-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1905-17. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1905.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Koretz D, Merikangas KR, Rush AJ, Walters EE, Wang PS; National Comorbidity Survey Replication. The epidemiology of major depressive disorder: results from the National Comorbidity Survey Replication (NCS-R). JAMA. 2003 Jun 18;289(23):3095-105. doi: 10.1001/jama.289.23.3095.
- Poznanski EO, Cook SC, Carroll BJ. A depression rating scale for children. Pediatrics. 1979 Oct;64(4):442-50.
- Friedrich MJ. Depression Is the Leading Cause of Disability Around the World. JAMA. 2017 Apr 18;317(15):1517. doi: 10.1001/jama.2017.3826. No abstract available.
- Kokkinou M, Ashok AH, Howes OD. The effects of ketamine on dopaminergic function: meta-analysis and review of the implications for neuropsychiatric disorders. Mol Psychiatry. 2018 Jan;23(1):59-69. doi: 10.1038/mp.2017.190. Epub 2017 Oct 3.
- Greenberg PE, Fournier AA, Sisitsky T, Pike CT, Kessler RC. The economic burden of adults with major depressive disorder in the United States (2005 and 2010). J Clin Psychiatry. 2015 Feb;76(2):155-62. doi: 10.4088/JCP.14m09298.
- Glue P, Medlicott NJ, Harland S, Neehoff S, Anderson-Fahey B, Le Nedelec M, Gray A, McNaughton N. Ketamine's dose-related effects on anxiety symptoms in patients with treatment refractory anxiety disorders. J Psychopharmacol. 2017 Oct;31(10):1302-1305. doi: 10.1177/0269881117705089. Epub 2017 Apr 26.
- Snaith RP, Hamilton M, Morley S, Humayan A, Hargreaves D, Trigwell P. A scale for the assessment of hedonic tone the Snaith-Hamilton Pleasure Scale. Br J Psychiatry. 1995 Jul;167(1):99-103. doi: 10.1192/bjp.167.1.99.
- Wilkinson ST, Ballard ED, Bloch MH, Mathew SJ, Murrough JW, Feder A, Sos P, Wang G, Zarate CA Jr, Sanacora G. The Effect of a Single Dose of Intravenous Ketamine on Suicidal Ideation: A Systematic Review and Individual Participant Data Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2018 Feb 1;175(2):150-158. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.17040472. Epub 2017 Oct 3.
- George D, Galvez V, Martin D, Kumar D, Leyden J, Hadzi-Pavlovic D, Harper S, Brodaty H, Glue P, Taylor R, Mitchell PB, Loo CK. Pilot Randomized Controlled Trial of Titrated Subcutaneous Ketamine in Older Patients with Treatment-Resistant Depression. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Nov;25(11):1199-1209. doi: 10.1016/j.jagp.2017.06.007. Epub 2017 Jun 13.
- Andrews G, Issakidis C, Sanderson K, Corry J, Lapsley H. Utilising survey data to inform public policy: comparison of the cost-effectiveness of treatment of ten mental disorders. Br J Psychiatry. 2004 Jun;184:526-33. doi: 10.1192/bjp.184.6.526.
- Lally N, Nugent AC, Luckenbaugh DA, Ameli R, Roiser JP, Zarate CA. Anti-anhedonic effect of ketamine and its neural correlates in treatment-resistant bipolar depression. Transl Psychiatry. 2014 Oct 14;4(10):e469. doi: 10.1038/tp.2014.105.
- Li N, Liu RJ, Dwyer JM, Banasr M, Lee B, Son H, Li XY, Aghajanian G, Duman RS. Glutamate N-methyl-D-aspartate receptor antagonists rapidly reverse behavioral and synaptic deficits caused by chronic stress exposure. Biol Psychiatry. 2011 Apr 15;69(8):754-61. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.12.015. Epub 2011 Feb 3.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
- Duman RS, Aghajanian GK. Synaptic dysfunction in depression: potential therapeutic targets. Science. 2012 Oct 5;338(6103):68-72. doi: 10.1126/science.1222939.
- Garcia LS, Comim CM, Valvassori SS, Reus GZ, Barbosa LM, Andreazza AC, Stertz L, Fries GR, Gavioli EC, Kapczinski F, Quevedo J. Acute administration of ketamine induces antidepressant-like effects in the forced swimming test and increases BDNF levels in the rat hippocampus. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2008 Jan 1;32(1):140-4. doi: 10.1016/j.pnpbp.2007.07.027. Epub 2007 Aug 8.
- Nutt D, Demyttenaere K, Janka Z, Aarre T, Bourin M, Canonico PL, Carrasco JL, Stahl S. The other face of depression, reduced positive affect: the role of catecholamines in causation and cure. J Psychopharmacol. 2007 Jul;21(5):461-71. doi: 10.1177/0269881106069938. Epub 2006 Oct 18.
- Dwyer JB, Landeros-Weisenberger A, Johnson JA, Londono Tobon A, Flores JM, Nasir M, Couloures K, Sanacora G, Bloch MH. Efficacy of Intravenous Ketamine in Adolescent Treatment-Resistant Depression: A Randomized Midazolam-Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2021 Apr 1;178(4):352-362. doi: 10.1176/appi.ajp.2020.20010018. Epub 2021 Mar 3.
- Lally N, Nugent AC, Luckenbaugh DA, Niciu MJ, Roiser JP, Zarate CA Jr. Neural correlates of change in major depressive disorder anhedonia following open-label ketamine. J Psychopharmacol. 2015 May;29(5):596-607. doi: 10.1177/0269881114568041. Epub 2015 Feb 17.
- Murrough JW, Abdallah CG, Mathew SJ. Targeting glutamate signalling in depression: progress and prospects. Nat Rev Drug Discov. 2017 Jul;16(7):472-486. doi: 10.1038/nrd.2017.16. Epub 2017 Mar 17.
- Alnefeesi Y, Chen-Li D, Krane E, Jawad MY, Rodrigues NB, Ceban F, Di Vincenzo JD, Meshkat S, Ho RCM, Gill H, Teopiz KM, Cao B, Lee Y, McIntyre RS, Rosenblat JD. Real-world effectiveness of ketamine in treatment-resistant depression: A systematic review & meta-analysis. J Psychiatr Res. 2022 Jul;151:693-709. doi: 10.1016/j.jpsychires.2022.04.037. Epub 2022 May 25.
- Zhou Y, Lan X, Wang C, Zhang F, Liu H, Fu L, Li W, Ye Y, Hu Z, Chao Z, Ning Y. Effect of Repeated Intravenous Esketamine on Adolescents With Major Depressive Disorder and Suicidal Ideation: A Randomized Active-Placebo-Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2024 May;63(5):507-518. doi: 10.1016/j.jaac.2023.05.031. Epub 2023 Jul 4.
- Willner P, Hale AS, Argyropoulos S. Dopaminergic mechanism of antidepressant action in depressed patients. J Affect Disord. 2005 May;86(1):37-45. doi: 10.1016/j.jad.2004.12.010.
- Vecchia DD, Kanazawa LKS, Wendler E, de Almeida Soares Hocayen P, Bruginski E, Campos FR, Stern CAJ, Vital MABF, Miyoshi E, Wohr M, Schwarting RKW, Andreatini R. Effects of ketamine on vocal impairment, gait changes, and anhedonia induced by bilateral 6-OHDA infusion into the substantia nigra pars compacta in rats: Therapeutic implications for Parkinson's disease. Behav Brain Res. 2018 Apr 16;342:1-10. doi: 10.1016/j.bbr.2017.12.041. Epub 2018 Jan 4.
- Vazquez, D. A., Caetano, S., Schlegel, R., Lourenço, E., Nemi, A., Slemian, A., & Sanchez, Z. M. (2021). Schoolless life and the mental health of public-school students during the Covid-19 pandemic. In SciELO Preprints. https://doi.org/10.1590/SciELOPreprints.2329
- Surjan J, Grossi JD, Del Porto JA, Delfino RS, de Oliveira Cerqueira R, Lucchese AC, Magalhaes E, Del Sant LC, Tuena MA, Nakahira C, Fava VAR, Steglich MS, Abdo GL, Barbosa MG, Sarin LM, Lacerda ALT. Efficacy and Safety of Subcutaneous Esketamine in the Treatment of Suicidality in Major Depressive Disorder and Bipolar Depression. Clin Drug Investig. 2022 Oct;42(10):865-873. doi: 10.1007/s40261-022-01193-z. Epub 2022 Aug 31.
- Scheuing L, Chiu CT, Liao HM, Chuang DM. Antidepressant mechanism of ketamine: perspective from preclinical studies. Front Neurosci. 2015 Jul 21;9:249. doi: 10.3389/fnins.2015.00249. eCollection 2015.
- Saland SK, Schoepfer KJ, Kabbaj M. Hedonic sensitivity to low-dose ketamine is modulated by gonadal hormones in a sex-dependent manner. Sci Rep. 2016 Feb 18;6:21322. doi: 10.1038/srep21322.
- Robbins TW, Everitt BJ. Neurobehavioural mechanisms of reward and motivation. Curr Opin Neurobiol. 1996 Apr;6(2):228-36. doi: 10.1016/s0959-4388(96)80077-8.
- Rhee TG, Shim SR, Forester BP, Nierenberg AA, McIntyre RS, Papakostas GI, Krystal JH, Sanacora G, Wilkinson ST. Efficacy and Safety of Ketamine vs Electroconvulsive Therapy Among Patients With Major Depressive Episode: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2022 Dec 1;79(12):1162-1172. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.3352.
- Parsaik AK, Singh B, Khosh-Chashm D, Mascarenhas SS. Efficacy of Ketamine in Bipolar Depression: Systematic Review and Meta-analysis. J Psychiatr Pract. 2015 Nov;21(6):427-35. doi: 10.1097/PRA.0000000000000106.
- March J, Karayal O, Chrisman A: CAPTN: The pediatric adverse event rating scale. Boston: Scientific Proceedings of the Annual Meeting of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry; 2007
- Maguire L, Bullard T, Papa L. Ketamine for acute suicidality in the emergency department: A systematic review. Am J Emerg Med. 2021 May;43:54-58. doi: 10.1016/j.ajem.2020.12.088. Epub 2021 Jan 14.
- Lucchese AC, Sarin LM, Magalhaes EJM, Del Sant LC, B Puertas C, Tuena MA, Nakahira C, Fava VA, Delfino R, Surjan J, Steiglich MS, Barbosa M, Abdo G, Cohrs FM, Liberatori A, Del Porto JA, Lacerda AL, B Andreoli S. Repeated subcutaneous esketamine for treatment-resistant depression: Impact of the degree of treatment resistance and anxiety comorbidity. J Psychopharmacol. 2021 Feb;35(2):142-149. doi: 10.1177/0269881120978398. Epub 2021 Jan 9.
- Loo CK, Galvez V, O'Keefe E, Mitchell PB, Hadzi-Pavlovic D, Leyden J, Harper S, Somogyi AA, Lai R, Weickert CS, Glue P. Placebo-controlled pilot trial testing dose titration and intravenous, intramuscular and subcutaneous routes for ketamine in depression. Acta Psychiatr Scand. 2016 Jul;134(1):48-56. doi: 10.1111/acps.12572. Epub 2016 Mar 30.
- Kim S, Rush BS, Rice TR. A systematic review of therapeutic ketamine use in children and adolescents with treatment-resistant mood disorders. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2021 Oct;30(10):1485-1501. doi: 10.1007/s00787-020-01542-3. Epub 2020 May 8.
- Jaen-Varas D, Mari JJ, Asevedo E, Borschmann R, Diniz E, Ziebold C, Gadelha A. The association between adolescent suicide rates and socioeconomic indicators in Brazil: a 10-year retrospective ecological study. Braz J Psychiatry. 2019 Feb 18;41(5):389-395. doi: 10.1590/1516-4446-2018-0223. eCollection 2019.
- Garcia LS, Comim CM, Valvassori SS, Reus GZ, Stertz L, Kapczinski F, Gavioli EC, Quevedo J. Ketamine treatment reverses behavioral and physiological alterations induced by chronic mild stress in rats. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2009 Apr 30;33(3):450-5. doi: 10.1016/j.pnpbp.2009.01.004. Epub 2009 Jan 21.
- Galvez V, O'Keefe E, Cotiga L, Leyden J, Harper S, Glue P, Mitchell PB, Somogyi AA, DeLory A, Loo CK. Long-lasting effects of a single subcutaneous dose of ketamine for treating melancholic depression: a case report. Biol Psychiatry. 2014 Aug 1;76(3):e1-2. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.12.010. Epub 2014 Jan 3. No abstract available.
- Fava VAR, Sarin LM, Lucchese AC, Del Sant L, Magalhaes E, Delfino RS, Tuena MA, Nakahira C, Jackowski AP, Abdo G, Surjan J, Steiglich M, Barbosa MG, Porto JAD, Lacerda ALT, Cogo-Moreira H. The probability of response after each subcutaneous injection of esketamine in treatment-resistant depression. Rev Psiquiatr Salud Ment (Engl Ed). 2020 Oct 16:S1888-9891(20)30117-8. doi: 10.1016/j.rpsm.2020.10.003. Online ahead of print. English, Spanish.
- Del Sant LC, Sarin LM, Magalhaes EJM, Lucchese AC, Tuena MA, Nakahira C, Fava VAR, Delfino R, Surjan J, Steiglich MS, Barbosa M, Abdo G, Cohrs FM, Liberatori A, Del Porto JA, Lacerda ALT, de Jesus Mari J. Effects of subcutaneous esketamine on blood pressure and heart rate in treatment-resistant depression. J Psychopharmacol. 2020 Oct;34(10):1155-1162. doi: 10.1177/0269881120922955. Epub 2020 Jul 8.
- Delfino RS, Del-Porto JA, Surjan J, Magalhaes E, Sant LCD, Lucchese AC, Tuena MA, Nakahira C, Fava VAR, Steglich MS, Barbosa MG, Sarin LM, Lacerda ALT. Comparative effectiveness of esketamine in the treatment of anhedonia in bipolar and unipolar depression. J Affect Disord. 2021 Jan 1;278:515-518. doi: 10.1016/j.jad.2020.09.056. Epub 2020 Sep 15.
- Cullen KR, Amatya P, Roback MG, Albott CS, Westlund Schreiner M, Ren Y, Eberly LE, Carstedt P, Samikoglu A, Gunlicks-Stoessel M, Reigstad K, Horek N, Tye S, Lim KO, Klimes-Dougan B. Intravenous Ketamine for Adolescents with Treatment-Resistant Depression: An Open-Label Study. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2018 Sep;28(7):437-444. doi: 10.1089/cap.2018.0030. Epub 2018 Jul 13.
- Caye A, Kieling RR, Rocha TB, Graeff-Martins AS, Geyer C, Krieger F, Manfro GG, Brentani H, Isolan L, Rosario MC, Grassi-Oliveira R, Caetano SC, Moriyama T, Rohde LA, Kieling C. Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children - Present and Lifetime Version (K-SADS-PL), DSM-5 update: translation into Brazilian Portuguese. Braz J Psychiatry. 2017 Oct-Dec;39(4):384-386. doi: 10.1590/1516-4446-2017-2317. No abstract available.
- Cavenaghi VB, da Costa LP, Lacerda ALT, Hirata ES, Miguel EC, Fraguas R. Subcutaneous Ketamine in Depression: A Systematic Review. Front Psychiatry. 2021 May 28;12:513068. doi: 10.3389/fpsyt.2021.513068. eCollection 2021.
- Boletim Epidemiológico número 33 da Coordenação-Geral de Doenças e Agravos Não Transmissíveis do Departamento de Análise em Saúde e Vigilância das Doenças Não Transmissíveis da Secretaria de Vigilância em Saúde (CGDANT/DASNT/SVS/MS): Oliveira RV. Coordenação-Geral de Saúde Mental Álcool e outras Drogas do Departamento de Ações Programáticas Estratégicas da Secretaria de Atenção Primária à Saúde (CGMAD/ DAPES/SAPS/MS): Ribeiro RB, Santos AF, Almeida L, Juliani LW. Coordenação de Saúde do Homem do Departamento de Ações Programáticas Estratégicas (COSAH/DAPES/SAPS/MS): Albuquerque FP. Universidade Federal de São Paulo (Unifesp): Caetano SC.
- Bodden DHM, Stikkelbroek Y, Dirksen CD. Societal burden of adolescent depression, an overview and cost-of-illness study. J Affect Disord. 2018 Dec 1;241:256-262. doi: 10.1016/j.jad.2018.06.015. Epub 2018 Jul 18.
- Ballard ED, Wills K, Lally N, Richards EM, Luckenbaugh DA, Walls T, Ameli R, Niciu MJ, Brutsche NE, Park L, Zarate CA Jr. Anhedonia as a clinical correlate of suicidal thoughts in clinical ketamine trials. J Affect Disord. 2017 Aug 15;218:195-200. doi: 10.1016/j.jad.2017.04.057. Epub 2017 Apr 25.
- Argyropoulos SV, Nutt DJ. Anhedonia revisited: is there a role for dopamine-targeting drugs for depression? J Psychopharmacol. 2013 Oct;27(10):869-77. doi: 10.1177/0269881113494104. Epub 2013 Jul 31.
- Andrade C. Ketamine for Depression, 4: In What Dose, at What Rate, by What Route, for How Long, and at What Frequency? J Clin Psychiatry. 2017 Jul;78(7):e852-e857. doi: 10.4088/JCP.17f11738.
- Abdallah CG, Jackowski A, Salas R, Gupta S, Sato JR, Mao X, Coplan JD, Shungu DC, Mathew SJ. The Nucleus Accumbens and Ketamine Treatment in Major Depressive Disorder. Neuropsychopharmacology. 2017 Jul;42(8):1739-1746. doi: 10.1038/npp.2017.49. Epub 2017 Mar 8.
- Abbar M, Demattei C, El-Hage W, Llorca PM, Samalin L, Demaricourt P, Gaillard R, Courtet P, Vaiva G, Gorwood P, Fabbro P, Jollant F. Ketamine for the acute treatment of severe suicidal ideation: double blind, randomised placebo controlled trial. BMJ. 2022 Feb 2;376:e067194. doi: 10.1136/bmj-2021-067194.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Itseään vahingoittava käytös
- Mielialahäiriöt
- Itsemurha
- Itsemurha-ajattelu
- Masennus
- Masennushäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Adjuvantit, anestesia
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Midatsolaami
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 82712924300005505
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .