Aqt90 flex ntprobnp (N -terminaalinen aivojen pro -brain -natriureettinen peptidi) 2 testikitti - referenssivälitutkimusprotokolla - Kiina
tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Radiometer Medical ApS
NTPROBNP2 TEST-KATSA (AIKAAVATTUMAT IMMUNOFLUORESENCENCENNE)
NTProBNP2-testisarjan (aikaratkaistu immunofluoresenssimenetelmän) vertailualueen määrittämiseksi ilmeisesti terveellä Kiinan väestöllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
NTProBNP2-testisarjan (aikaratkaistu immunofluoresenssimenetelmän) vertailualueen määrittämiseksi ilmeisesti terveellä Kiinan väestöllä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, ovat oikeutettuja sisällyttämiseen:
- Osallistua vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen;
- Kehon massaindeksi (BMI) ≥18,5 ja <28 kg/ m2;
- Ikä ≥18 -vuotias;
- Arvioi tutkijan kuulemisen avulla koehenkilöitä, jotka täyttävät tämän tutkimuksen vertailuhenkilön vaatimukset (katso "viite henkilökohtainen kyselylomake").
Poissulkemiskriteerit:
Kohteet, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä, jätetään pois:
Fyysinen tutkimus, laboratoriotesti/tutkimustulokset täyttävät kaikki seuraavista:
- EGFR (arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus) (kaava: CKD-EPI, krooninen munuaissairausepidemiologian yhteistyö) <60 ml/min/1,732
- Systolinen verenpaine ≥130 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine ≥80 mmHg
- Glykatoitu hemoglobiini A1C (HBA1C) ≥ 6,0%; tai paasto verensokeri ≥ 7,0 mmol/l
- Kokonaiskolesteroli ≥ 6,22 mmol/l ja/tai triglyseridit ≥ 2,26 mmol/l
- Suurherkkyys troponiini: naaras: ≥15,6 pg/ml (ng/l), uros: ≥34,2 pg/ml (ng/l)
- Elektrokardiogrammi, ilmeisillä poikkeavuuksilla, kuten sellaisilla, jotka voivat aiheuttaa sydämen rakenteellisia muutoksia tai rytmihäiriöiden riskitekijöitä, kuten tutkija arvioi
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty tarjoamaan riittävästi tilavuutta (≈2 ml) Edtaanticoaguloidun kokoverinäytteestä;
- Henkilöt, jotka vetävät tietoisen suostumuksen;
- Tutkijan arvioimat koehenkilöt eivät sovellu tähän tutkimukseen sisällyttämistä varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AQT90 Flex NtProbNP2 Test Kit - Vertailuvälin perustaminen - Kiina
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
NTProBNP2-testisarjan (aikaratkaistu immunofluoresenssimenetelmän) vertailualueen määrittämiseksi ilmeisesti terveellä Kiinan väestöllä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DC-088045
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .