Результаты Оценка переходов перегородки по сравнению с трансплантатом Columellar Strut при ринопластике.
Нос является важной эстетической достопримечательностью с его длиной, шириной, формой и положением в середине лица. Ринопластика в настоящее время является одной из наиболее распространенных ринологических процедур как с функциональными, так и с эстетическими аспектами. Поиск пластики считается ядром ринопластики. Взаимодействие между нижними боковыми хрящами, септальным хрящом, прилегающими мягкими тканями, динамикой тканей и хирургическими методами определяет проекцию, вращение и общую форму носовых кончиков. Различные источники и типы трансплантатов использовались для поддержки наконечника в ринопластике, таких как колумеллярные стойки, перегородка и трансплантаты CAP.
Колумеллярная стойкая трансплантат, впервые представленная в 1932 году, стал широко принятой методикой. Как правило, между медиальной Crura расположен трансплантат хряща, чтобы обеспечить поддержку и стабильность кончика носа. Недавние исследования сообщили о некоторых недостатках колюмеллярной стойки, таких как расширение колумеллы и резорбцию или смещение трансплантата из -за отсутствия привязанности к каудальной перегородке. Расширенные трансплантаты перегородки простираются от каудального края носовой перегородки до нижних боковых хрящ, эти трансплантаты обеспечивают решающую структурную поддержку кончика носа. Несмотря на их широкое использование трансплантата Columellar Strut и расширения перегородки, ограниченные исследования сравнивали их результаты.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hossam Aldein Mohammed
- Номер телефона: +201019858519
- Электронная почта: Hosam.20133977@med.au.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент (более 18 лет).
- Пациенты с любым типом деформации наконечника.
- Пациенты подходят для хирургии.
Критерии исключения:
- Пациенты с анамнезом предыдущей хирургии носа.
- Беременные пациенты.
- Пациенты с хроническими заболеваниями, влияющие на заживление ран, например, DM и крови заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Переплестный трансплантат перегородки будет использоваться.
Треугольный хрящевой трансплантат, приготовленный из септального хряща, помещается в один или обеики каудальной перегородки взаимно в соответствии с ее структурой и кривизны и зашиты горизонтальными швами матраса.
После стабилизации трансплантата две инсулиновые иглы проходят через медиальную Crura и трансплантат, чтобы определить уровень его размещения.
После того, как вращение и проекция носа регулируются, медиальная круга зашиты до перегородных трансплантатов.
|
Переплестный трансплантат перегородки будет использоваться.
Треугольный хрящевой трансплантат, приготовленный из септального хряща, помещается в один или обеики каудальной перегородки взаимно в соответствии с ее структурой и кривизны и зашиты горизонтальными швами матраса.
После стабилизации трансплантата две инсулиновые иглы проходят через медиальную Crura и трансплантат, чтобы определить уровень его размещения.
После того, как вращение и проекция носа регулируются, медиальная круга зашиты к перегородочному трансплантату.
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Колицеллярный трансплантат будет использоваться.
Трансплантат на стойке 10-12 мм помещается в сеть, созданную между двумя медиальными CRURA и стабилизируется швами, расположенными между трансплантатом и медиальной Crura.
|
Колицеллярный трансплантат будет использоваться.
Трансплантат на стойке длиной 1012 мм помещается в сеть, созданную между двумя медиальными CRURA и стабилизируется швами, расположенными между трансплантатом и медиальной Crura.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проекция кончиков и вращение
Временное ограничение: Эти значения будут оценены до хирургического вмешательства и через 6 месяцев после операции
|
Будут оценены два фактора для сравнения изменений проекции наконечника и вращения в каждой группе: соотношение проекции носа к длине носа и значениям колумеллар-лабиального угла. Программа Rhinobase, разработанная Apaydin et al. будет использоваться для фотографического анализа для расчета соотношения носовой проекции к длине носа и значениям лабиального угла Columella. Это программное обеспечение позволило для последовательных и объективных измерений, которые не зависели от индивидуума, выполняющего анализ, минимизируя изменчивость. Эти значения будут оценены до хирургического вмешательства и через 6 месяцев после операции. |
Эти значения будут оценены до хирургического вмешательства и через 6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: До и 6 месяцев после операции.
|
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться с использованием арабской версии проверенной анкеты оценки результатов ринопластики (ROE) через шесть месяцев после операции. Анкета состоит из шести вопросов, и каждый вопрос оценивается по шкале 0-4: 0: Worest возможный результат. 4: наилучший возможный результат. Оценка из шести вопросов суммируется, чтобы дать общий балл. Затем общая сумма делится на 24 (максимальный балл) и умножается на 100, чтобы получить процент. |
До и 6 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- septal extension graf
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .