Évaluation des résultats de la greffe d'extension septale par rapport à la greffe de force columellaire en rhinoplastie.
Le nez est un point de repère esthétique important avec sa longueur, sa largeur, sa forme et sa position au milieu du visage. La rhinoplastie est désormais l'une des procédures rhinologiques les plus courantes avec des aspects fonctionnels et esthétiques. La plastique de la pointe est considérée comme le cœur de la rhinoplastie. L'interaction entre les cartilages latéraux inférieurs, le cartilage septal, les tissus mous adjacents, la dynamique des tissus et les techniques chirurgicales détermine la projection, la rotation et la forme globale des pointes nasales. Diverses sources et types de greffe ont été utilisés pour le support de la pointe dans la rhinoplastie telle que les entretoises columellaires, les extensions septales et les greffes de capuchon.
La greffe de strut columellaire, introduite pour la première fois en 1932, est devenue une technique largement adoptée. En règle générale, une greffe de cartilage est positionnée entre la crura médiale pour fournir un soutien et une stabilité à la pointe nasale. Des études récentes ont rapporté certains inconvénients de la jambe de force columellaire tels que l'élargissement de la columelle et la résorption ou le déplacement de la greffe en raison de leur manque de fixation au septum caudal. Les greffes d'extension septale s'étendent du bord caudal du septum nasal dans les cartilages latéraux inférieurs, ces greffes offrent un soutien structurel crucial à la pointe nasale. Malgré leur utilisation large de la entretoise columellaire et de la greffe d'extension septale, des études limitées ont comparé leurs résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hossam Aldein Mohammed
- Numéro de téléphone: +201019858519
- E-mail: Hosam.20133977@med.au.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patient adulte (plus de 18 ans).
- Patients avec tout type de déformaties de pointe.
- Les patients adaptés à la chirurgie.
Critères d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de chirurgie nasale précédente.
- Patients enceintes.
- Les patients atteints de maladies chroniques affectant la cicatrisation des plaies, par ex. DM et maladies sanguines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
La greffe d'extension septale sera utilisée.
La greffe de cartilage en forme de triangle préparée à partir du cartilage septal est placée en un ou les deuxsides du septum caudal en fonction de sa structure et de sa courbure et suturée avec des sutures de matelas horizontale.
Après stabilisation du greffon, deux aiguilles d'insuline sont passées à travers la crura médiale et la greffe pour déterminer son niveau de placement.
Une fois la rotation et la projection nasale ajustées, la crura médiale est suturée aux greffes d'extension septal.
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La greffe d'extension septale sera utilisée.
La greffe de cartilage en forme de triangle préparée à partir du cartilage septal est placée en un ou les deuxsides du septum caudal en fonction de sa structure et de sa courbure et suturée avec des sutures de matelas horizontale.
Après stabilisation du greffon, deux aiguilles d'insuline sont passées à travers la crura médiale et la greffe pour déterminer son niveau de placement.
Une fois la rotation et la projection nasale ajustées, la crura médiale est suturée à la greffe septale.
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Comparateur actif: Groupe 2
La greffe de jambe de force columellaire sera utilisée.
Une greffe de jambe de force de 10 à 12 mm de long est placée dans une toile créée entre les deux crura médiale et stabilisée par des sutures placées entre la greffe et la crura médiale.
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La greffe de jambe de force columellaire sera utilisée.
Une greffe de jambe de force de 1012 mm de long est placée dans une toile créée entre les deux crura médiale et stabilisée par des sutures placées entre la greffe et la crura médiale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Projection et rotation de la pointe
Délai: Ces valeurs seront évaluées avant l'intervention chirurgicale et 6 mois après la chirurgie
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Deux facteurs seront évalués pour comparer les changements de projection et de rotation de la pointe dans chaque groupe: le rapport de la projection nasale à la longueur nasale et les valeurs d'angle columellaire-labial. Le programme rhinobase développé par Apaydin et al. sera utilisé pour l'analyse photographique afin de calculer le rapport de la projection nasale à la longueur nasale et les valeurs d'angle labial de Columella. Ce logiciel a permis des mesures cohérentes et objectives qui étaient indépendantes de l'individu effectuant l'analyse, minimisant la variabilité. Ces valeurs seront évaluées avant l'intervention chirurgicale et 6 mois après la chirurgie. |
Ces valeurs seront évaluées avant l'intervention chirurgicale et 6 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: Avant et 6 mois après la chirurgie.
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La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide d'une version arabe du questionnaire validé sur l'évaluation des résultats de la rhinoplastie (ROE) six mois après la chirurgie. Le questionnaire est composé de six questions et chaque question est notée à l'échelle 0-4: 0: Résultat possible. 4: meilleur résultat possible. Le score des six questions est résumé pour donner le score total. Le total est ensuite divisé par 24 (le score maximal) et multiplié par 100 pour obtenir un pourcentage. |
Avant et 6 mois après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- septal extension graf
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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