Avaliação da eficácia e segurança da cetamina subcutânea no tratamento do episódio depressivo com ideação suicida e/ou comportamento em adolescentes

Critérios de inclusão:

• Idade entre 12 e 19 anos.
• Diagnóstico do episódio depressivo maior, Unipolar, feito através do cronograma para distúrbios afetivos e esquizofrenia para crianças em idade escolar (K-SADS-PL) administradas por avaliadores experientes, usando critérios DSM-5.
• Sob tratamento usual para o episódio depressivo maior, incluindo tratamento psicofarmacológico indicado clinicamente e / ou tratamento psicossocial em uma das duas clínicas colaboradoras (DICA e Conversas de Vida / Unifesp).
• Pontuação ≥ 25 no MADRS (Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Åsberg).
• Pontuação ≥ 28 no CDRS (Escala de Classificação de Depressão das Crianças).
• Pontuação ≥ 2 na escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (C-SSRS).
• História de tentativa de suicídio ou ideação ou planejamento suicida significativo com um plano ou intenção que requer avaliação de emergência nos últimos 30 dias.

Critérios de exclusão:

• Presença das seguintes comorbidades psiquiátricas: transtorno do espectro do autismo, transtorno bipolar, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno psiquiátrico secundário à doença física e história de cetamina ou outro abuso ou dependência de substâncias nos últimos 6 meses.
• Presença de deficiência intelectual (avaliada pelo teste de QI).
• Presença das seguintes comorbidades clínicas: História do infarto do miocárdio, doenças cardíacas congênitas, arritmia cardíaca decompensada, hipertensão descompensada, porfiria, derrame, trauma cerebral com perda de consciência, hipertensão intracraniana, hidrocefálus, sistema nervoso central.
• Tratamento anterior para depressão com esketamina.
• Alergia à esketamina.
• Se fêmea: gravidez ou amamentação.