Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten Beoordeling van septumverlengingstransplantaat versus columellair stuttransplantaat in rhinoplastiek.

27 april 2025 bijgewerkt door: Hossam Aldein Samir Abd Elazeem Mohammed, Assiut University

Neus is een belangrijk esthetisch monument met zijn lengte, breedte, vorm en positie in het midden van het gezicht. Rhinoplastiek is nu een van de meest voorkomende rhinologische procedures met zowel functionele als esthetische aspecten. Tip Plasty wordt beschouwd als de kern van rhinoplastiek. De interactie tussen lagere laterale kraakbeen, septale kraakbeen, aangrenzende zachte weefsels, weefseldynamiek en chirurgische technieken bepaalt de nasale tipsprojectie, rotatie en algehele vorm. Verschillende transplantaatbronnen en typen werden gebruikt voor tipsteun in rhinoplastiek zoals columellaire stutten, septale extensies en doptransplantaten.

Het columellaire stuttransplantaat, voor het eerst geïntroduceerd in 1932, is een algemeen aangenomen techniek geworden. Typisch wordt een kraakbeentransplantaat tussen de mediale crura geplaatst om ondersteuning en stabiliteit te bieden aan de neustip. Recente studies rapporteerden enkele nadelen van columellaire stut, zoals het verbreden van de columella en resorptie of verplaatsing van het transplantaat vanwege hun gebrek aan hechting aan het caudale septum. Septumverlengingstransplantaten strekken zich uit van de staartrand van het nasale septum in het onderste laterale kraakbeen, deze transplantaten bieden cruciale structurele ondersteuning aan de neustip. Ondanks hun brede gebruik van columellaire strut- en septale verlengingstransplantaat, vergeleken beperkte studies hun resultaten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënt (meer dan 18 jaar).
  2. Patiënten met elk type tipvervormingen.
  3. Patiënten passen bij een operatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een geschiedenis van eerdere nasale chirurgie.
  2. Zwangere patiënten.
  3. Patiënten met chronische ziekten die de wondgenezing beïnvloeden, b.v. DM en bloedziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Septumextensie transplantaat zal worden gebruikt. Het driehoekige kraakbeentransplantaat bereid uit het septale kraakbeen wordt in één of beide caudale septum wederzijds geplaatst volgens zijn structuur en kromming en gehecht met horizontale matrashechtingen. Na transplantaatstabilisatie worden twee insuline -naalden door de mediale crura en het transplantaat geleid om het niveau van plaatsing te bepalen. Nadat de rotatie en de neusprojectie zijn aangepast, worden de mediale crura gehecht aan de septale extensie -transplantaten.
Septumextensie transplantaat zal worden gebruikt. Het driehoekige kraakbeentransplantaat bereid uit het septale kraakbeen wordt in één of beide caudale septum wederzijds geplaatst volgens zijn structuur en kromming en gehecht met horizontale matrashechtingen. Na transplantaatstabilisatie worden twee insuline -naalden door de mediale crura en het transplantaat geleid om het niveau van plaatsing te bepalen. Nadat de rotatie en nasale projectie zijn aangepast, worden de mediale crura gehecht aan het septale transplantaat.
Actieve vergelijker: Groep 2
Columellair stuttransplantaat zal worden gebruikt. Een stuttransplantaat 10-12 mm lang wordt in een web geplaatst dat is gemaakt tussen de twee mediale crura en gestabiliseerd door hechtingen die tussen het transplantaat en de mediale crura zijn geplaatst.
Columellair stuttransplantaat zal worden gebruikt. Een stuttransplantaat 1012 mm lang wordt in een web geplaatst dat is gemaakt tussen de twee mediale crura en gestabiliseerd door hechtingen die tussen het transplantaat en de mediale crura zijn geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tipprojectie en rotatie
Tijdsspanne: Deze waarden worden geëvalueerd vóór chirurgische interventie en 6 maanden na de operatie

Twee factoren zullen worden beoordeeld om de veranderingen van tipprojectie en rotatie in elke groep te vergelijken: de verhouding van nasale projectie tot nasale lengte en de columellaire labiale hoekwaarden.

Het programma Rhinobase ontwikkeld door Apaydin et al. zal worden gebruikt voor fotografische analyse om de verhouding van neusprojectie tot nasale lengte en de columella -labiale hoekwaarden te berekenen. Deze software stond toe voor consistente en objectieve metingen die onafhankelijk waren van het individu dat de analyse uitvoerde, waardoor variabiliteit wordt geminimaliseerd. Deze waarden worden geëvalueerd vóór chirurgische interventie en 6 maanden na de operatie.

Deze waarden worden geëvalueerd vóór chirurgische interventie en 6 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Voor en 6 maanden na de operatie.

Patiënttevredenheid zal worden beoordeeld met behulp van een Arabische versie van gevalideerde rhinoplastiek -uitkomstevaluatie (ROE) vragenlijst zes maanden na de operatie. De vragenlijst bestaat uit zes vragen en elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0-4:

0: Worest mogelijk resultaat. 4: Best mogelijk resultaat. De score van de zes vragen wordt samengevat om de totale score te geven. Het totaal wordt vervolgens gedeeld door 24 (de maximale score) en vermenigvuldigd met 100 om een ​​percentage te krijgen.

Voor en 6 maanden na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • septal extension graf

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren