Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aqt90 flex ntprobnp (N -terminaalinen aivojen pro -brain -natriureettinen peptidi) 2 testikitti - referenssivälitutkimusprotokolla - Kiina

tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Radiometer Medical ApS

NTPROBNP2 TEST-KATSA (AIKAAVATTUMAT IMMUNOFLUORESENCENCENNE)

NTProBNP2-testisarjan (aikaratkaistu immunofluoresenssimenetelmän) vertailualueen määrittämiseksi ilmeisesti terveellä Kiinan väestöllä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

NTProBNP2-testisarjan (aikaratkaistu immunofluoresenssimenetelmän) vertailualueen määrittämiseksi ilmeisesti terveellä Kiinan väestöllä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, ovat oikeutettuja sisällyttämiseen:

  1. Osallistua vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen;
  2. Kehon massaindeksi (BMI) ≥18,5 ja <28 kg/ m2;
  3. Ikä ≥18 -vuotias;
  4. Arvioi tutkijan kuulemisen avulla koehenkilöitä, jotka täyttävät tämän tutkimuksen vertailuhenkilön vaatimukset (katso "viite henkilökohtainen kyselylomake").

Poissulkemiskriteerit:

Kohteet, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä, jätetään pois:

  1. Fyysinen tutkimus, laboratoriotesti/tutkimustulokset täyttävät kaikki seuraavista:

    • EGFR (arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus) (kaava: CKD-EPI, krooninen munuaissairausepidemiologian yhteistyö) <60 ml/min/1,732
    • Systolinen verenpaine ≥130 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine ≥80 mmHg
    • Glykatoitu hemoglobiini A1C (HBA1C) ≥ 6,0%; tai paasto verensokeri ≥ 7,0 mmol/l
    • Kokonaiskolesteroli ≥ 6,22 mmol/l ja/tai triglyseridit ≥ 2,26 mmol/l
    • Suurherkkyys troponiini: naaras: ≥15,6 pg/ml (ng/l), uros: ≥34,2 pg/ml (ng/l)
    • Elektrokardiogrammi, ilmeisillä poikkeavuuksilla, kuten sellaisilla, jotka voivat aiheuttaa sydämen rakenteellisia muutoksia tai rytmihäiriöiden riskitekijöitä, kuten tutkija arvioi
  2. Koehenkilöt, jotka eivät pysty tarjoamaan riittävästi tilavuutta (≈2 ml) Edtaanticoaguloidun kokoverinäytteestä;
  3. Henkilöt, jotka vetävät tietoisen suostumuksen;
  4. Tutkijan arvioimat koehenkilöt eivät sovellu tähän tutkimukseen sisällyttämistä varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AQT90 Flex NtProbNP2 Test Kit - Vertailuvälin perustaminen - Kiina
Aikaikkuna: 12 kuukautta
NTProBNP2-testisarjan (aikaratkaistu immunofluoresenssimenetelmän) vertailualueen määrittämiseksi ilmeisesti terveellä Kiinan väestöllä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DC-088045

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa