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AQT90 FLEX NTPROBNP(N末端脳脳ナトリウム利尿ペプチド)2テストキット - 参照間隔研究プロトコル - 中国

2025年5月6日 更新者:Radiometer Medical ApS

NTPROBNP2テストキット(時間分解免疫蛍光法)参照間隔確立研究プロトコル

明らかに健康な中国人集団におけるNTPROBNP2テストキット(時間分解免疫蛍光法)の参照範囲を確立する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

240

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

明らかに健康な中国人集団におけるNTPROBNP2テストキット(時間分解免疫蛍光法)の参照範囲を確立する。

説明

包含基準:

以下のすべての基準を満たしている被験者は、含める資格があります。

  1. この研究に自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名します。
  2. ボディマス指数(BMI)≥18.5および<28kg/ m2;
  3. 18歳以上の年齢。
  4. 被験者との調査員との協議を通じて、この研究の参照個人の要件を満たしている被験者を評価します(「参照個々のアンケート」を参照)。

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす被験者は除外されます。

  1. 身体検査、臨床検査/検査結果は、次のいずれかを満たしています。

    • EGFR(推定糸球体ろ過速度)(式:CKD-EPI、慢性腎疾患疫学コラボレーション)<60 ml/min/1.732
    • 収縮期血圧≥130mm Hgおよび/または拡張期血圧80 mmHg
    • 糖化ヘモグロビンA1c(HBA1C)≥6.0%;または空腹時血糖≥7.0mmol/L
    • 総コレステロール≥6.22mmol/Lおよび/またはトリグリセリド≥2.26mmol/L
    • 高感度トロポニン:女性:≥15.6pg/ml(ng/l)、男性:≥34.2pg/ml(ng/l)
    • 研究者によって評価されるように、心臓の構造変化や不整脈の危険因子を引き起こす可能性のあるものなどの明らかな異常を伴う心電図図
  2. エドタンティック攻撃された全血サンプルの十分な量(約2 mL)を提供できない被験者。
  3. インフォームドコンセントを撤回する被験者。
  4. この研究に含めるのに適していないと調査員によって評価された被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AQT90 FLEX NTPROBNP2テストキット - 参照間隔の確立 - 中国
時間枠:12か月
明らかに健康な中国人集団におけるNTPROBNP2テストキット(時間分解免疫蛍光法)の参照範囲を確立する。
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月6日

最初の投稿 (実際)

2025年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月6日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DC-088045

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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