Valutazione dei risultati dell'innesto di estensione del setto rispetto all'innesto del puntone columellare in rinoplastica.
Il naso è un punto di riferimento estetico importante con la sua lunghezza, larghezza, forma e posizione nel mezzo del viso. La rinoplastica è ora una delle procedure rinologiche più comuni con aspetti sia funzionali che estetici. La punta plasty è considerata il nucleo della rinoplastica. L'interazione tra cartilagini laterali inferiori, cartilagine settale, tessuti molli adiacenti, dinamica dei tessuti e tecniche chirurgiche determina la proiezione, la rotazione e la forma generale delle punte nasali. Varie fonti e tipi di innesto sono stati utilizzati per il supporto della punta in rinoplastica come montanti columellari, estensioni settali e innesti di cappuccio.
L'innesto del montante columellare, introdotto per la prima volta nel 1932, è diventato una tecnica ampiamente adottata. In genere un innesto di cartilagine è posizionato tra la crura mediale per fornire supporto e stabilità alla punta nasale. Recenti studi hanno riportato alcuni svantaggi di montante columellare come allargare la columella e il riassorbimento o lo spostamento dell'innesto a causa della loro mancanza di attaccamento al setto caudale. Gli innesti di estensione del setto si estendono dal bordo caudale del setto nasale nelle cartilagini laterali inferiori, questi innesti offrono un supporto strutturale cruciale alla punta nasale. Nonostante il loro ampio uso di puntine columellari e innesto di estensione settale, studi limitati hanno confrontato i loro risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hossam Aldein Mohammed
- Numero di telefono: +201019858519
- Email: Hosam.20133977@med.au.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente adulto (più di 18 anni).
- Pazienti con qualsiasi tipo di deformazione della punta.
- I pazienti si adattano alla chirurgia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con storia di precedenti chirurgia nasale.
- Pazienti in gravidanza.
- I pazienti con malattie croniche che colpiscono la guarigione delle ferite, ad es. DM e malattie del sangue.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1
Verrà utilizzato l'innesto di estensione del setto.
L'innesto della cartilagine a forma di triangolo preparato dalla cartilagine del setto è collocato in uno o entrambi i entrambi i setti caudale reciprocamente in base alla sua struttura e curvatura e suturata con suture del materasso orizzontale.
Dopo la stabilizzazione dell'innesto, due aghi di insulina vengono passati attraverso la crura mediale e l'innesto per determinarne il livello di posizionamento.
Dopo la regolazione della rotazione e della proiezione nasale, la crura mediale viene suturata agli innesti di estensione del setto.
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Verrà utilizzato l'innesto di estensione del setto.
L'innesto della cartilagine a forma di triangolo preparato dalla cartilagine del setto è collocato in uno o entrambi i entrambi i setti caudale reciprocamente in base alla sua struttura e curvatura e suturata con suture del materasso orizzontale.
Dopo la stabilizzazione dell'innesto, due aghi di insulina vengono passati attraverso la crura mediale e l'innesto per determinarne il livello di posizionamento.
Dopo la regolazione della rotazione e della proiezione nasale, la crura mediale viene suturata all'innesto del setto.
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Verrà utilizzato l'innesto del montante columellare.
Un innesto del montante di 10-12 mm viene posizionato in una rete creata tra le due crura mediale e stabilizzata dalle suture posizionate tra l'innesto e la crura mediale.
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Verrà utilizzato l'innesto del montante columellare.
Un innesto del montante di 1012 mm viene posizionato in una rete creata tra le due crura mediale e stabilizzata dalle suture posizionate tra l'innesto e la crura mediale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proiezione e rotazione della punta
Lasso di tempo: Questi valori saranno valutati prima dell'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Saranno valutati due fattori per confrontare i cambiamenti della proiezione e della rotazione della punta in ciascun gruppo: il rapporto tra proiezione nasale e lunghezza nasale e valori di angolo columellare-labiale. Il programma Rhinobase sviluppato da Apaydin et al. Verrà utilizzato per l'analisi fotografica per calcolare il rapporto tra proiezione nasale e lunghezza nasale e valori di angolo labiale della columella. Questo software ha consentito misurazioni coerenti e oggettive indipendenti dalla singola che esegue l'analisi, riducendo al minimo la variabilità. Questi valori saranno valutati prima dell'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento. |
Questi valori saranno valutati prima dell'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Prima e 6 mesi dopo l'intervento.
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La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando una versione araba del questionario ROE (ROE) di valutazione dei risultati della rinoplastica validata sei mesi dopo l'intervento chirurgico. Il questionario è composto da sei domande e ogni domanda è valutata su scala 0-4: 0: Warest possibile esito. 4: miglior risultato possibile. Il punteggio delle sei domande viene riassunto per dare il punteggio totale. Il totale è quindi diviso per 24 (il punteggio massimo) e moltiplicato per 100 per ottenere una percentuale. |
Prima e 6 mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- septal extension graf
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