Ocena wyników przeszczep przeszczepu rozszerzenia przegrody w porównaniu z przeszczepem rozpórki columellar w nosa.
Nos jest ważnym punktem orientacyjnym o długości, szerokości, kształcie i położeniu na środku twarzy. Rhinoplastyka jest obecnie jedną z najczęstszych procedur nosorożców z aspektami funkcjonalnymi i estetycznymi. Tip Plasty jest uważany za rdzeń nosa. Interakcja między niższymi chrząstkami bocznymi, chrząstką przegrody, sąsiednimi tkankami miękkimi, dynamiką tkanek i technikami chirurgicznymi określa projekcję, obrót i ogólny kształt. Różne źródła i typy przeszczepu zastosowano do podparcia końcówki w nosa, takie jak rozpórki kolumelarne, przedłużenia przegrody i przeszczepy CAP.
Przeszczep rozpórki columellar, po raz pierwszy wprowadzony w 1932 roku, stał się powszechnie przyjętą techniką. Zazwyczaj przeszczep chrząstki znajduje się między przyśrodkową CRURA, aby zapewnić wsparcie i stabilność końcówki nosowej. Ostatnie badania wykazały pewne wady rozpórki kolumelarnej, takie jak poszerzenie kolumelli i resorpcji lub przemieszczenia przeszczepu z powodu braku przywiązania do przegrody ogonowej. Przeszczepy przedłużające przegrody rozciągają się od krawędzi ogonowej przegrody nosa do dolnych chrząstek bocznych, przeszczepy te oferują kluczowe wsparcie strukturalne dla końcówki nosa. Pomimo szerokiego zastosowania przeszczepu rozpórki kolumelarnej i przeszczepu przegrody przegrody, ograniczone badania porównały ich wyniki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hossam Aldein Mohammed
- Numer telefonu: +201019858519
- E-mail: Hosam.20133977@med.au.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosły pacjent (ponad 18 lat).
- Pacjenci z dowolnymi deformatami wskazówek.
- Pacjenci pasujący do operacji.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z historią wcześniejszej operacji nosa.
- Pacjenci w ciąży.
- Pacjenci z chorobami przewlekłymi wpływającymi na gojenie się ran, np. DM i choroby krwi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Zostanie zastosowany przeszczep przedłużania przegrody.
Przeszczep chrząstki w kształcie trójkąta przygotowany z chrząstki przegrody jest umieszczany w jednej lub obojgu przegrody ogonowej według jej struktury i krzywizny i zszywane z poziomymi szwami materacu.
Po stabilizacji przeszczepu dwie igły insuliny są przepuszczane przez przyśrodkową CRURA i przeszczep w celu ustalenia jej poziomu umieszczenia.
Po dostosowaniu obrotu i projekcji nosa przyśrodkowa CRURA jest zszywana do przeszczepów rozszerzenia przegrody.
|
Zostanie zastosowany przeszczep przedłużania przegrody.
Przeszczep chrząstki w kształcie trójkąta przygotowany z chrząstki przegrody jest umieszczany w jednej lub obojgu przegrody ogonowej według jej struktury i krzywizny i zszywane z poziomymi szwami materacu.
Po stabilizacji przeszczepu dwie igły insuliny są przepuszczane przez przyśrodkową CRURA i przeszczep w celu ustalenia jej poziomu umieszczenia.
Po dostosowaniu obrotu i projekcji nosa przyśrodkowa CRURA jest zszywana do przeszczepu przegrody.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Zastosowane zostanie przeszczep rozpórki columellar.
Przeszczep rozpórki o długości 10-12 mm jest umieszczany w sieci utworzonej między dwiema przyśrodkową CRURA i stabilizowany przez szwy umieszczone między przeszczepem a przyśrodkową CRURA.
|
Zastosuje się przeszczep rozpórki columellar.
Przeszczep rozpórki o długości 1012 mm jest umieszczany w sieci utworzonej między dwiema przyśrodkową CRURA i stabilizowany przez szwy umieszczone między przeszczepem a przyśrodkową CRURA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Projekcja i rotacja wskazówek
Ramy czasowe: Wartości te zostaną ocenione przed interwencją chirurgiczną i 6 miesięcy po operacji
|
Dwa czynniki zostaną ocenione w celu porównania zmian projekcji i obrotu WIP w każdej grupie: stosunek projekcji nosa do długości nosa i wartości kąta kleumellarnego. Rhinobaza programu opracowana przez Apydin i in. zostanie wykorzystany do analizy fotograficznej do obliczenia stosunku projekcji nosa do długości nosa i wartości kątu wargowego Columella. To oprogramowanie pozwoliło na spójne i obiektywne pomiary, które były niezależne od indywidualnego przeprowadzania analizy, minimalizując zmienność. Wartości te zostaną ocenione przed interwencją chirurgiczną i 6 miesięcy po operacji. |
Wartości te zostaną ocenione przed interwencją chirurgiczną i 6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Przed i 6 miesięcy po operacji.
|
Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione przy użyciu arabskiej wersji zweryfikowanej oceny wyników nosa (ROE) sześć miesięcy po operacji. Kwestionariusz składa się z sześciu pytań, a każde pytanie jest oceniane w skali 0-4: 0: Wartość możliwego wyniku. 4: Najlepszy możliwy wynik. Wynik z sześciu pytań jest podsumowany, aby uzyskać całkowity wynik. Suma jest następnie podzielona przez 24 (maksymalny wynik) i mnożony przez 100, aby uzyskać procent. |
Przed i 6 miesięcy po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- septal extension graf
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .