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鼻形成術における中隔伸展移植片と腸管支柱グラフトの転帰評価。

2025年4月27日 更新者:Hossam Aldein Samir Abd Elazeem Mohammed、Assiut University

鼻形成術における中隔伸展移植片と腸管支柱移植片の転帰評価。

鼻は、顔の中央にある長さ、幅、形状、位置を持つ重要な美的ランドマークです。 鼻形成術は現在、機能的側面と審美的側面の両方を備えた最も一般的な鼻系処置の1つです。 チッププラスティは、鼻形成術の中核と考えられています。 下側軟骨、中隔軟骨、隣接する軟部組織、組織のダイナミクス、および外科的技術間の相互作用により、鼻の先端投影、回転、および全体的な形状が決定されます。 さまざまな移植片の源と種類が、コルメラー・ストラット、セプタルエクステンション、CAP移植片などの鼻形成術でのチップサポートに使用されました。

1932年に最初に導入されたコルメラーストラットグラフトは、広く採用されたテクニックになりました。 通常、軟骨移植片は内側の硬膜の間に配置され、鼻の先端にサポートと安定性を提供します。 最近の研究では、尾骨中隔への付着の欠如によるコルメラの拡大や移植片の吸収または変位など、コルメラーストラットのいくつかの欠点が報告されています。 中隔の伸長移植片は、鼻中隔の尾側の縁から下部外側軟骨まで伸びています。これらの移植片は、鼻先端に重要な構造的サポートを提供します。 コルメラーストラットとセプチャルエクステンショングラフトの幅広い使用にもかかわらず、限られた研究は結果を比較しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 成人患者(18歳以上)。
  2. あらゆるタイプの先端変形を持つ患者。
  3. 患者は手術に適しています。

除外基準:

  1. 以前の鼻手術の既往歴のある患者。
  2. 妊娠患者。
  3. 創傷治癒に影響を与える慢性疾患の患者 DMおよび血液疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
セプタル延長移植片が使用されます。 中隔軟骨から調製された三角形の軟骨移植片は、その構造と曲率に応じて尾側中隔の片側または双方に配置され、水平マットレス縫合糸で縫合されます。 移植片の安定化後、2つのインスリン針を内側のクルラと移植片を通過させて、そのレベルを決定します。 回転と鼻の投影が調整された後、内側の硬膜は中隔伸びグラフトに縫合されます。
セプタル延長移植片が使用されます。 中隔軟骨から調製された三角形の軟骨移植片は、その構造と曲率に応じて尾側中隔の片側または双方に配置され、水平マットレス縫合糸で縫合されます。 移植片の安定化後、2つのインスリン針を内側のクルラと移植片を通過させて、そのレベルを決定します。 回転と鼻の投影が調整された後、内側の硬膜は中隔移植片に縫合されます。
アクティブコンパレータ:グループ2
Columellar Strutグラフトが使用されます。 長さ10〜12 mmのストラット移植片が、2つの内側クルラの間に作成されたWebに配置され、移植片と内側のクルラの間に配置された縫合によって安定化されます。
Columellar Strutグラフトが使用されます。 長さ1012 mmのストラット移植片が、2つの内側のクルラの間に作成されたWebに配置され、移植片と内側のクルラの間に配置された縫合によって安定化されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒント投影と回転
時間枠:これらの値は、外科的介入前と手術の6か月後に評価されます

各グループの先端投影と回転の変化を比較するために2つの要因が評価されます:鼻の投影の鼻の長さと腸の角度値の比率。

Apaydinらによって開発されたRhinobaseプログラム。写真分析には、鼻の長さとコルメラの唇角値に対する鼻の投影の比を計算するために使用されます。 このソフトウェアにより、分析を実行する個人とは独立した一貫した客観的な測定が可能になり、変動性が最小限に抑えられました。 これらの値は、外科的介入前と手術の6か月後に評価されます。

これらの値は、外科的介入前と手術の6か月後に評価されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の満足度
時間枠:手術の前と6か月後。

患者の満足度は、手術の6か月後に検証済みの鼻形成術結果評価(ROE)アンケートのアラビア語版を使用して評価されます。 アンケートは6つの質問で構成され、各質問は0〜4スケールで採点されます。

0:可能な限り賢明な結果。 4:可能な限り最高の結果。 6つの質問からのスコアは、合計スコアを与えるために合計されます。 その後、合計は24(最大スコア)を除算し、100を掛けてパーセンテージを取得します。

手術の前と6か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月27日

最初の投稿 (実際)

2025年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月27日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • septal extension graf

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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